- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03974568
Peripherer Perfusionsindex bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Bewertung des peripheren Perfusionsindex als Prädiktor für das Scheitern der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird auf der chirurgischen Intensivstation (SICU) des Trauma- und Notfallkrankenhauses des Lehrkrankenhauses der Universität Kairo durchgeführt. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den nächsten Angehörigen der Patienten vor der Aufnahme in die Studie eingeholt. Alle beatmeten Patienten, die länger als 48 Stunden vorgestellt wurden, werden fortlaufend eingeschlossen.
Die ausgeschlossenen Patienten sind: Patienten < 18 Jahre, Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung, Patienten mit Vasopressoren und Patienten mit Handverletzungen, die die Anwendung der Gerätesonde ausschließen würden.
Die Beurteilung der Bereitschaft zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung erfolgt durch einen Arzt auf der Intensivstation gemäß dem Protokoll der Intensivstation. Der Spontanatmungsversuch (SBT) wird im Druckunterstützungsmodus (PS) mit PS 5 cmH2O und positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt 30 Minuten; Anschließend werden die Entwöhnungsparameter erneut bewertet. Die Entscheidung über die Extubation wird vom verantwortlichen Intensivmediziner getroffen, der für Messungen des peripheren Perfusionsindex (PPI) verblindet ist. Entwöhnungsfehler werden gemäß den Richtlinien der internationalen Konferenz zur Entwöhnung von mechanischer Beatmung definiert. PPI wird kontinuierlich mit einem Radical-7-Gerät-Puls-Co-Oximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA) über eine am dritten oder vierten Pulsoximeter angebrachte Sonde überwacht Ziffer der linken Hand. Die Sonde wird mit einer undurchsichtigen Abschirmung abgedeckt, um Fehler durch externe Lichtquellen zu vermeiden. Eine Grundlinienmessung für PPI wird erhalten, gefolgt von einer Messung alle 5 Minuten bis zum Ende des SBT. Wir haben ein PPI-Verhältnis berechnet, um die Änderung des PPI während der SBT zu bewerten. Das PPI-Verhältnis ist definiert als PPI am Ende des SBT / Baseline-PPI).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mechanisch beatmete Patienten für mehr als 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
- Patienten unter Vasopressoren
- Patienten mit Handverletzungen, die den Einsatz der Gerätesonde ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhältnis des peripheren Perfusionsindex (PPI).
Zeitfenster: 30 Minuten
|
PPI bis zum Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT) / Ausgangs-PPI
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
peripherer Perfusionsindex
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Verhältnis zwischen pulsatilen und nicht-pulsatilen Anteilen des peripheren Kreislaufs
|
30 Minuten
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Schlag pro Minute
|
30 Minuten
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
|
mmHg
|
30 Minuten
|
Herzleistung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Liter/Minute
|
30 Minuten
|
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 30 Minuten
|
cmH2O
|
30 Minuten
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Atemzug pro Minute
|
30 Minuten
|
Index für schnelle flache Atmung
Zeitfenster: Am Ende von 30 Minuten SBT
|
Atemfrequenz / Tidalvolumen
|
Am Ende von 30 Minuten SBT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N-159-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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