Perifériás perfúziós index a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásban
A perifériás perfúziós index értékelése a mechanikus lélegeztetésről való leszokás sikertelenségének előrejelzőjeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a prospektív megfigyelési vizsgálatot a Kairói Egyetem oktatókórházának traumatológiai és sürgősségi kórházának sebészeti intenzív osztályán (SICU) végzik. A vizsgálatba való felvétel előtt a betegek hozzátartozóitól kell tájékozott beleegyezést kérni. Minden 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetéssel kezelt beteget egymás után bevonunk.
A kizárt betegek a következők: 18 év alatti betegek, perifériás érbetegségben szenvedő betegek, vazopresszoron szenvedők, valamint olyanok, akiknek olyan kézsérülésük van, amely akadályozza a készülék szonda alkalmazását.
A gépi lélegeztetésről való leszoktatásra való felkészültség értékelését az intenzív osztály orvosa végzi el az intenzív osztály protokollja szerint. A spontán légzési vizsgálatot (SBT) nyomástámogatási (PS) módban alkalmazzák PS 5 cmH2O és pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 5 cmH2O segítségével. 30 perc; majd az elválasztási paramétereket újra felmérik. Az extubálásról a perifériás perfúziós index (PPI) mérésére vak felelős intenzivista dönt. Az elválasztás sikertelenségét a gépi lélegeztetésről való elválasztásról szóló nemzetközi konferencia irányelvei szerint határozzák meg. A PPI-t folyamatosan monitorozzák Radical-7 készülék pulzus-kooximéterrel (Masimo Corporation, Irvine, CA) a harmadik vagy negyedik pulzoximéter szondán keresztül. bal kéz számjegye. A szondát átlátszatlan pajzs borítja, hogy elkerülje a külső fényforrások által okozott hibákat. A PPI kiindulási értékét 5 percenként leolvassák az SBT végéig. Kiszámítottunk egy PPI arányt, hogy értékeljük a PPI változását az SBT során. A PPI-arányt PPI-ként határozzák meg az SBT/alapvonal PPI végére).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- géppel lélegeztetett betegek több mint 48 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- perifériás érbetegségben szenvedő betegek
- vazopresszort szedő betegek
- olyan kézsérülést szenvedő betegeknél, akik akadályozzák a készülék szonda alkalmazását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perifériás perfúziós index (PPI) arány
Időkeret: 30 perc
|
PPI a spontán légzési próba (SBT) végére / kiindulási PPI
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perifériás perfúziós index
Időkeret: 30 perc
|
a perifériás keringés lüktető és nem pulzáló részei közötti arány
|
30 perc
|
|
pulzusszám
Időkeret: 30 perc
|
ütés percenként
|
30 perc
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 30 perc
|
Hgmm
|
30 perc
|
|
szív leállás
Időkeret: 30 perc
|
liter/perc
|
30 perc
|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: 30 perc
|
H2O cm
|
30 perc
|
|
légzésszám
Időkeret: 30 perc
|
levegővétel percenként
|
30 perc
|
|
Gyors sekély légzés index
Időkeret: 30 perces SBT végén
|
légzésszám / légzési térfogat
|
30 perces SBT végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-159-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .