Wskaźnik perfuzji obwodowej w odstawieniu od wentylacji mechanicznej
Ocena wskaźnika perfuzji obwodowej jako predyktor niepowodzenia odłączenia od wentylacji mechanicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (SICU) w szpitalu urazowym i ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w Kairze. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od najbliższych krewnych pacjentów przed włączeniem do badania. Wszyscy przedstawieni pacjenci wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin będą kolejno włączani.
Wykluczeni zostaną pacjenci: pacjenci < 18 lat, pacjenci z chorobą naczyń obwodowych, pacjenci przyjmujący leki wazopresyjne oraz osoby z urazami rąk utrudniającymi zastosowanie sondy urządzenia.
Ocena gotowości do odłączenia od wentylacji mechanicznej zostanie przeprowadzona przez lekarza OIOM zgodnie z protokołem OIT Próba oddychania spontanicznego (SBT) zostanie zastosowana w trybie wspomagania ciśnieniowego (PS) z PS 5 cmH2O i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 5 cmH2O przez 30 minut; następnie parametry odsadzenia zostaną ponownie ocenione. Decyzja o ekstubacji zostanie podjęta przez prowadzącego intensywistę, który nie zna pomiarów wskaźnika perfuzji obwodowej (PPI). Niepowodzenie w odzwyczajaniu zostanie określone zgodnie z wytycznymi międzynarodowej konferencji dotyczącej odstawiania od wentylacji mechanicznej PPI będzie stale monitorowane za pomocą kooksymetru urządzenia Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) za pomocą sondy pulsoksymetrycznej przyłożonej do trzeciego lub czwartego cyfra lewej ręki. Sonda zostanie pokryta nieprzezroczystą osłoną, aby uniknąć błędów spowodowanych zewnętrznymi źródłami światła. Odczyt linii bazowej dla PPI zostanie uzyskany, a następnie co 5 minut do końca SBT. Obliczyliśmy współczynnik PPI, aby ocenić zmianę PPI podczas SBT. Wskaźnik PPI jest definiowany jako PPI na koniec SBT / bazowy PPI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wentylowanych mechanicznie przez ponad 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
- pacjentów z chorobą naczyń obwodowych
- pacjentów na wazopresory
- pacjentów z urazami rąk utrudniającymi zastosowanie sondy urządzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik perfuzji obwodowej (PPI).
Ramy czasowe: 30 minut
|
PPI do końca próby oddychania spontanicznego (SBT) / PPI na początku badania
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik perfuzji obwodowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
stosunek między pulsującymi i niepulsującymi porcjami krążenia obwodowego
|
30 minut
|
|
tętno
Ramy czasowe: 30 minut
|
uderzeń na minuty
|
30 minut
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 30 minut
|
mmHg
|
30 minut
|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 30 minut
|
litr/minuty
|
30 minut
|
|
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 30 minut
|
cmH2O
|
30 minut
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut
|
oddech na minuty
|
30 minut
|
|
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu
Ramy czasowe: Pod koniec 30 minut SBT
|
częstość oddechów / objętość oddechowa
|
Pod koniec 30 minut SBT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-159-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .