- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03974568
Indice de perfusion périphérique dans le sevrage de la ventilation mécanique
Évaluation de l'indice de perfusion périphérique comme prédicteur de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective sera réalisée dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) de l'hôpital de traumatologie et d'urgence de l'hôpital universitaire de l'Université du Caire. Le consentement éclairé sera obtenu auprès des proches des patients avant l'inscription à l'étude. Tous les patients ventilés mécaniquement depuis plus de 48 heures présentés seront inclus consécutivement.
Les patients exclus sont : les patients de moins de 18 ans, les patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique, les patients sous vasopresseurs et ceux présentant des blessures à la main qui empêcheraient l'application de la sonde de l'appareil seront exclus.
L'évaluation de l'état de préparation au sevrage de la ventilation mécanique sera effectuée par le médecin de l'USI conformément au protocole de l'USI. L'essai de respiration spontanée (SBT) sera appliqué en mode d'aide inspiratoire (PS) avec PS 5 cmH2O et pression expiratoire positive (PEP) 5 cmH2O pour 30 minutes; ensuite, les paramètres de sevrage seront à nouveau évalués. La décision d'extubation sera prise par l'intensiviste responsable qui est aveugle aux mesures de l'indice de perfusion périphérique (IPP). L'échec du sevrage sera défini selon les directives de la conférence internationale sur le sevrage de la ventilation mécanique L'IPP sera surveillé en continu à l'aide du co-oxymètre de pouls Radical-7 (Masimo corporation, Irvine, CA) via une sonde d'oxymètre de pouls appliquée au troisième ou quatrième chiffre de la main gauche. La sonde sera recouverte d'un écran opaque pour éviter toute erreur par des sources lumineuses externes. Une lecture de base pour le PPI sera obtenue suivie d'une lecture toutes les 5 minutes jusqu'à la fin du SBT. Nous avons calculé un ratio PPI pour évaluer le changement de PPI pendant le SBT. Le ratio PPI est défini comme le PPI à la fin du SBT / PPI de référence).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ventilés mécaniquement depuis plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans
- patients atteints de maladie vasculaire périphérique
- patients sous vasopresseurs
- patients présentant des blessures à la main gênantes qui empêcheraient l'application de la sonde de l'appareil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport de l'indice de perfusion périphérique (IPP)
Délai: 30 minutes
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IPP à la fin de l'essai de respiration spontanée (SBT) / IPP de référence
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de perfusion périphérique
Délai: 30 minutes
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rapport entre les parties pulsatile et non pulsatile de la circulation périphérique
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30 minutes
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rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
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battement par minute
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30 minutes
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tension artérielle systolique
Délai: 30 minutes
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mmHg
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30 minutes
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débit cardiaque
Délai: 30 minutes
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litre/minute
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30 minutes
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pression veineuse centrale
Délai: 30 minutes
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cmH2O
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30 minutes
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fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes
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souffle par minute
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30 minutes
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Indice de respiration rapide et superficielle
Délai: Au bout de 30 minutes de SBT
|
fréquence respiratoire / volume courant
|
Au bout de 30 minutes de SBT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-159-2018
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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