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Indice de perfusion périphérique dans le sevrage de la ventilation mécanique

25 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

Évaluation de l'indice de perfusion périphérique comme prédicteur de l'échec du sevrage de la ventilation mécanique

L'indice de perfusion périphérique (IPP) est une variable mesurée par l'appareil Radical-7 (Masimo) et reflète le rapport entre les parties pulsatile et non pulsatile de la circulation périphérique. Le PPI se caractérise par être non invasif, en temps réel et simple variable. Une altération de divers indices de perfusion (tels que la saturation veineuse centrale en oxygène et le lactate sérique) au cours d'un essai de respiration spontanée (SBT) a déjà été signalée ; cependant, ces indices se caractérisent par leur caractère relativement invasif. Nous avons émis l'hypothèse que l'altération de l'IPP pendant le SBT pourrait être prédictive de l'échec du sevrage. Le but de ce travail était d'évaluer l'association possible entre le PPI et le succès du SBT

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective sera réalisée dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux (SICU) de l'hôpital de traumatologie et d'urgence de l'hôpital universitaire de l'Université du Caire. Le consentement éclairé sera obtenu auprès des proches des patients avant l'inscription à l'étude. Tous les patients ventilés mécaniquement depuis plus de 48 heures présentés seront inclus consécutivement.

Les patients exclus sont : les patients de moins de 18 ans, les patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique, les patients sous vasopresseurs et ceux présentant des blessures à la main qui empêcheraient l'application de la sonde de l'appareil seront exclus.

L'évaluation de l'état de préparation au sevrage de la ventilation mécanique sera effectuée par le médecin de l'USI conformément au protocole de l'USI. L'essai de respiration spontanée (SBT) sera appliqué en mode d'aide inspiratoire (PS) avec PS 5 cmH2O et pression expiratoire positive (PEP) 5 cmH2O pour 30 minutes; ensuite, les paramètres de sevrage seront à nouveau évalués. La décision d'extubation sera prise par l'intensiviste responsable qui est aveugle aux mesures de l'indice de perfusion périphérique (IPP). L'échec du sevrage sera défini selon les directives de la conférence internationale sur le sevrage de la ventilation mécanique L'IPP sera surveillé en continu à l'aide du co-oxymètre de pouls Radical-7 (Masimo corporation, Irvine, CA) via une sonde d'oxymètre de pouls appliquée au troisième ou quatrième chiffre de la main gauche. La sonde sera recouverte d'un écran opaque pour éviter toute erreur par des sources lumineuses externes. Une lecture de base pour le PPI sera obtenue suivie d'une lecture toutes les 5 minutes jusqu'à la fin du SBT. Nous avons calculé un ratio PPI pour évaluer le changement de PPI pendant le SBT. Le ratio PPI est défini comme le PPI à la fin du SBT / PPI de référence).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ventilés mécaniquement depuis plus de 48 heures

La description

Critère d'intégration:

  • patients ventilés mécaniquement depuis plus de 48 heures

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans
  • patients atteints de maladie vasculaire périphérique
  • patients sous vasopresseurs
  • patients présentant des blessures à la main gênantes qui empêcheraient l'application de la sonde de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport de l'indice de perfusion périphérique (IPP)
Délai: 30 minutes
IPP à la fin de l'essai de respiration spontanée (SBT) / IPP de référence
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de perfusion périphérique
Délai: 30 minutes
rapport entre les parties pulsatile et non pulsatile de la circulation périphérique
30 minutes
rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
battement par minute
30 minutes
tension artérielle systolique
Délai: 30 minutes
mmHg
30 minutes
débit cardiaque
Délai: 30 minutes
litre/minute
30 minutes
pression veineuse centrale
Délai: 30 minutes
cmH2O
30 minutes
fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes
souffle par minute
30 minutes
Indice de respiration rapide et superficielle
Délai: Au bout de 30 minutes de SBT
fréquence respiratoire / volume courant
Au bout de 30 minutes de SBT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-159-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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