- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03974568
Perifert perfusionsindex vid avvänjning från mekanisk ventilation
Utvärdering av perifert perfusionsindex som en prediktor för misslyckande vid avvänjning från mekanisk ventilation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) på trauma- och akutsjukhuset vid Cairo Universitys undervisningssjukhus. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienternas anhöriga före registreringen i studien. Alla mekaniskt ventilerade patienter under mer än 48 timmar kommer att inkluderas i följd.
De exkluderade patienterna är: patienter < 18 år, patienter med perifer kärlsjukdom, patienter på vasopressorer och de med handskador som hindrar appliceringen av apparatsonden kommer att exkluderas.
Bedömning av beredskap att avvänja från mekanisk ventilation kommer att göras av ICU-läkare enligt ICU-protokollet Spontane andningsförsök (SBT) kommer att tillämpas genom tryckstödsläge (PS) med PS 5 cmH2O och positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) 5 cmH2O för 30 minuter; sedan kommer avvänjningsparametrarna att bedömas igen. Beslutet om extubation kommer att tas av den ansvariga intensivisten som är blind för mätningar av perifert perfusionsindex (PPI). Avvänjningsfel kommer att definieras i enlighet med riktlinjerna från den internationella konferensen om avvänjning från mekanisk ventilation. PPI kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av Radical-7-enhetspulscooximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA) via en pulsoximetersond applicerad på den tredje eller fjärde siffran på vänster hand. Sonden kommer att täckas med en ogenomskinlig skärm för att undvika eventuella fel från externa ljuskällor. En baslinjeavläsning för PPI kommer att erhållas följt av en avläsning var 5:e minut till slutet av SBT. Vi beräknade ett PPI-förhållande för att utvärdera förändringen i PPI under SBT. PPI-kvoten definieras som PPI vid slutet av SBT/baslinje-PPI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekaniskt ventilerade patienter i mer än 48 timmar
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
- patienter med perifer kärlsjukdom
- patienter på vasopressorer
- patienter med handskador som hindrar appliceringen av apparatsonden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perifert perfusionsindex (PPI) förhållande
Tidsram: 30 minuter
|
PPI i slutet av försök med spontan andning (SBT)/baslinje PPI
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perifert perfusionsindex
Tidsram: 30 minuter
|
förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande delar av perifer cirkulation
|
30 minuter
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
slag per minut
|
30 minuter
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter
|
mmHg
|
30 minuter
|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: 30 minuter
|
liter/minut
|
30 minuter
|
|
centralt venöst tryck
Tidsram: 30 minuter
|
cmH2O
|
30 minuter
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
andetag per minut
|
30 minuter
|
|
Snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: I slutet av 30 minuter av SBT
|
andningsfrekvens/tidalvolym
|
I slutet av 30 minuter av SBT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-159-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .