Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifert perfusionsindex vid avvänjning från mekanisk ventilation

25 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Utvärdering av perifert perfusionsindex som en prediktor för misslyckande vid avvänjning från mekanisk ventilation

Perifert perfusionsindex (PPI) är variabelt mätt med Radical-7 (Masimo)-anordningen och återspeglar förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande delar av den perifera cirkulationen. PPI kännetecknas av att vara icke-invasiv, realtid och enkel variabel. Försämring av olika perfusionsindex (såsom central venös syremättnad och serumlaktat) under försök med spontan andning (SBT) har tidigare rapporterats; dessa index kännetecknas dock av att de är relativt invasiva. Vi antog att försämring av PPI under SBT kan vara förutsägande för avvänjningsfel. Syftet med detta arbete var att utvärdera det möjliga sambandet mellan PPI och framgång för SBT

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) på trauma- och akutsjukhuset vid Cairo Universitys undervisningssjukhus. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienternas anhöriga före registreringen i studien. Alla mekaniskt ventilerade patienter under mer än 48 timmar kommer att inkluderas i följd.

De exkluderade patienterna är: patienter < 18 år, patienter med perifer kärlsjukdom, patienter på vasopressorer och de med handskador som hindrar appliceringen av apparatsonden kommer att exkluderas.

Bedömning av beredskap att avvänja från mekanisk ventilation kommer att göras av ICU-läkare enligt ICU-protokollet Spontane andningsförsök (SBT) kommer att tillämpas genom tryckstödsläge (PS) med PS 5 cmH2O och positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) 5 cmH2O för 30 minuter; sedan kommer avvänjningsparametrarna att bedömas igen. Beslutet om extubation kommer att tas av den ansvariga intensivisten som är blind för mätningar av perifert perfusionsindex (PPI). Avvänjningsfel kommer att definieras i enlighet med riktlinjerna från den internationella konferensen om avvänjning från mekanisk ventilation. PPI kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av Radical-7-enhetspulscooximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA) via en pulsoximetersond applicerad på den tredje eller fjärde siffran på vänster hand. Sonden kommer att täckas med en ogenomskinlig skärm för att undvika eventuella fel från externa ljuskällor. En baslinjeavläsning för PPI kommer att erhållas följt av en avläsning var 5:e minut till slutet av SBT. Vi beräknade ett PPI-förhållande för att utvärdera förändringen i PPI under SBT. PPI-kvoten definieras som PPI vid slutet av SBT/baslinje-PPI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

mekaniskt ventilerade patienter i mer än 48 timmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mekaniskt ventilerade patienter i mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • patienter < 18 år
  • patienter med perifer kärlsjukdom
  • patienter på vasopressorer
  • patienter med handskador som hindrar appliceringen av apparatsonden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifert perfusionsindex (PPI) förhållande
Tidsram: 30 minuter
PPI i slutet av försök med spontan andning (SBT)/baslinje PPI
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifert perfusionsindex
Tidsram: 30 minuter
förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande delar av perifer cirkulation
30 minuter
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
slag per minut
30 minuter
systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter
mmHg
30 minuter
hjärtminutvolym
Tidsram: 30 minuter
liter/minut
30 minuter
centralt venöst tryck
Tidsram: 30 minuter
cmH2O
30 minuter
andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
andetag per minut
30 minuter
Snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: I slutet av 30 minuter av SBT
andningsfrekvens/tidalvolym
I slutet av 30 minuter av SBT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

5 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-159-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera