Index periferní perfuze při odvykání od mechanické ventilace
Hodnocení periferního perfuzního indexu jako prediktoru selhání odvykání od mechanické ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude provedena na jednotce chirurgické intenzivní péče (SICU) traumatologické a urgentní nemocnice fakultní nemocnice v Káhiře. Informovaný souhlas bude získán od nejbližších příbuzných pacientů před zařazením do studie. Postupně budou zařazeni všichni prezentovaní mechanicky ventilovaní pacienti po dobu delší než 48 hodin.
Vyřazení pacienti jsou: pacienti < 18 let, pacienti s onemocněním periferních cév, pacienti na vazopresorech a ti, kteří mají postižení ruky, které by znemožňovalo aplikaci přístrojové sondy.
Posouzení připravenosti k odstavení od mechanické ventilace provede lékař JIP podle protokolu JIP Zkouška spontánního dýchání (SBT) bude aplikována prostřednictvím režimu tlakové podpory (PS) s PS 5 cmH2O a pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) 5 cmH2O pro 30 minut; poté budou znovu posouzeny parametry odstavu. Rozhodnutí o extubaci učiní odpovědný intenzivista, který je zaslepený měřením indexu periferní perfuze (PPI). Selhání odvykání bude definováno podle pokynů mezinárodní konference o odvykání od mechanické ventilace PPI bude kontinuálně monitorováno pomocí pulzního kooxymetru zařízení Radical-7 (Masimo corporation, Irvine, CA) prostřednictvím sondy pulzního oxymetru aplikovaného na třetí nebo čtvrtý číslice levé ruky. Sonda bude zakryta neprůhledným štítem, aby se předešlo chybám způsobeným externími zdroji světla. Bude získána základní hodnota PPI, po níž bude následovat odečet každých 5 minut až do konce SBT. Vypočítali jsme poměr PPI, abychom vyhodnotili změnu PPI během SBT. Poměr PPI je definován jako PPI na konci SBT / základní PPI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanicky ventilovaných pacientů po dobu delší než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- pacientů < 18 let
- pacientů s onemocněním periferních cév
- pacientů na vazopresorech
- pacientů s poraněním ruky, které by znemožňovalo aplikaci sondy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr indexu periferní perfuze (PPI).
Časové okno: 30 minut
|
PPI do konce zkoušky spontánního dýchání (SBT) / základní PPI
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index periferní perfuze
Časové okno: 30 minut
|
poměr mezi pulzujícími a nepulzujícími částmi periferní cirkulace
|
30 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
|
tep za minuty
|
30 minut
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 30 minut
|
mmHg
|
30 minut
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 30 minut
|
litr/minuty
|
30 minut
|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: 30 minut
|
cmH2O
|
30 minut
|
|
dechová frekvence
Časové okno: 30 minut
|
dech za minuty
|
30 minut
|
|
Index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: Na konci 30 minut SBT
|
dechová frekvence / dechový objem
|
Na konci 30 minut SBT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-159-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .