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기계적 환기에서 젖을 떼는 말초 관류 지수

2020년 1월 25일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

기계환기 이탈 실패 예측인자로서의 말초관류지수 평가

말초 관류 지수(PPI)는 Radical-7(Masimo) 장치로 측정되는 변수이며 말초 순환의 박동성 부분과 비박동성 부분 사이의 비율을 반영합니다. PPI는 비침습적, 실시간 및 간단한 변수가 특징입니다. 자발적 호흡 시험(SBT) 동안 다양한 관류 지수(예: 중심 정맥 산소 포화도 및 혈청 젖산염)의 손상이 이전에 보고되었습니다. 그러나 이러한 지표는 상대적으로 침습적이라는 특징이 있습니다. 우리는 SBT 동안 PPI의 손상이 이유 실패를 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 작업의 목적은 PPI와 SBT의 성공 사이에 가능한 연관성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 카이로 대학 수련 병원의 외과 중환자실(SICU) 외상 및 응급 병원에서 수행될 것입니다. 연구에 등록하기 전에 환자의 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 48시간 이상 인공호흡을 받은 모든 환자가 연속적으로 포함됩니다.

제외된 환자는 다음과 같습니다. 18세 미만 환자, 말초혈관 질환 환자, 승압기 환자, 손 부상으로 장치 프로브의 적용을 방해하는 환자는 제외됩니다.

ICU 프로토콜에 따라 ICU 의사가 기계 환기를 중단할 준비가 되었는지 평가는 PS 5 cmH2O 및 호기말 양압(PEEP) 5 cmH2O로 압력 지원(PS) 모드를 통해 자발 호흡 시험(SBT)을 적용합니다. 30 분; 그런 다음 이유 매개변수가 다시 평가됩니다. 발관 결정은 말초 관류 지수(PPI) 측정에 눈이 먼 담당 중환자의가 결정합니다. 이유 실패는 기계적 환기에서 이유에 대한 국제 회의의 지침에 따라 정의됩니다. PPI는 Radical-7 장치 펄스 공동 산소 측정기(Masimo Corporation, Irvine, CA)를 사용하여 세 번째 또는 네 번째에 적용된 맥박 산소 측정기 프로브를 통해 지속적으로 모니터링됩니다. 왼손의 자리. 프로브는 외부 광원에 의한 오류를 방지하기 위해 불투명 실드로 덮여 있습니다. PPI에 대한 기본 판독값을 얻은 다음 SBT가 끝날 때까지 5분마다 판독값을 얻습니다. SBT 동안 PPI의 변화를 평가하기 위해 PPI 비율을 계산했습니다. PPI 비율은 SBT 종료 시점의 PPI / 베이스라인 PPI로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

48시간 이상 기계 환기 환자

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 기계 환기 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 말초혈관질환 환자
  • 승압제 환자
  • 장치 프로브의 적용을 방해하는 손 부상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 관류 지수(PPI) 비율
기간: 30 분
자발 호흡 시험(SBT) 종료까지의 PPI / 기준선 PPI
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 관류 지수
기간: 30 분
말초 순환의 박동성 부분과 비박동성 부분 사이의 비율
30 분
심박수
기간: 30 분
분당 비트
30 분
수축기 혈압
기간: 30 분
mmHg
30 분
심 박출량
기간: 30 분
리터/분
30 분
중심정맥압
기간: 30 분
cmH2O
30 분
호흡
기간: 30 분
분당 호흡
30 분
빠른 얕은 호흡 지수
기간: SBT 30분 종료 시
호흡수/일회 호흡량
SBT 30분 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-159-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이유 실패에 대한 임상 시험

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