- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03974568
기계적 환기에서 젖을 떼는 말초 관류 지수
기계환기 이탈 실패 예측인자로서의 말초관류지수 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 카이로 대학 수련 병원의 외과 중환자실(SICU) 외상 및 응급 병원에서 수행될 것입니다. 연구에 등록하기 전에 환자의 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 48시간 이상 인공호흡을 받은 모든 환자가 연속적으로 포함됩니다.
제외된 환자는 다음과 같습니다. 18세 미만 환자, 말초혈관 질환 환자, 승압기 환자, 손 부상으로 장치 프로브의 적용을 방해하는 환자는 제외됩니다.
ICU 프로토콜에 따라 ICU 의사가 기계 환기를 중단할 준비가 되었는지 평가는 PS 5 cmH2O 및 호기말 양압(PEEP) 5 cmH2O로 압력 지원(PS) 모드를 통해 자발 호흡 시험(SBT)을 적용합니다. 30 분; 그런 다음 이유 매개변수가 다시 평가됩니다. 발관 결정은 말초 관류 지수(PPI) 측정에 눈이 먼 담당 중환자의가 결정합니다. 이유 실패는 기계적 환기에서 이유에 대한 국제 회의의 지침에 따라 정의됩니다. PPI는 Radical-7 장치 펄스 공동 산소 측정기(Masimo Corporation, Irvine, CA)를 사용하여 세 번째 또는 네 번째에 적용된 맥박 산소 측정기 프로브를 통해 지속적으로 모니터링됩니다. 왼손의 자리. 프로브는 외부 광원에 의한 오류를 방지하기 위해 불투명 실드로 덮여 있습니다. PPI에 대한 기본 판독값을 얻은 다음 SBT가 끝날 때까지 5분마다 판독값을 얻습니다. SBT 동안 PPI의 변화를 평가하기 위해 PPI 비율을 계산했습니다. PPI 비율은 SBT 종료 시점의 PPI / 베이스라인 PPI로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계 환기 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 말초혈관질환 환자
- 승압제 환자
- 장치 프로브의 적용을 방해하는 손 부상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 관류 지수(PPI) 비율
기간: 30 분
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자발 호흡 시험(SBT) 종료까지의 PPI / 기준선 PPI
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 관류 지수
기간: 30 분
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말초 순환의 박동성 부분과 비박동성 부분 사이의 비율
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30 분
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심박수
기간: 30 분
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분당 비트
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30 분
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수축기 혈압
기간: 30 분
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mmHg
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30 분
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심 박출량
기간: 30 분
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리터/분
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30 분
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중심정맥압
기간: 30 분
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cmH2O
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30 분
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호흡
기간: 30 분
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분당 호흡
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30 분
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빠른 얕은 호흡 지수
기간: SBT 30분 종료 시
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호흡수/일회 호흡량
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SBT 30분 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-159-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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이유 실패에 대한 임상 시험
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Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at Herlev완전한