Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere perfusie-index bij het ontwennen van mechanische ventilatie

25 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University

Evaluatie van de perifere perfusie-index als voorspeller van het falen van het ontwennen van mechanische ventilatie

Perifere perfusie-index (PPI) is variabel gemeten door het Radical-7 (Masimo)-apparaat en geeft de verhouding weer tussen pulserende en niet-pulserende delen van de perifere circulatie. PPI wordt gekenmerkt doordat het niet-invasief, real-time en eenvoudig variabel is. Verslechtering van verschillende perfusie-indices (zoals centrale veneuze zuurstofverzadiging en serumlactaat) tijdens spontane ademhalingsproeven (SBT) werden eerder gemeld; deze indices worden echter gekenmerkt door relatief invasief te zijn. Onze hypothese was dat een verslechtering van de PPI tijdens SBT voorspellend zou kunnen zijn voor mislukken van het spenen. Het doel van dit werk was om het mogelijke verband tussen PPI en het succes van SBT te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd op de afdeling chirurgische intensive care (SICU) van het trauma- en spoedhospitaal van het academisch ziekenhuis van de Universiteit van Caïro. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de nabestaanden van de patiënt voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek. Alle mechanisch beademde patiënten die langer dan 48 uur worden aangeboden, worden achtereenvolgens geïncludeerd.

De uitgesloten patiënten zijn: patiënten < 18 jaar, patiënten met perifere vasculaire aandoeningen, patiënten die vasopressoren gebruiken en patiënten met handletsel waardoor de toepassing van de sonde van het apparaat wordt uitgesloten.

Beoordeling van gereedheid om af te zien van mechanische beademing wordt uitgevoerd door IC-arts volgens het ICU-protocol Spontane ademhalingsproef (SBT) zal worden toegepast via drukondersteuningsmodus (PS) met PS 5 cmH2O en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) 5 cmH2O voor 30 minuten; daarna worden de speenparameters opnieuw beoordeeld. De beslissing tot extubatie wordt genomen door de verantwoordelijke intensivist die blind is voor metingen van de perifere perfusie-index (PPI). Het mislukken van het ontwennen zal worden gedefinieerd volgens de richtlijnen van de internationale conferentie over het ontwennen van mechanische beademing. PPI zal continu worden gecontroleerd met behulp van Radical-7 device pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA) via een pulsoximetersonde die is aangebracht op de derde of vierde cijfer van de linkerhand. De sonde wordt bedekt met een ondoorzichtig schild om fouten door externe lichtbronnen te voorkomen. Er wordt een basislijnmeting voor PPI verkregen, gevolgd door elke 5 minuten een meting tot het einde van de SBT. We hebben een PPI-ratio berekend om de verandering in PPI tijdens SBT te evalueren. PPI-ratio wordt gedefinieerd als PPI aan het einde van SBT / baseline PPI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 48 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten < 18 jaar
  • patiënten met perifere vasculaire aandoeningen
  • patiënten op vasopressoren
  • patiënten met handblessures die de toepassing van de apparaatsonde belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perifere perfusie-index (PPI) verhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
PPI tegen het einde van de proef met spontane ademhaling (SBT) / baseline PPI
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perifere perfusie-index
Tijdsspanne: 30 minuten
verhouding tussen pulserende en niet-pulserende delen van de perifere circulatie
30 minuten
hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
slag per minuut
30 minuten
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
mmHg
30 minuten
cardiale output
Tijdsspanne: 30 minuten
liter/minuten
30 minuten
centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 30 minuten
cmH2O
30 minuten
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten
adem per minuut
30 minuten
Snelle oppervlakkige ademhalingsindex
Tijdsspanne: Aan het einde van 30 minuten SBT
ademfrequentie / ademvolume
Aan het einde van 30 minuten SBT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-159-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren