- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03974568
Perifere perfusie-index bij het ontwennen van mechanische ventilatie
Evaluatie van de perifere perfusie-index als voorspeller van het falen van het ontwennen van mechanische ventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd op de afdeling chirurgische intensive care (SICU) van het trauma- en spoedhospitaal van het academisch ziekenhuis van de Universiteit van Caïro. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de nabestaanden van de patiënt voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek. Alle mechanisch beademde patiënten die langer dan 48 uur worden aangeboden, worden achtereenvolgens geïncludeerd.
De uitgesloten patiënten zijn: patiënten < 18 jaar, patiënten met perifere vasculaire aandoeningen, patiënten die vasopressoren gebruiken en patiënten met handletsel waardoor de toepassing van de sonde van het apparaat wordt uitgesloten.
Beoordeling van gereedheid om af te zien van mechanische beademing wordt uitgevoerd door IC-arts volgens het ICU-protocol Spontane ademhalingsproef (SBT) zal worden toegepast via drukondersteuningsmodus (PS) met PS 5 cmH2O en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) 5 cmH2O voor 30 minuten; daarna worden de speenparameters opnieuw beoordeeld. De beslissing tot extubatie wordt genomen door de verantwoordelijke intensivist die blind is voor metingen van de perifere perfusie-index (PPI). Het mislukken van het ontwennen zal worden gedefinieerd volgens de richtlijnen van de internationale conferentie over het ontwennen van mechanische beademing. PPI zal continu worden gecontroleerd met behulp van Radical-7 device pulse co-oximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA) via een pulsoximetersonde die is aangebracht op de derde of vierde cijfer van de linkerhand. De sonde wordt bedekt met een ondoorzichtig schild om fouten door externe lichtbronnen te voorkomen. Er wordt een basislijnmeting voor PPI verkregen, gevolgd door elke 5 minuten een meting tot het einde van de SBT. We hebben een PPI-ratio berekend om de verandering in PPI tijdens SBT te evalueren. PPI-ratio wordt gedefinieerd als PPI aan het einde van SBT / baseline PPI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mechanisch beademde patiënten gedurende meer dan 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- patiënten < 18 jaar
- patiënten met perifere vasculaire aandoeningen
- patiënten op vasopressoren
- patiënten met handblessures die de toepassing van de apparaatsonde belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
perifere perfusie-index (PPI) verhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
|
PPI tegen het einde van de proef met spontane ademhaling (SBT) / baseline PPI
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
perifere perfusie-index
Tijdsspanne: 30 minuten
|
verhouding tussen pulserende en niet-pulserende delen van de perifere circulatie
|
30 minuten
|
hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
|
slag per minuut
|
30 minuten
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
mmHg
|
30 minuten
|
cardiale output
Tijdsspanne: 30 minuten
|
liter/minuten
|
30 minuten
|
centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
cmH2O
|
30 minuten
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
adem per minuut
|
30 minuten
|
Snelle oppervlakkige ademhalingsindex
Tijdsspanne: Aan het einde van 30 minuten SBT
|
ademfrequentie / ademvolume
|
Aan het einde van 30 minuten SBT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-159-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .