- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03974568
Índice de Perfusão Periférica no Desmame da Ventilação Mecânica
Avaliação do Índice de Perfusão Periférica como Preditor de Falha no Desmame da Ventilação Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo será realizado na unidade de terapia intensiva cirúrgica (SICU) do hospital de emergência e trauma do hospital universitário da Universidade do Cairo. O consentimento informado será obtido dos parentes mais próximos dos pacientes antes da inclusão no estudo. Todos os pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas apresentados serão incluídos consecutivamente.
Os pacientes excluídos são: pacientes < 18 anos, pacientes com doença vascular periférica, pacientes em uso de vasopressores e aqueles com lesões nas mãos que impeçam a aplicação da sonda do dispositivo serão excluídos.
A avaliação da prontidão para o desmame da ventilação mecânica será feita pelo médico da UTI de acordo com o protocolo da UTI. O teste de respiração espontânea (TRE) será aplicado através do modo de suporte de pressão (PS) com PS 5 cmH2O e pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cmH2O para 30 minutos; então, os parâmetros de desmame serão avaliados novamente. A decisão de extubação será tomada pelo intensivista responsável, cego para as medidas do índice de perfusão periférica (IPP). A falha no desmame será definida de acordo com as diretrizes da conferência internacional sobre desmame da ventilação mecânica PPI será monitorado continuamente usando o co-oxímetro de pulso do dispositivo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) por meio de uma sonda de oxímetro de pulso aplicada ao terceiro ou quarto dígito da mão esquerda. A sonda será coberta com um escudo opaco para evitar qualquer erro por fontes de luz externas. Uma leitura de linha de base para PPI será obtida seguida de uma leitura a cada 5 minutos até o final do SBT. Calculamos uma razão PPI para avaliar a mudança no PPI durante o SBT. A relação PPI é definida como PPI ao final do SBT / linha de base PPI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- pacientes < 18 anos
- pacientes com doença vascular periférica
- pacientes em uso de vasopressores
- pacientes com lesões nas mãos que impossibilitassem a aplicação da sonda do dispositivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de índice de perfusão periférica (PPI)
Prazo: 30 minutos
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PPI até o final do teste de respiração espontânea (TRE) / PPI inicial
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de perfusão periférica
Prazo: 30 minutos
|
relação entre as porções pulsáteis e não pulsáteis da circulação periférica
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30 minutos
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frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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batida por minutos
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30 minutos
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: 30 minutos
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mmHg
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30 minutos
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débito cardíaco
Prazo: 30 minutos
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litro/minutos
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30 minutos
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pressão venosa central
Prazo: 30 minutos
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cmH2O
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30 minutos
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frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
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respiração por minutos
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30 minutos
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Índice de respiração superficial rápida
Prazo: Ao final dos 30 minutos de SBT
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frequência respiratória/volume corrente
|
Ao final dos 30 minutos de SBT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-159-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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