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Índice de Perfusão Periférica no Desmame da Ventilação Mecânica

25 de janeiro de 2020 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Avaliação do Índice de Perfusão Periférica como Preditor de Falha no Desmame da Ventilação Mecânica

O índice de perfusão periférica (PPI) é variável medido pelo dispositivo Radical-7 (Masimo) e reflete a razão entre as porções pulsáteis e não pulsáteis da circulação periférica. O PPI caracteriza-se por ser não invasivo, em tempo real e variável simples. O comprometimento de vários índices de perfusão (como saturação venosa central de oxigênio e lactato sérico) durante o teste de respiração espontânea (TRE) foi relatado anteriormente; no entanto, esses índices se caracterizam por serem relativamente invasivos. Nossa hipótese é que o comprometimento do PPI durante o TRE pode ser preditivo de falha no desmame. O objetivo deste trabalho foi avaliar a possível associação entre PPI e sucesso do TRE

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo será realizado na unidade de terapia intensiva cirúrgica (SICU) do hospital de emergência e trauma do hospital universitário da Universidade do Cairo. O consentimento informado será obtido dos parentes mais próximos dos pacientes antes da inclusão no estudo. Todos os pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas apresentados serão incluídos consecutivamente.

Os pacientes excluídos são: pacientes < 18 anos, pacientes com doença vascular periférica, pacientes em uso de vasopressores e aqueles com lesões nas mãos que impeçam a aplicação da sonda do dispositivo serão excluídos.

A avaliação da prontidão para o desmame da ventilação mecânica será feita pelo médico da UTI de acordo com o protocolo da UTI. O teste de respiração espontânea (TRE) será aplicado através do modo de suporte de pressão (PS) com PS 5 cmH2O e pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cmH2O para 30 minutos; então, os parâmetros de desmame serão avaliados novamente. A decisão de extubação será tomada pelo intensivista responsável, cego para as medidas do índice de perfusão periférica (IPP). A falha no desmame será definida de acordo com as diretrizes da conferência internacional sobre desmame da ventilação mecânica PPI será monitorado continuamente usando o co-oxímetro de pulso do dispositivo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) por meio de uma sonda de oxímetro de pulso aplicada ao terceiro ou quarto dígito da mão esquerda. A sonda será coberta com um escudo opaco para evitar qualquer erro por fontes de luz externas. Uma leitura de linha de base para PPI será obtida seguida de uma leitura a cada 5 minutos até o final do SBT. Calculamos uma razão PPI para avaliar a mudança no PPI durante o SBT. A relação PPI é definida como PPI ao final do SBT / linha de base PPI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas

Critério de exclusão:

  • pacientes < 18 anos
  • pacientes com doença vascular periférica
  • pacientes em uso de vasopressores
  • pacientes com lesões nas mãos que impossibilitassem a aplicação da sonda do dispositivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de índice de perfusão periférica (PPI)
Prazo: 30 minutos
PPI até o final do teste de respiração espontânea (TRE) / PPI inicial
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de perfusão periférica
Prazo: 30 minutos
relação entre as porções pulsáteis e não pulsáteis da circulação periférica
30 minutos
frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
batida por minutos
30 minutos
pressão arterial sistólica
Prazo: 30 minutos
mmHg
30 minutos
débito cardíaco
Prazo: 30 minutos
litro/minutos
30 minutos
pressão venosa central
Prazo: 30 minutos
cmH2O
30 minutos
frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
respiração por minutos
30 minutos
Índice de respiração superficial rápida
Prazo: Ao final dos 30 minutos de SBT
frequência respiratória/volume corrente
Ao final dos 30 minutos de SBT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-159-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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