机械通气撤机时的外周血流灌注指数
2020年1月25日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
评估外周血流灌注指数作为机械通气撤机失败的预测指标
外周灌注指数 (PPI) 是可变的，由 Radical-7 (Masimo) 设备测量，反映了外周循环的脉动部分和非脉动部分之间的比率。
PPI具有无创、实时、简单变量等特点。
之前曾报道过自主呼吸试验 (SBT) 期间各种灌注指标（如中心静脉血氧饱和度和血清乳酸）受损；然而，这些指数的特点是相对侵入性。
我们假设 SBT 期间 PPI 受损可能预示撤机失败。
这项工作的目的是评估 PPI 与 SBT 成功之间的可能关联
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项前瞻性观察研究将在开罗大学教学医院创伤和急诊医院的外科重症监护室 (SICU) 进行。 在参加研究之前，将从患者的近亲那里获得知情同意书。 所有机械通气超过 48 小时的患者将被连续纳入。
被排除的患者是：<18 岁的患者、患有外周血管疾病的患者、使用血管加压药的患者以及手部受伤会妨碍设备探头应用的患者。
ICU 医师将根据 ICU 协议评估脱离机械通气的准备情况 自主呼吸试验 (SBT) 将通过压力支持 (PS) 模式进行，PS 5 cmH2O 和呼气末正压 (PEEP) 5 cmH2O 30分钟;然后，将再次评估断奶参数。 拔管的决定将由不知道外周灌注指数 (PPI) 测量结果的重症监护医师做出。 撤机失败将根据机械通气撤机国际会议的指南进行定义 PPI 将使用 Radical-7 装置脉搏血氧仪（Masimo 公司，尔湾，加利福尼亚州）通过应用于第三或第四节的脉搏血氧仪探头持续监测左手的数字。 探头将覆盖有不透明的防护罩，以避免外部光源造成的任何误差。 将获得 PPI 的基线读数，然后每 5 分钟读数一次，直到 SBT 结束。 我们计算了 PPI 比率来评估 SBT 期间 PPI 的变化。 PPI 比率定义为 SBT 结束时的 PPI / 基线 PPI）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气超过 48 小时的患者
描述
纳入标准：
- 机械通气超过 48 小时的患者
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 周围血管疾病患者
- 服用升压药的患者
- 手部受伤的患者阻碍了设备探头的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周灌注指数 (PPI) 比率
大体时间：30分钟
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自主呼吸试验 (SBT) 结束时的 PPI / 基线 PPI
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血流灌注指数
大体时间：30分钟
|
外周循环的搏动部分和非搏动部分之间的比率
|
30分钟
|
|
心率
大体时间：30分钟
|
每分钟节拍
|
30分钟
|
|
收缩压
大体时间：30分钟
|
毫米汞柱
|
30分钟
|
|
心输出量
大体时间：30分钟
|
升/分钟
|
30分钟
|
|
中心静脉压
大体时间：30分钟
|
厘米水柱
|
30分钟
|
|
呼吸频率
大体时间：30分钟
|
每分钟呼吸
|
30分钟
|
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快速浅呼吸指数
大体时间：在 30 分钟的 SBT 结束时
|
呼吸频率/潮气量
|
在 30 分钟的 SBT 结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (实际的)
2019年10月6日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月25日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-159-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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