脳卒中サバイバーと健常者におけるロボティクスによる双手運動スキルの学習 (bimMsKL)
2025年3月31日 更新者：Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne
神経リハビリテーション ロボット REAplan (R) (両手バージョン) で訓練された、健康で慢性的な脳卒中患者が複雑な両手を使った運動能力を習得し保持する能力をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
連続 3 日間にわたって、健康な個人と慢性脳卒中患者が (1) 評価され、(2) 神経リハビリテーション ロボット REAplan(R) でトレーニングされます。
彼らは、ロボット REAplan (R) (両手バージョン) でいくつかのタスクを練習します。このタスクには、影響を受けた腕を使った動き (片腕のタスク) と、両腕を使った複雑で協調的な動き (両手のタスク) のいずれかが必要です。
さらに、いくつかの「古典的な」臨床スケールとテストを使用して、全体的な運動感覚認知機能を評価します（臨床テスト、アンケートなど）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yves Vandermeeren, MD, PhD
- 電話番号：+3281423321
- メール：yves.vandermeeren@uclouvain.be
研究場所
-
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Namur
-
Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- 募集
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
コンタクト：
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- 電話番号：+32 81 42 3321
- メール：yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
コンタクト：
- Mie Leeuwerck, PT
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コンタクト：
- Audrey Riga, MSc
-
コンタクト：
- Damien Bontemps, student
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コンタクト：
- Nicolas-Thomas Babuin, student
-
Yvoir、Namur、ベルギー
- 募集
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
コンタクト：
- Yves Vandermeeren, MD,PhD
- 電話番号：+32 081 42 3321
- メール：yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
脳卒中患者 :
包含基準:
- 慢性脳卒中 (> 6 ヶ月)
- 18～90歳
- 脳画像で脳卒中病変を示します。
除外基準:
- コマンドの理解または実行の難しさ
- 薬物/アルコール乱用
- 研究を妨げる重度の失語症/認知障害
- 影響を受けた腕を自発的に動かすことができない（すなわち 腕の完全麻痺)
- 多発性脳卒中 / 認知症 / 精神疾患
- ボツリヌス毒素注射（評価予定）
健康な人 :
包含基準:
- 18～90歳
除外基準:
- -研究を妨げる神経学的状態
- 薬物/アルコール乱用
- 精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
複雑で協調的な両手の動きを学習するリハビリロボット REAplan(R) のトレーニング
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REAplan(R) リハビリテーション ロボット : 複雑で協調的な両手の動きを実行するためのトレーニング
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アクティブコンパレータ：制御介入
シンプルな動きでリハビリロボットREAplan(R)のトレーニング
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REAplan(R) リハビリテーション ロボット : 複雑で協調的な両手の動きを実行するためのトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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bi-SAT、両手 REAplan ロボットによって測定された速度/精度のトレードオフ
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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速度/精度のトレードオフ: 速度と精度の関係の数学的計算
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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bi-CO、両手 REAplan ロボットで測定された協調係数
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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bimanual Coordination factor、両アームの速度間の位相コヒーレンスの数学的尺度
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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バイフォース、バイマニュアル REAplan ロボットによって測定された調整係数
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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両手の力、各腕によって間違った方向に加えられる力 (ニュートン)
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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bi-SAT on bimanual REACHING (REAplan ロボット)
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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速度/精度のトレードオフ: 関係の数学的計算
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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バイフォース・オン・バイマニュアル・リーチング (REAplan ロボット)
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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両手の力、各腕によって間違った方向に加えられる力 (ニュートン)
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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bi-CO on bimanual REACHING (REAplan robot)
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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bimanual Coordination factor、両アームの速度間の位相コヒーレンスの数学的尺度
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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両手REACHINGの双方向滑らかさ（REAplanロボット）
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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動きの滑らかさ : Spectral Arc Length (SPARC)
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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両手REACHINGのbi-error（REAplanロボット）
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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両手で手を伸ばす際のセンチメートルまたは度の誤差
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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BBT
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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Box & Blocks Test (1 つのスペースから別のスペースへのブロックの時間指定転送、3 試行/ハンド)
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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オールハンドGF
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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ダイナモメーターで測定されたハンド全体のグリップ力 (GF)、3 試行/手)
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS 疲労)
時間枠：ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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疲労を評価するビジュアル アナログ スケール = アンケートで使用できる心理測定反応スケール。
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
範囲 : 0 ～ 10。
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ベースライン (1 日目) とトレーニング後 (3 日目) の間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yves Y Vandermeeren, MD, PhD、Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
- Gerardin E, Bontemps D, Babuin NT, Herman B, Denis A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Deltombe T, Riga A, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning with robotics in chronic stroke: comparison between minimally impaired and moderately impaired patients, and healthy individuals. J Neuroeng Rehabil. 2022 Mar 17;19(1):28. doi: 10.1186/s12984-022-01009-3.
- Yeganeh Doost M, Herman B, Denis A, Sapin J, Galinski D, Riga A, Laloux P, Bihin B, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning and robotic assistance for chronic hemiparetic stroke: a randomized controlled trial. Neural Regen Res. 2021 Aug;16(8):1566-1573. doi: 10.4103/1673-5374.301030.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最適な公開リポジトリを見つけるには、正確な IPD 計画を立てる必要があります。
IPD 共有時間枠
科学論文の出版後 2 年以内
IPD 共有アクセス基準
なし（公開）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。