Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bimanuel motorisk læring gennem robotik hos slagtilfældeoverlevere og raske individer (bimMsKL)

31. marts 2025 opdateret af: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
At teste kapaciteten hos raske og kroniske slagtilfældepatienter til at lære og bevare en kompleks bimanuel motorisk færdighed, trænet på neurorehabiliteringsrobotten REAplan (R) (bimanuel version).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 3 på hinanden følgende dage vil raske individer og patienter med kronisk slagtilfælde (1) blive evalueret og (2) vil træne på neurorehabiliteringsrobotten REAplan(R).

De vil øve flere opgaver på robotten REAplan (R) (bimanuel version), der kræver enten bevægelser med den berørte arm (unimanuelle opgaver) og komplekse, koordinerede bevægelser med begge arme (bimanuelle opgaver).

Derudover vil flere "klassiske" kliniske skalaer og tests blive brugt til at evaluere overordnede motoriske-sensorisk-kognitive funktioner (kliniske tests, spørgeskemaer, ...).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Kontakt:
          • Audrey Riga, MSc
        • Kontakt:
          • Damien Bontemps, student
        • Kontakt:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, Belgien
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

SLAGPATIENTER:

Inklusionskriterier:

  • har et kronisk slagtilfælde (>6 måneder)
  • i alderen 18-90 år
  • med demonstrere en slagtilfælde læsion på hjernebilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • vanskeligheder med at forstå eller udføre kommandoer
  • stof/alkohol misbrug
  • svær afasi/kognitive mangler, der forstyrrer studiet
  • manglende evne til frivilligt at bevæge den berørte arm (dvs. fuldstændig lammelse af armen)
  • flere slagtilfælde / demens / psykiatrisk tilstand
  • botulinum toksin injektioner (skal evalueres)

SUNDE PERSONER:

Inklusionskriterier:

- 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske tilstande, der forstyrrer undersøgelsen
  • stof/alkohol misbrug
  • psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Træning på rehabiliteringsrobotten REAplan(R) for at lære komplekse, koordinerede bimanuelle bevægelser
Enhed: Bimanuel motorisk læring med REAplan(R)-rehabiliteringsrobotten
REAplan(R) rehabiliteringsrobot: træning i at udføre komplekse, koordinerede, bimanuelle bevægelser
Aktiv komparator: kontrolindgreb
Træning på rehabiliteringsrobotten REAplan(R) med enkle bevægelser
Enhed: Bimanuel motorisk læring med REAplan(R)-rehabiliteringsrobotten
REAplan(R) rehabiliteringsrobot: træning i at udføre komplekse, koordinerede, bimanuelle bevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bi-SAT, bimanuel hastighed/nøjagtighed afvejning målt af REAplan-robotten
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bimanuel hastighed/nøjagtighed afvejning: matematisk beregning af forholdet mellem hastighed og nøjagtighed
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bi-CO, bimanuel Koordinationsfaktor målt af REAplan-robotten
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bimanuel Koordinationsfaktor, matematisk mål for fasekohærensen mellem hastigheder på begge arme
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bi-Force, bimanuel Koordinationsfaktor målt af REAplan-robotten
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bimanuelle kræfter, kræfter udøvet i den forkerte retning af hver arm (Newtons)
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bi-SAT på bimanuel REACHING (REAplan robot)
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bimanuel hastighed/nøjagtighed Trade-off: matematisk beregning af forholdet
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bi-Force på bimanuel REACHING (REAplan robot)
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bimanuelle kræfter, kræfter udøvet i den forkerte retning af hver arm (Newtons)
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bi-CO på bimanuel REACHING (REAplan robot)
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bimanuel Koordinationsfaktor, matematisk mål for fasekohærensen mellem hastigheder på begge arme
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bi-glathed på bimanuel REACHING (REAplan-robot)
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
Bevægelsesjævnhed: Spektralbuelængde (SPARC)
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
bi-fejl ved bimanuel REACHING (REAplan-robot)
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
Fejl i centimeter eller grader under bimanuel rækkevidde
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
BBT
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
Box & Blocks Test (tidsbestemt overførsel af blokke fra den ene plads til den anden, 3 forsøg/hånd)
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
helhånd GF
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
helhånds grebskraft (GF) målt med et dynamometer, 3 forsøg/hånd)
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
Visual Analog Scale for fatigue (VAS fatigue)
Tidsramme: skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)
Visual Analog Scale til at evaluere træthed = en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter. Interval: 0-10.
skift mellem baseline (dag 1) og efter træning (dag 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Samarbejdspartnere

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bimMsKL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

den præcise IPD-plan skal udarbejdes for at finde det bedste offentlige depot

IPD-delingstidsramme

Op til 2 år efter publicering af de videnskabelige artikler

IPD-delingsadgangskriterier

ingen (offentlig)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner