Bimanuális motoros készségek tanulása robotikán keresztül szélütést túlélők és egészséges egyének számára (bimMsKL)
2025. március 31. frissítette: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
A REAplan (R) neurorehabilitációs roboton (bimanuális változat) kiképzett, egészséges és krónikus stroke betegek komplex bimanuális motoros képességek elsajátítására és megtartására való képességének tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három egymást követő napon át az egészséges egyéneket és a krónikus stroke-os betegeket (1) értékelik, és (2) edzenek a REAplan(R) neurorehabilitációs roboton.
Számos feladatot gyakorolnak a REAplan (R) roboton (bimanuális változat), amelyek vagy az érintett karral végzett mozdulatokat (egykézi feladatok), illetve összetett, összehangolt mozgásokat igényelnek mindkét karral (bimanuális feladatok).
Ezenkívül számos „klasszikus” klinikai skálát és tesztet fognak használni az általános motoros-szenzoros-kognitív funkciók értékelésére (klinikai tesztek, kérdőívek stb.).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Telefonszám: +3281423321
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgium, 5530
- Toborzás
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Telefonszám: +32 81 42 3321
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Mie Leeuwerck, PT
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey Riga, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien Bontemps, student
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas-Thomas Babuin, student
-
Yvoir, Namur, Belgium
- Toborzás
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves Vandermeeren, MD,PhD
- Telefonszám: +32 081 42 3321
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
STROKE BETEGEK:
Bevételi kritériumok:
- krónikus agyvérzése van (6 hónap felett)
- 18-90 éves korig
- agyi képalkotáson mutatják be a stroke elváltozást.
Kizárási kritériumok:
- nehézségek a parancsok megértésében vagy végrehajtásában
- kábítószerrel/alkohollal való visszaélés
- súlyos afázia / kognitív hiányosságok, amelyek zavarják a tanulmányozást
- képtelenség az érintett kart önként mozgatni (pl. a kar teljes bénulása)
- többszörös agyvérzés / demencia / pszichiátriai állapot
- botulinum toxin injekciók (értékelendő)
EGÉSZSÉGES EGYÉNEK:
Bevételi kritériumok:
- 18-90 év
Kizárási kritériumok:
- neurológiai állapotok, amelyek zavarják a vizsgálatot
- kábítószerrel/alkohollal való visszaélés
- pszichiátriai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
Képzés a REAplan(R) rehabilitációs roboton összetett, koordinált bimanuális mozgások elsajátítására
|
REAplan(R) rehabilitációs robot : összetett, koordinált, bimanuális mozgások elvégzésére oktatott
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzési beavatkozás
Képzés a REAplan(R) rehabilitációs roboton egyszerű mozdulatokkal
|
REAplan(R) rehabilitációs robot : összetett, koordinált, bimanuális mozgások elvégzésére oktatott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bi-SAT, bimanuális sebesség/pontosság kompromisszum, a REAplan robot által mérve
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
bimanuális sebesség/pontosság kompromisszum: a sebesség és a pontosság közötti összefüggés matematikai kiszámítása
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
bi-CO, bimanuális A REAplan robot által mért koordinációs tényező
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
bimanuális Koordinációs tényező, a két kar sebességei közötti fáziskoherencia matematikai mértéke
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
bi-Force, bimanuális A REAplan robot által mért koordinációs tényező
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
bimanuális erők, az egyes karok által rossz irányba kifejtett erők (Newton)
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bi-SAT bimanuális REACHING-en (REAplan robot)
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
bimanuális sebesség/pontosság kompromisszum: a kapcsolat matematikai számítása
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
bi-Force a bimanuális REACHING (REAplan robot)
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
bimanuális erők, az egyes karok által rossz irányba kifejtett erők (Newton)
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
bi-CO a bimanuális REACHING-en (REAplan robot)
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
bimanuális Koordinációs tényező, a két kar sebességei közötti fáziskoherencia matematikai mértéke
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
bi-simaság bimanuális REACHING-nél (REAplan robot)
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
A mozgás simasága: Spectral Arc Length (SPARC)
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
bi-hiba a bimanuális REACHING-nél (REAplan robot)
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
Hiba centiméterben vagy fokban a bimanuális elérés során
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
BBT
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
Box & Blocks Test (blokkok időzített átvitele egyik mezőből a másikba, 3 próba/kéz)
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
egész kéz GF
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
teljes kézi markolat erő (GF) dinamométerrel mérve, 3 próba/kéz)
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
|
Vizuális analóg mérleg a fáradtsághoz (VAS fáradtság)
Időkeret: változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
Vizuális analóg skála a fáradtság értékelésére = pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható.
A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze.
Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót.
Tartomány: 0-10.
|
változás az alapvonal (1. nap) és az edzés után (3. nap) között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
- Gerardin E, Bontemps D, Babuin NT, Herman B, Denis A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Deltombe T, Riga A, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning with robotics in chronic stroke: comparison between minimally impaired and moderately impaired patients, and healthy individuals. J Neuroeng Rehabil. 2022 Mar 17;19(1):28. doi: 10.1186/s12984-022-01009-3.
- Yeganeh Doost M, Herman B, Denis A, Sapin J, Galinski D, Riga A, Laloux P, Bihin B, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning and robotic assistance for chronic hemiparetic stroke: a randomized controlled trial. Neural Regen Res. 2021 Aug;16(8):1566-1573. doi: 10.4103/1673-5374.301030.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bimMsKL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a pontos IPD tervet ki kell dolgozni, hogy megtaláljuk a legjobb nyilvános adattárat
IPD megosztási időkeret
A tudományos cikkek megjelenésétől számított 2 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
egyik sem (nyilvános)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .