Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бимануальное обучение двигательным навыкам с помощью робототехники у выживших после инсульта и здоровых людей (bimMsKL)

31 марта 2025 г. обновлено: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Проверить способность здоровых и хронических пациентов, перенесших инсульт, к обучению и сохранению сложного бимануального двигательного навыка, обученного на нейрореабилитационном роботе REAplan (R) (бимануальная версия).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение 3 дней подряд здоровые люди и пациенты с хроническим инсультом (1) будут оцениваться и (2) будут тренироваться на нейрореабилитационном роботе REAplan(R).

Они будут выполнять несколько задач на роботе REAplan (R) (бимануальная версия), требующих либо движений пораженной рукой (унимануальные задачи), либо сложных скоординированных движений обеими руками (бимануальные задачи).

Кроме того, для оценки общих моторно-сенсорно-когнитивных функций будет использоваться несколько «классических» клинических шкал и тестов (клинические тесты, опросники и т. д.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • Рекрутинг
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Контакт:
          • Audrey Riga, MSc
        • Контакт:
          • Damien Bontemps, student
        • Контакт:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

ПАЦИЕНТЫ С ИНСУЛЬТОМ:

Критерии включения:

  • хронический инсульт (> 6 месяцев)
  • в возрасте 18-90 лет
  • с демонстрацией инсульта при визуализации головного мозга.

Критерий исключения:

  • трудности в понимании или выполнении команд
  • злоупотребление наркотиками/алкоголем
  • тяжелая афазия / когнитивный дефицит, мешающий учебе
  • неспособность произвольно двигать пораженной рукой (т. полный паралич руки)
  • множественные инсульты / слабоумие / психическое заболевание
  • инъекции ботулотоксина (подлежит оценке)

ЗДОРОВЫЕ ЛИЦА:

Критерии включения:

- 18-90 лет

Критерий исключения:

  • неврологические состояния, препятствующие исследованию
  • злоупотребление наркотиками/алкоголем
  • психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Обучение на реабилитационном роботе REAplan(R) для изучения сложных скоординированных бимануальных движений
Устройство: Обучение бимануальной моторике с реабилитационным роботом REAplan(R)
Реабилитационный робот REAplan(R): обучение выполнению сложных координированных двуручных движений
Активный компаратор: контрольное вмешательство
Обучение на реабилитационном роботе REAplan(R) простыми движениями
Устройство: Обучение бимануальной моторике с реабилитационным роботом REAplan(R)
Реабилитационный робот REAplan(R): обучение выполнению сложных координированных двуручных движений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
bi-SAT, бимануальное соотношение скорости/точности, измеренное роботом REAplan
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бимануальное соотношение скорости/точности: математический расчет соотношения между скоростью и точностью
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
bi-CO, бимануальное управление Координационный коэффициент, измеренный роботом REAplan
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бимануальный Коэффициент координации, математическая мера фазовой когерентности между скоростями обеих рук
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
bi-Force, бимануальное управление Коэффициент координации измеряется роботом REAplan
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бимануальные силы , силы, прилагаемые каждой рукой в ​​неправильном направлении (ньютоны)
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
bi-SAT на бимануальном ДОСТИЖЕНИИ (робот REAplan)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бимануальное соотношение скорости/точности: математический расчет отношения
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
bi-Force на бимануальном ДОСТИЖЕНИИ (робот REAplan)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бимануальные силы , силы, прилагаемые каждой рукой в ​​неправильном направлении (ньютоны)
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
bi-CO на бимануальном ДОСТИЖЕНИИ (робот REAplan)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бимануальный Коэффициент координации, математическая мера фазовой когерентности между скоростями обеих рук
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
бигладкость на бимануальном ДОСТИЖЕНИИ (робот REAplan)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
Плавность движения: длина спектральной дуги (SPARC)
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
би-ошибка при двуручном ДОСТИЖЕНИИ (робот REAplan)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
Ошибка в сантиметрах или градусах при бимануальном дотягивании
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
БТТ
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
Box & Blocks Test (перенос блоков из одного места в другое по времени, 3 попытки/рука)
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
целая рука GF
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
Сила захвата всей руки (GF), измеренная с помощью динамометра, 3 попытки на руку)
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
Визуальная аналоговая шкала усталости (усталость по ВАШ)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)
Визуальная аналоговая шкала для оценки утомления = шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах. Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую. Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками. Диапазон: 0-10.
изменение между исходным уровнем (День 1) и после тренировки (День 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Mont-Godinne

Соавторы

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bimMsKL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

необходимо разработать точный план IPD, чтобы найти лучший общедоступный репозиторий

Сроки обмена IPD

До 2 лет после публикации научных статей

Критерии совместного доступа к IPD

нет (публичный)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться