Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bimanueel leren van motorische vaardigheden door middel van robotica bij overlevenden van een beroerte en gezonde individuen (bimMsKL)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Testen van het vermogen van gezonde en chronische CVA-patiënten om een ​​complexe bimanuele motorische vaardigheid te leren en te behouden, getraind op de neurorevalidatierobot REAplan (R) (bimanuele versie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende 3 opeenvolgende dagen zullen gezonde personen en patiënten met een chronische beroerte (1) worden geëvalueerd en (2) trainen op de neurorevalidatierobot REAplan(R).

Ze oefenen verschillende taken op de robot REAplan (R) (bimanuele versie), waarbij bewegingen met de aangedane arm nodig zijn (unimanuele taken) of complexe, gecoördineerde bewegingen met beide armen (bimanuele taken).

Daarnaast zullen verschillende "klassieke" klinische schalen en tests gebruikt worden om de algemene motorisch-sensorische-cognitieve functies te evalueren (klinische tests, vragenlijsten, ...).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • Werving
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Contact:
        • Contact:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Contact:
          • Audrey Riga, MSc
        • Contact:
          • Damien Bontemps, student
        • Contact:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, België
        • Werving
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

CVA PATIËNTEN:

Inclusiecriteria:

  • een chronische beroerte hebben (>6 maanden)
  • leeftijd 18-90 jaar
  • met demonstreren een beroerte laesie op beeldvorming van de hersenen.

Uitsluitingscriteria:

  • moeite met het begrijpen of uitvoeren van commando's
  • drugs-/alcoholmisbruik
  • ernstige afasie/cognitieve stoornissen die de studie belemmeren
  • onvermogen om de aangedane arm vrijwillig te bewegen (d.w.z. volledige verlamming van de arm)
  • meerdere beroertes / dementie / psychiatrische aandoening
  • injecties met botulinetoxine (te evalueren)

GEZONDE INDIVIDUEN:

Inclusiecriteria:

- 18-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen die de studie verstoren
  • drugs-/alcoholmisbruik
  • psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
Training op de revalidatierobot REAplan(R) om complexe, gecoördineerde bimanuele bewegingen te leren
Apparaat: Bimanueel leren van motorische vaardigheden met de REAplan(R) revalidatierobot
REAplan(R) revalidatierobot: training om complexe, gecoördineerde, bimanuele bewegingen uit te voeren
Actieve vergelijker: controle interventie
Trainen op de revalidatierobot REAplan(R) met eenvoudige bewegingen
Apparaat: Bimanueel leren van motorische vaardigheden met de REAplan(R) revalidatierobot
REAplan(R) revalidatierobot: training om complexe, gecoördineerde, bimanuele bewegingen uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bi-SAT, bimanual Snelheid/Nauwkeurigheid Afweging gemeten door de REAplan robot
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bimanual Snelheid/nauwkeurigheid afweging: wiskundige berekening van de relatie tussen snelheid en nauwkeurigheid
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bi-CO, bimanual Coördinatiefactor gemeten door de REAplan-robot
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bimanual Coördinatiefactor, wiskundige maat voor de fasecoherentie tussen snelheden van beide armen
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bi-Force, bimanual Coördinatiefactor gemeten door de REAplan-robot
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bimanuele krachten, krachten die door elke arm in de verkeerde richting worden uitgeoefend (Newtons)
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bi-SAT op bimanueel BEREIKEN (REAplan robot)
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bimanuele snelheid/nauwkeurigheid afweging: wiskundige berekening van de relatie
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bi-Force op bimanueel BEREIKEN (REAplan robot)
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bimanuele krachten, krachten die door elke arm in de verkeerde richting worden uitgeoefend (Newtons)
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bi-CO op bimanueel BEREIKEN (REAplan robot)
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bimanual Coördinatiefactor, wiskundige maat voor de fasecoherentie tussen snelheden van beide armen
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
bi-gladheid op bimanual REACHING (REAplan robot)
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
Soepele beweging: Spectral Arc Length (SPARC)
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
dubbele fout bij bimanueel BEREIKEN (REAplan-robot)
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
Fout in centimeters of graden tijdens bimanueel reiken
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
BBT
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
Box & Blocks-test (getimede overdracht van blokken van de ene ruimte naar de andere, 3 pogingen/hand)
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
hele hand GF
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
grijpkracht (GF) met hele hand gemeten met een dynamometer, 3 pogingen/hand)
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
Visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-vermoeidheid)
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)
Visuele analoge schaal om vermoeidheid te evalueren = een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten. Bereik: 0 - 10.
verandering tussen basislijn (dag 1) en na training (dag 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Medewerkers

Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bimMsKL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het precieze IPD-plan moet worden uitgewerkt om de beste openbare repository te vinden

IPD-tijdsbestek voor delen

Tot 2 jaar na publicatie van de wetenschappelijke artikelen

IPD-toegangscriteria voor delen

geen (openbaar)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren