通过中风幸存者和健康个体的机器人学习双手运动技能 (bimMsKL)
2025年3月31日 更新者：Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne
测试健康和慢性中风患者学习和保持复杂的双手运动技能的能力，在神经康复机器人 REAplan (R)（双手版本）上进行训练。
研究概览
详细说明
在连续 3 天的时间里，健康人和慢性中风患者 (1) 将接受评估，并且 (2) 将在神经康复机器人 REAplan(R) 上进行训练。
他们将在机器人 REAPlan (R)（双手版）上练习几项任务，需要用受影响的手臂进行运动（单手任务）和双臂进行复杂、协调的运动（双手任务）。
此外，一些“经典”临床量表和测试将用于评估整体运动-感觉-认知功能（临床测试、问卷调查……）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yves Vandermeeren, MD, PhD
- 电话号码：+3281423321
- 邮箱：yves.vandermeeren@uclouvain.be
学习地点
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、比利时、5530
- 招聘中
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
接触：
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- 电话号码：+32 81 42 3321
- 邮箱：yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
接触：
- Mie Leeuwerck, PT
-
接触：
- Audrey Riga, MSc
-
接触：
- Damien Bontemps, student
-
接触：
- Nicolas-Thomas Babuin, student
-
Yvoir、Namur、比利时
- 招聘中
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
接触：
- Yves Vandermeeren, MD,PhD
- 电话号码：+32 081 42 3321
- 邮箱：yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
中风患者：
纳入标准：
- 患有慢性中风（>6 个月）
- 18-90岁
- 在脑成像中显示中风损伤。
排除标准：
- 难以理解或执行命令
- 吸毒/酗酒
- 严重的失语症/认知缺陷干扰学习
- 无法自主移动受影响的手臂（即 手臂完全瘫痪）
- 多次中风/痴呆症/精神疾病
- 肉毒杆菌毒素注射（待评估）
健康的人：
纳入标准：
- 18-90 岁
排除标准：
- 干扰研究的神经系统疾病
- 吸毒/酗酒
- 精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
训练康复机器人 REAplan(R) 以学习复杂、协调的双手运动
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REAplan(R) 康复机器人：训练执行复杂、协调的双手运动
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有源比较器：控制干预
训练康复机器人REAplan(R)，动作简单
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REAplan(R) 康复机器人：训练执行复杂、协调的双手运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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bi-SAT，REAplan 机器人测量的双手速度/准确度权衡
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手速度/准确度权衡：速度和准确度之间关系的数学计算
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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bi-CO，REAplan 机器人测量的双手协调系数
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手协调系数，双臂速度之间相位相干性的数学测量
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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bi-Force，REAplan 机器人测量的双手协调系数
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手力，每只手臂在错误方向上施加的力（牛顿）
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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bi-SAT 双手 REACHING（REAplan 机器人）
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手速度/准确性权衡：关系的数学计算
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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bi-Force on 双手 REACHING（REAplan 机器人）
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手力，每只手臂在错误方向上施加的力（牛顿）
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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bi-CO on 双手 REACHING（REAplan 机器人）
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手协调系数，双臂速度之间相位相干性的数学测量
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手 REACHING（REPlan 机器人）的双平滑度
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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运动平滑度：光谱弧长 (SPARC)
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手 REACHING（REAplan 机器人）出现双错误
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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双手伸手时的厘米或度数误差
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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BBT
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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Box & Blocks 测试（将方块从一个空间定时转移到另一个空间，3 次试验/手）
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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全手GF
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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用测力计测量的全手握力 (GF)，3 次试验/手）
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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视觉模拟疲劳量表（VAS 疲劳）
大体时间：基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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用于评估疲劳的视觉模拟量表 = 可用于问卷调查的心理测量反应量表。
它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
在响应 VAS 项目时，受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。
范围：0-10。
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基线（第 1 天）和训练后（第 3 天）之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yves Y Vandermeeren, MD, PhD、Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
- Gerardin E, Bontemps D, Babuin NT, Herman B, Denis A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Deltombe T, Riga A, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning with robotics in chronic stroke: comparison between minimally impaired and moderately impaired patients, and healthy individuals. J Neuroeng Rehabil. 2022 Mar 17;19(1):28. doi: 10.1186/s12984-022-01009-3.
- Yeganeh Doost M, Herman B, Denis A, Sapin J, Galinski D, Riga A, Laloux P, Bihin B, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning and robotic assistance for chronic hemiparetic stroke: a randomized controlled trial. Neural Regen Res. 2021 Aug;16(8):1566-1573. doi: 10.4103/1673-5374.301030.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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