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뇌졸중 생존자와 건강한 개인의 로봇 공학을 통한 양손 운동 기술 학습 (bimMsKL)

2025년 3월 31일 업데이트: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
신경재활 로봇 REAplan(R)(양손 버전)에서 훈련된 복잡한 양손 운동 기술을 배우고 유지하는 건강한 만성 뇌졸중 환자의 능력을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연속 3일 동안 건강한 개인과 만성 뇌졸중 환자는 (1) 평가를 받고 (2) 신경재활 로봇 REAplan(R)에서 훈련을 받게 됩니다.

로봇 REAplan(R)(양손 버전)에서 영향을 받는 팔의 움직임(단일 작업)과 양팔의 복잡하고 조정된 움직임(양손 작업)이 필요한 여러 작업을 연습합니다.

또한, 전반적인 운동-감각-인지 기능(임상 테스트, 설문지 등)을 평가하기 위해 몇 가지 "고전적인" 임상 척도 및 테스트가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • Namur
      • Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
        • 모병
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • 연락하다:
          • Audrey Riga, MSc
        • 연락하다:
          • Damien Bontemps, student
        • 연락하다:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, 벨기에
        • 모병
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

뇌졸중 환자:

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중(>6개월)
  • 18-90세
  • 뇌 영상에서 뇌졸중 병변을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 명령 이해 또는 실행의 어려움
  • 약물/알코올 남용
  • 심한 실어증/학습을 방해하는 인지 결핍
  • 영향을 받은 팔을 자발적으로 움직일 수 없음(즉, 팔의 완전한 마비)
  • 다발성 뇌졸중 / 치매 / 정신 질환
  • 보툴리눔 독소 주사(평가 예정)

건강한 개인:

포함 기준:

- 18-90세

제외 기준:

  • 연구를 방해하는 신경학적 상태
  • 약물/알코올 남용
  • 정신병 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
재활 로봇 REAplan(R)에 대한 교육을 통해 복잡하고 조정된 양손 움직임 학습
장치: REAplan(R) 재활 로봇을 사용한 양손 운동 기능 학습
REAplan(R) 재활 로봇: 복잡하고 조정된 양손 움직임을 수행하기 위한 훈련
활성 비교기: 제어 개입
간단한 동작으로 재활 로봇 REAplan(R)에 대한 훈련
장치: REAplan(R) 재활 로봇을 사용한 양손 운동 기능 학습
REAplan(R) 재활 로봇: 복잡하고 조정된 양손 움직임을 수행하기 위한 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REAplan 로봇으로 측정한 bi-SAT, 양방향 수동 속도/정확도 절충
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양방향 속도/정확도 절충: 속도와 정확도 사이의 관계에 대한 수학적 계산
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
bi-CO, bimanual REAplan 로봇이 측정한 조정 계수
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
bimanual Coordination factor, 두 팔의 속도 간 위상 일관성의 수학적 측정
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
REAplan 로봇이 측정한 bi-Force, 양수동 조정 계수
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양손 힘, 각 팔이 잘못된 방향으로 가하는 힘(뉴턴)
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양방향 수동 REACHING(REAplan 로봇)의 bi-SAT
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양방향 속도/정확도 절충: 관계의 수학적 계산
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양방향 수동 REACHING(REAplan 로봇)의 bi-Force
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양손 힘, 각 팔이 잘못된 방향으로 가하는 힘(뉴턴)
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양방향 수동 REACHING(REAplan 로봇)의 bi-CO
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
bimanual Coordination factor, 두 팔의 속도 간 위상 일관성의 수학적 측정
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양수동 REACHING(REAplan 로봇)의 양방향 평활도
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
움직임의 부드러움 : Spectral Arc Length (SPARC)
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양방향 REACHING(REAplan 로봇)에 대한 이중 오류
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
양손으로 도달하는 동안 센티미터 또는 각도 오류
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
BBT
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
Box & Blocks Test(한 공간에서 다른 공간으로 블록을 시간에 따라 이동, 3회 시도/손)
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
전체 손 GF
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
동력계로 측정한 전체 손 악력(GF), 3회 시도/손)
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 피로)
기간: 기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화
피로도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도 = 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 범위: 0-10.
기준선(1일차)과 훈련 후(3일차) 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Mont-Godinne

협력자

Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bimMsKL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최고의 공개 저장소를 찾기 위해서는 정확한 IPD 계획을 수립해야 합니다.

IPD 공유 기간

과학 논문 게재 후 최대 2년

IPD 공유 액세스 기준

없음(공개)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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