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Aprendizagem de habilidades motoras bimanuais por meio da robótica em sobreviventes de AVC e indivíduos saudáveis (bimMsKL)

31 de março de 2025 atualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Testar a capacidade de aprender e reter uma habilidade motora bimanual complexa de pacientes saudáveis ​​e com AVC crônico, treinados no robô de neurorreabilitação REAplan (R) (versão bimanual).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante 3 dias consecutivos, indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC crônico (1) serão avaliados e (2) treinarão no robô de neurorreabilitação REAplan(R).

Eles praticarão diversas tarefas no robô REAplan (R) (versão bimanual), exigindo tanto movimentos com o braço afetado (tarefas unimanuais) quanto movimentos complexos e coordenados com ambos os braços (tarefas bimanuais).

Além disso, várias escalas e testes clínicos "clássicos" serão usados ​​para avaliar funções motoras-sensoriais-cognitivas globais (testes clínicos, questionários, ...).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Recrutamento
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Contato:
        • Contato:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Contato:
          • Audrey Riga, MSc
        • Contato:
          • Damien Bontemps, student
        • Contato:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, Bélgica
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

PACIENTES COM AVC:

Critério de inclusão:

  • ter um acidente vascular cerebral crônico (> 6 meses)
  • idade 18-90 anos
  • com demonstrar uma lesão de acidente vascular cerebral em imagens cerebrais.

Critério de exclusão:

  • dificuldade em entender ou executar comandos
  • abuso de drogas/álcool
  • afasia grave/déficits cognitivos que interferem no estudo
  • incapacidade de mover voluntariamente o braço afetado (ou seja, paralisia completa do braço)
  • AVCs múltiplos / demência / condição psiquiátrica
  • injeções de toxina botulínica (a serem avaliadas)

INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS:

Critério de inclusão:

- 18-90 anos

Critério de exclusão:

  • condições neurológicas que interferem no estudo
  • abuso de drogas/álcool
  • condição psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
Treinamento no robô de reabilitação REAplan(R) para aprender movimentos bimanuais complexos e coordenados
Dispositivo: Aprendizagem de habilidade motora bimanual com o robô de reabilitação REAplan(R)
Robô de reabilitação REAplan(R): treinamento para realizar movimentos complexos, coordenados e bimanuais
Comparador Ativo: intervenção de controle
Treinamento no robô de reabilitação REAplan(R) com movimentos simples
Dispositivo: Aprendizagem de habilidade motora bimanual com o robô de reabilitação REAplan(R)
Robô de reabilitação REAplan(R): treinamento para realizar movimentos complexos, coordenados e bimanuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bi-SAT, bimanual Velocidade/Precisão Trade-off medido pelo robô REAplan
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Compensação bimanual de velocidade/precisão: cálculo matemático da relação entre velocidade e precisão
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bi-CO, fator de coordenação bimanual medido pelo robô REAplan
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bimanual Fator de coordenação, medida matemática da coerência de fase entre as velocidades de ambos os braços
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bi-Force, fator de coordenação bimanual medido pelo robô REAplan
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
forças bimanuais, forças exercidas na direção errada por cada braço (Newtons)
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bi-SAT em REACHING bimanual (robô REAplan)
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Compensação bimanual de velocidade/precisão: cálculo matemático da relação
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bi-Force em ALCANCE bimanual (robô REAplan)
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
forças bimanuais, forças exercidas na direção errada por cada braço (Newtons)
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bi-CO em REACHING bimanual (robô REAplan)
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bimanual Fator de coordenação, medida matemática da coerência de fase entre as velocidades de ambos os braços
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bi-suavidade em ALCANCE bimanual (robô REAplan)
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Suavidade do movimento: Comprimento do arco espectral (SPARC)
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
bi-erro no REACHING bimanual (robô REAplan)
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Erro em centímetros ou graus durante o alcance bimanual
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
BBT
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Box & Blocks Test (transferência cronometrada de blocos de um espaço para o outro, 3 tentativas/mão)
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
mão inteira GF
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
força de preensão com a mão inteira (GF) medida com um dinamômetro, 3 tentativas/mão)
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Escala Visual Analógica para fadiga (fadiga VAS)
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
Escala Analógica Visual para avaliar a fadiga = uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. Faixa: 0-10.
mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of Mont-Godinne

Colaboradores

Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bimMsKL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

o plano preciso de IPD deve ser elaborado para encontrar o melhor repositório público

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até 2 anos após a publicação dos artigos científicos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

nenhum (público)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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