Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bimanualne uczenie się umiejętności motorycznych za pomocą robotyki u osób, które przeżyły udar mózgu i osób zdrowych (bimMsKL)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Aby przetestować zdolność zdrowych i pacjentów z przewlekłym udarem mózgu do uczenia się i zachowania złożonych dwuręcznych umiejętności motorycznych, trenowanych na robocie neurorehabilitacyjnym REAplan (R) (wersja dwuręczna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przez 3 kolejne dni zdrowe osoby i pacjenci z przewlekłym udarem mózgu (1) będą oceniani i (2) będą trenować na robocie neurorehabilitacyjnym REAplan®.

Będą ćwiczyć kilka zadań na robocie REAplan (R) (wersja dwumanualna), wymagających albo ruchów chorego ramienia (zadania jednomanualne), albo złożonych, skoordynowanych ruchów obiema rękami (zadania dwumanualne).

Ponadto kilka „klasycznych” skal klinicznych i testów zostanie wykorzystanych do oceny ogólnych funkcji motoryczno-sensoryczno-poznawczych (testy kliniczne, kwestionariusze, ...).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Kontakt:
          • Audrey Riga, MSc
        • Kontakt:
          • Damien Bontemps, student
        • Kontakt:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

PACJENCI PO UDARZE:

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły udar mózgu (>6 miesięcy)
  • w wieku 18-90 lat
  • z wykazaniem zmiany udarowej na obrazowaniu mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w zrozumieniu lub wykonaniu poleceń
  • nadużywanie narkotyków/alkoholu
  • ciężka afazja / deficyty poznawcze przeszkadzające w nauce
  • niezdolność do dobrowolnego poruszania dotkniętą chorobą ręką (tj. całkowity paraliż ręki)
  • wielokrotne udary / demencja / stan psychiczny
  • iniekcje toksyny botulinowej (do ustalenia)

OSÓB ZDROWYCH:

Kryteria przyjęcia:

- 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • stany neurologiczne zakłócające badanie
  • nadużywanie narkotyków/alkoholu
  • stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Trening na robocie rehabilitacyjnym REAplan(R) do nauki złożonych, skoordynowanych ruchów dwuręcznych
Urządzenie: Dwuręczna nauka umiejętności motorycznych z robotem rehabilitacyjnym REAplan®
Robot rehabilitacyjny REAplan(R): trening wykonywania złożonych, skoordynowanych, oburęcznych ruchów
Aktywny komparator: interwencja kontrolna
Trening na robocie rehabilitacyjnym REAplan® z prostymi ruchami
Urządzenie: Dwuręczna nauka umiejętności motorycznych z robotem rehabilitacyjnym REAplan®
Robot rehabilitacyjny REAplan(R): trening wykonywania złożonych, skoordynowanych, oburęcznych ruchów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bi-SAT, bimanual Kompromis Szybkość/Dokładność mierzony przez robota REAplan
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
dwuręczny kompromis między szybkością a dokładnością: matematyczne obliczenie zależności między szybkością a dokładnością
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bi-CO, bimanual Współczynnik koordynacji mierzony przez robota REAplan
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bimanual Współczynnik koordynacji, matematyczna miara spójności fazowej między prędkościami obu ramion
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bi-Force, bimanual Współczynnik koordynacji mierzony przez robota REAplan
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
siły oburęczne, siły wywierane w złym kierunku przez każde ramię (niutony)
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bi-SAT na bimanual REACHING (robot REAplan)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
dwuręczny Szybkość/Dokładność Kompromis: matematyczne obliczenie zależności
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bi-Force na bimanual REACHING (robot REAplan)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
siły oburęczne, siły wywierane w złym kierunku przez każde ramię (niutony)
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bi-CO na bimanual REACHING (robot REAplan)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bimanual Współczynnik koordynacji, matematyczna miara spójności fazowej między prędkościami obu ramion
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bi-gładkość na oburęcznym REACHING (robot REAplan)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
Płynność ruchu: Spectral Arc Length (SPARC)
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
bi-error na bimanual REACHING (robot REAplan)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
Błąd w centymetrach lub stopniach podczas sięgania oburącz
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
BBT
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
Box & Blocks Test (czasowe przenoszenie klocków z jednego pola na drugie, 3 próby na rękę)
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
GF całą ręką
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
siła chwytu całej dłoni (GF) mierzona dynamometrem, 3 próby/ręka)
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
Wizualna skala analogowa zmęczenia (zmęczenie VAS)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)
Wizualna skala analogowa do oceny zmęczenia = psychometryczna skala odpowiedzi, którą można wykorzystać w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. Zakres : 0-10.
zmiana między wartością wyjściową (dzień 1) a po treningu (dzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Współpracownicy

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bimMsKL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dokładny plan IPD musi zostać opracowany w celu znalezienia najlepszego repozytorium publicznego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do 2 lat po opublikowaniu artykułów naukowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

brak (publiczny)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj