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Apprentissage bimanuel des habiletés motrices par la robotique chez les survivants d'un AVC et les personnes en bonne santé (bimMsKL)

31 mars 2025 mis à jour par: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Tester la capacité des patients sains et chroniques d'AVC à apprendre et à retenir une habileté motrice bimanuelle complexe, entraînée sur le robot de neuroréhabilitation REAplan (R) (version bimanuelle).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant 3 jours consécutifs, des individus en bonne santé et des patients victimes d'AVC chroniques (1) seront évalués et (2) s'entraîneront sur le robot de neuroréhabilitation REAplan(R).

Ils pratiqueront plusieurs tâches sur le robot REAplan (R) (version bimanuelle), nécessitant soit des mouvements avec le bras affecté (tâches unimanuelles) soit des mouvements complexes et coordonnés avec les deux bras (tâches bimanuelles).

De plus, plusieurs échelles et tests cliniques "classiques" seront utilisés pour évaluer les fonctions motrices-sensorielles-cognitives globales (tests cliniques, questionnaires, ...).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique, 5530
        • Recrutement
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Contact:
        • Contact:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Contact:
          • Audrey Riga, MSc
        • Contact:
          • Damien Bontemps, student
        • Contact:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, Belgique
        • Recrutement
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

PATIENTS AVC :

Critère d'intégration:

  • avoir un AVC chronique (> 6 mois)
  • 18-90 ans
  • avec démontrer une lésion d'AVC sur l'imagerie cérébrale.

Critère d'exclusion:

  • difficulté à comprendre ou à exécuter des commandes
  • toxicomanie/alcoolisme
  • aphasie sévère / déficits cognitifs interférant avec les études
  • incapacité de bouger volontairement le bras affecté (c.-à-d. paralysie complète du bras)
  • AVC multiples / démence / trouble psychiatrique
  • injections de toxine botulique (à évaluer)

PERSONNES EN BONNE SANTÉ :

Critère d'intégration:

- 18-90 ans

Critère d'exclusion:

  • conditions neurologiques interférant avec l'étude
  • toxicomanie/alcoolisme
  • état psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Entraînement sur le robot de rééducation REAplan(R) pour apprendre des mouvements bimanuels complexes et coordonnés
Dispositif: Apprentissage bimanuel de la motricité avec le robot de rééducation REAplan(R)
Robot de rééducation REAplan(R) : entraînement à la réalisation de mouvements complexes, coordonnés et bimanuels
Comparateur actif: intervention de contrôle
Entraînement sur le robot de rééducation REAplan(R) avec des mouvements simples
Dispositif: Apprentissage bimanuel de la motricité avec le robot de rééducation REAplan(R)
Robot de rééducation REAplan(R) : entraînement à la réalisation de mouvements complexes, coordonnés et bimanuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bi-SAT, bimanuel Compromis Vitesse/Précision mesuré par le robot REAplan
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Bimanual Speed/Accurady Trade-off : calcul mathématique de la relation entre vitesse et précision
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-CO, bimanuel Facteur de coordination mesuré par le robot REAplan
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Facteur de coordination bimanuel, mesure mathématique de la cohérence de phase entre les vitesses des deux bras
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-Force, bimanuel Facteur de coordination mesuré par le robot REAplan
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
forces bimanuelles, forces exercées dans le mauvais sens par chaque bras (Newtons)
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bi-SAT sur REACHING bimanuel (robot REAplan)
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Compromis Vitesse/Précision bimanuel : calcul mathématique de la relation
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-Force sur REACHING bimanuel (robot REAplan)
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
forces bimanuelles, forces exercées dans le mauvais sens par chaque bras (Newtons)
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-CO sur REACHING bimanuel (robot REAplan)
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Facteur de coordination bimanuel, mesure mathématique de la cohérence de phase entre les vitesses des deux bras
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-lissité sur REACH bimanuel (robot REAplan)
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Douceur du mouvement : Spectral Arc Length (SPARC)
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-erreur sur REACH bimanuel (robot REAplan)
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Erreur en centimètres ou degrés lors de l'atteinte bimanuelle
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
BBT
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Box & Blocks Test (transfert chronométré de blocs d'un espace à l'autre, 3 essais/main)
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
GF à main entière
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Grip Force (GF) sur toute la main mesurée avec un dynamomètre, 3 essais/main)
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA fatigue)
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Échelle visuelle analogique pour évaluer la fatigue = une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux. Plage : 0- 10.
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Mont-Godinne

Collaborateurs

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bimMsKL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

le plan IPD précis doit être élaboré afin de trouver le meilleur stockage public

Délai de partage IPD

Jusqu'à 2 ans après la publication des articles scientifiques

Critères d'accès au partage IPD

aucun (public)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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