Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bimanuell motorisk inlärning genom robotik hos överlevande stroke och friska individer (bimMsKL)

31 mars 2025 uppdaterad av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
För att testa kapaciteten hos friska och kroniska strokepatienter att lära sig och behålla en komplex bimanuell motorisk färdighet, tränad på neurorehabiliteringsroboten REAplan (R) (bimanuell version).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under 3 dagar i följd kommer friska individer och patienter med kronisk stroke (1) att utvärderas och (2) träna på neurorehabiliteringsroboten REAplan(R).

De kommer att öva flera uppgifter på roboten REAplan (R) (bimanuell version), vilket kräver antingen rörelser med den drabbade armen (unimanuella uppgifter) och komplexa, koordinerade rörelser med båda armarna (bimanuella uppgifter).

Dessutom kommer flera "klassiska" kliniska skalor och tester att användas för att utvärdera övergripande motoriska-sensoriska-kognitiva funktioner (kliniska tester, frågeformulär, ...).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekrytering
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mie Leeuwerck, PT
        • Kontakt:
          • Audrey Riga, MSc
        • Kontakt:
          • Damien Bontemps, student
        • Kontakt:
          • Nicolas-Thomas Babuin, student
      • Yvoir, Namur, Belgien
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

STROKEPATIENTER:

Inklusionskriterier:

  • har en kronisk stroke (>6 månader)
  • i åldern 18-90 år
  • med visa en strokeskada på hjärnavbildning.

Exklusions kriterier:

  • svårigheter att förstå eller utföra kommandon
  • drog/alkoholmissbruk
  • allvarlig afasi/kognitiva brister som stör studierna
  • oförmåga att frivilligt röra den drabbade armen (dvs. fullständig förlamning av armen)
  • flera stroke/demens/psykiatriskt tillstånd
  • botulinumtoxininjektioner (ska utvärderas)

FRISKA PERSONER:

Inklusionskriterier:

– 18-90 år

Exklusions kriterier:

  • neurologiska tillstånd som stör studien
  • drog/alkoholmissbruk
  • pyschiatriskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Utbildning i rehabiliteringsroboten REAplan(R) för att lära sig komplexa, koordinerade bimanuella rörelser
Enhet: Bimanuell motorisk inlärning med REAplan(R)-rehabiliteringsroboten
REAplan(R) rehabiliteringsrobot: träning för att utföra komplexa, koordinerade, bimanuella rörelser
Aktiv komparator: kontrollingripande
Träning på rehabiliteringsroboten REAplan(R) med enkla rörelser
Enhet: Bimanuell motorisk inlärning med REAplan(R)-rehabiliteringsroboten
REAplan(R) rehabiliteringsrobot: träning för att utföra komplexa, koordinerade, bimanuella rörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bi-SAT, bimanuell hastighet/noggrannhet Avvägning uppmätt av REAplan-roboten
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bimanuell hastighet/noggrannhet avvägning: matematisk beräkning av sambandet mellan hastighet och noggrannhet
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bi-CO, bimanuell Koordinationsfaktor mätt av REAplan-roboten
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bimanuell Koordinationsfaktor, matematiskt mått på faskoherensen mellan hastigheterna för båda armarna
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bi-Force, bimanuell Koordinationsfaktor mätt av REAplan-roboten
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bimanuella krafter, krafter som utövas i fel riktning av varje arm (Newtons)
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bi-SAT på bimanual REACHING (REAplan robot)
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bimanuell hastighet/noggrannhet Avvägning: matematisk beräkning av förhållandet
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bi-Force på bimanuell REACHING (REAplan robot)
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bimanuella krafter, krafter som utövas i fel riktning av varje arm (Newtons)
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bi-CO på bimanuell REACHING (REAplan-robot)
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bimanuell Koordinationsfaktor, matematiskt mått på faskoherensen mellan hastigheterna för båda armarna
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bi-smoothness på bimanual REACHING (REAplan robot)
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
Jämnhet i rörelse: Spectral Arc Length (SPARC)
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
bi-fel på bimanual REACHING (REAplan robot)
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
Fel i centimeter eller grader under bimanuell räckning
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
BBT
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
Box & Blocks Test (tidsinställd överföring av block från ett utrymme till ett annat, 3 försök/hand)
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
helhand GF
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
helhandsgreppkraft (GF) mätt med dynamometer, 3 försök/hand)
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
Visual Analog Scale for fatigue (VAS fatigue)
Tidsram: byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)
Visual Analog Scale för att utvärdera trötthet = en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. När de svarar på ett VAS-objekt anger de svarande sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. Omfång: 0-10.
byta mellan baslinje (dag 1) och efter träning (dag 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Samarbetspartners

Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

5 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bimMsKL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

den exakta IPD-planen måste utarbetas för att hitta det bästa offentliga förvaret

Tidsram för IPD-delning

Upp till 2 år efter publicering av de vetenskapliga artiklarna

Kriterier för IPD Sharing Access

ingen (offentlig)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera