Bimanuaalinen motoristen taitojen oppiminen robotiikan avulla aivohalvauksesta selviytyneille ja terveille henkilöille (bimMsKL)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Testaa terveiden ja kroonisten aivohalvauspotilaiden kykyä oppia ja säilyttää monimutkainen bimanuaalinen motoriikka, joka on koulutettu neurorehabilitaatiorobotilla REAplan (R) (kaksimanuaalinen versio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen peräkkäisen päivän aikana terveitä yksilöitä ja kroonisia aivohalvauspotilaita (1) arvioidaan ja (2) harjoitellaan neurorehabilitaatiorobotilla REAplan(R).
He harjoittelevat useita tehtäviä robotilla REAplan (R) (kaksimanuaalinen versio), jotka edellyttävät joko liikkeitä vahingoittuneella kädellä (yksimanuaaliset tehtävät) ja monimutkaisia, koordinoituja liikkeitä molemmilla käsillä (kaksimanuaaliset tehtävät).
Lisäksi useita "klassisia" kliinisiä asteikkoja ja testejä käytetään arvioimaan yleisiä motoris-sensoris-kognitiivisia toimintoja (kliiniset testit, kyselylomakkeet, ...).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3281423321
- Sähköposti: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 81 42 3321
- Sähköposti: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Mie Leeuwerck, PT
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Riga, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien Bontemps, student
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas-Thomas Babuin, student
-
Yvoir, Namur, Belgia
- Rekrytointi
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Vandermeeren, MD,PhD
- Puhelinnumero: +32 081 42 3321
- Sähköposti: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Aivohalvauspotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta)
- ikä 18-90 vuotta
- osoittavat aivohalvausleesion aivokuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuksia ymmärtää tai suorittaa komentoja
- huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- vaikea afasia / kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät tutkimusta
- kyvyttömyys liikuttaa vahingoittunutta käsivartta vapaaehtoisesti (esim. käsivarren täydellinen halvaus)
- useita aivohalvauksia / dementia / psykiatrinen tila
- botuliinitoksiini-injektiot (arvioitava)
TERVEET IHMISET:
Sisällyttämiskriteerit:
-18-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet, jotka häiritsevät tutkimusta
- huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- psykiatrinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Harjoittelu kuntoutusrobotilla REAplan(R) monimutkaisten, koordinoitujen bimanuaalisten liikkeiden oppimiseen
|
REAplan(R) kuntoutusrobotti: koulutus suorittaa monimutkaisia, koordinoituja, bimanuaalisia liikkeitä
|
|
Active Comparator: valvoa interventiota
Harjoittelu kuntoutusrobotilla REAplan(R) yksinkertaisilla liikkeillä
|
REAplan(R) kuntoutusrobotti: koulutus suorittaa monimutkaisia, koordinoituja, bimanuaalisia liikkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bi-SAT, bimanuaalinen nopeus/tarkkuus Kompromissi REAplan-robotin mittaamana
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaalinen nopeus/tarkkuus kompromissi: nopeuden ja tarkkuuden välisen suhteen matemaattinen laskenta
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-CO, bimanual REAplan-robotin mittaama koordinaatiokerroin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanual Koordinaatiokerroin, matemaattinen mitta molempien käsien nopeuksien väliselle vaihekoherenssille
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-Force, bimanual REAplan-robotin mittaama koordinaatiokerroin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaaliset voimat, jokaisen käden väärään suuntaan kohdistamat voimat (newtonit)
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bi-SAT bimanuaalisella REACHING:llä (REAplan robotti)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaalinen nopeus/tarkkuus Kompromissi: suhteen matemaattinen laskenta
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-Force on bimanual REACHING (REAplan robotti)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaaliset voimat, jokaisen käden väärään suuntaan kohdistamat voimat (newtonit)
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-CO bimanuaalisessa REACHING:ssä (REAplan robotti)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanual Koordinaatiokerroin, matemaattinen mitta molempien käsien nopeuksien väliselle vaihekoherenssille
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-silevyys bimanuaalisessa REACHING:ssä (REAplan robotti)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Liikkeen tasaisuus: Spektrikaaren pituus (SPARC)
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-error bimanual REACHING (REAplan robotti)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Virhe senttimetreinä tai asteina kaksinkertaisen saavutuksen aikana
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
BBT
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Box & Blocks -testi (ajoitettu lohkojen siirto tilasta toiseen, 3 koetta/käsi)
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
koko käden GF
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
koko käden pitovoima (GF) mitattuna dynamometrillä, 3 yritystä/käsi)
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen (VAS-väsymys)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Visual Analog Scale arvioimaan väsymystä = psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
Alue: 0-10.
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Y Vandermeeren, MD, PhD, Université catholique de Louvain, Institute of NeuroScience (IONS) NEUR / CHU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
- Gerardin E, Bontemps D, Babuin NT, Herman B, Denis A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Deltombe T, Riga A, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning with robotics in chronic stroke: comparison between minimally impaired and moderately impaired patients, and healthy individuals. J Neuroeng Rehabil. 2022 Mar 17;19(1):28. doi: 10.1186/s12984-022-01009-3.
- Yeganeh Doost M, Herman B, Denis A, Sapin J, Galinski D, Riga A, Laloux P, Bihin B, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning and robotic assistance for chronic hemiparetic stroke: a randomized controlled trial. Neural Regen Res. 2021 Aug;16(8):1566-1573. doi: 10.4103/1673-5374.301030.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bimMsKL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tarkka IPD-suunnitelma on laadittava parhaan julkisen arkiston löytämiseksi
IPD-jaon aikakehys
Enintään 2 vuotta tieteellisten artikkelien julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ei yhtään (julkinen)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .