インドの急性リンパ芽球性白血病の小児における食事摂取、サルコペニア性肥満、およびその他の治療に関連した結果 (TATA)
2026年1月6日 更新者:Columbia University
インドの急性リンパ芽球性白血病の小児における食事摂取、サルコペニア性肥満、およびその他の治療に関連した転帰:パイロット研究
サルコペニア肥満は、体内の筋肉が減少し、脂肪が増加すると発生します。
この研究により、研究者らは、治療開始時の栄養状態が、体の筋肉と比較して子供の体脂肪にどのような変化を引き起こす可能性があるかを調査します。
研究者らはまた、こうした変化が子供のがん治療、治療後の生存にどのような影響を与えるか、健康状態や栄養状態の悪化があるかどうかについても調査する予定だ。
この研究の主な目的は、インドの急性リンパ芽球性白血病(ALL)の小児および青少年におけるサルコペニア性肥満の発生率を二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)によって測定して確認することです。
調査の概要
詳細な説明
多くの低中所得国 (LMIC) では、小児期 ALL の生存率が 80% を超えています。
最近の研究では、肥満が生存率に及ぼす影響は診断後最初の数年以内に観察され、したがって当面の健康状態に影響を与えることがわかっています。
懸念されるのは、肥満の影響が過小評価されている可能性があり、体組成によって定義される場合、転帰への影響がさらに顕著になる可能性があるという一連の証拠が増えつつあることである。
BMI の上昇は、除脂肪量 (FFM) または脂肪量 (FM) の増加、または両方の組み合わせで構成されます。
証拠は、BMI よりも FM の増加が慢性疾患のリスクのより強力な予測因子であることを示唆しています。
FM と FFM の評価は、成人と小児の両方の腫瘍学、特にサルコペニア性肥満 (SO) の患者 (FM の増加と FFM の減少) に臨床的意義があると考えられます。
高所得国 (HIC) と LMIC の両方に住む ALL の小児では、治療中に栄養不良状態を改善すると、治療終了時の生存率への悪影響が除去されます。
食事介入を検討する場合、食事パターンをターゲットにすることがより効果的なアプローチとなる可能性があります。
小児 ALL における SO の発症と食事パターンの関連性を調べるもっともらしい方法の 1 つは、ベジタリアンの食事と非ベジタリアンの食事を比較し、それらが SO の発症とどのように関連しているかを調査することです。
タタ メモリアル センター (TMC) の ALL を患う子供と青少年は、この調査に適しています。なぜなら、子供たちの少なくとも 30% がベジタリアンの食事に従っており、簡単に特定され、食事に互換性がないためです。
提案されたモデルの利点により、ベジタリアンの食事に従うALLの子供と青少年の間でSO、FMの蓄積とFFMの喪失がどのように発症するかを非ベジタリアンの食事と比較して調べる研究の前に食事介入の必要性がなくなりました。
さらに、この研究では、SOの発症に影響を与える変数を考慮しながら、身体活動と食事の相互作用を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mumbai、インド
- Tata Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インドのムンバイにあるタタ記念病院で、5歳から15歳までの適格な子供100人が募集される。
健康状態が悪化している子供、または食事や運動習慣を実行できない子供は参加資格がありません。
タタ社外でセラピーを受けている子供たちは対象外です。
説明
包含基準:
- 新たにALLと診断された
- 食事所要量の80%以上を経腸的に摂取できる
- 適切なパフォーマンスステータス (Lansky スコア ≥70)
- インド小児共同白血病グループのプロトコール(ICiCLe)に基づいて、またはそれに従ったALLの標準治療を受けている。
除外基準:
- 同意の拒否
- 再発したすべて
- ダウン症候群; (その他の先天異常もあり)
- 他の場所で治療が開始された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベジタリアンダイエット
菜食主義の食事をとっている子供も含まれます。
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食事情報は、治療の異なる強度/薬物曝露を反映する治療中の 4 つの時点での食事記録を利用して収集されます。
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非ベジタリアンダイエット
非菜食主義の食事をとっている子供も含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア肥満の発生率
時間枠:6ヵ月
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ALLを患うインドの小児および青少年におけるサルコペニア性肥満の発生率を二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)で測定した。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベジタリアン食とサルコペニア肥満の関連性
時間枠:6ヵ月
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) によって測定された、ベジタリアンと非ベジタリアンの食事およびサルコペニア肥満との関連性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Elena J. Ladas, PhD, RD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月18日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAR8814
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。