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급성 림프구성 백혈병을 앓는 인도 어린이의 식이 섭취, 근육감소성 비만 및 기타 치료 관련 결과 (TATA)

2026년 1월 6일 업데이트: Columbia University

급성 림프구성 백혈병에 걸린 인도 어린이의 식이 섭취, 근육감소성 비만 및 기타 치료 관련 결과: 파일럿 연구

근육감소성 비만은 체내 근육이 감소하고 지방이 증가할 때 발생합니다. 이 연구를 통해 연구자들은 치료 시작 시 영양 상태가 신체 근육과 비교하여 자녀의 체지방에 어떤 변화를 일으킬 수 있는지 조사할 것입니다. 조사관은 또한 이러한 변화가 어린이의 암 치료, 치료 후 생존에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 건강 및 영양 상태가 악화되는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 인도 어린이 및 청소년을 대상으로 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)로 측정한 근육감소성 비만의 발생률을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 중저소득 국가(LMIC)에서 아동기 ALL의 생존율이 80%를 초과합니다. 최근 연구에 따르면 비만이 생존에 미치는 영향은 진단 후 처음 몇 년 이내에 관찰되어 즉각적인 건강 결과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 우려되는 점은 비만의 영향이 과소평가될 수 있으며 비만이 신체 구성으로 정의될 때 결과에 ​​미치는 영향이 훨씬 더 뚜렷해질 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있다는 것입니다. 증가된 체질량지수(BMI)는 증가된 무지방 질량(FFM)이나 체지방량(FM) 또는 이 둘의 조합으로 구성될 수 있습니다. 증거에 따르면 FM의 증가는 BMI보다는 만성 질환의 위험을 더 강력하게 예측하는 지표입니다. FM 및 FFM의 평가는 성인 및 소아 종양학, 특히 근육감소성 비만(SO) 환자(FM 증가 및 FFM 감소) 모두에서 임상적 의미를 갖는 것으로 보입니다. 고소득 국가(HIC)와 LMIC에 위치한 ALL 아동의 경우, 치료 중 영양 상태 불량을 교정하면 치료 종료 시 생존에 미치는 악영향이 제거됩니다. 식이 요법을 고려할 때 식이 패턴을 타겟팅하는 것이 더 효과적인 접근 방식일 수 있습니다. 소아 ALL에서 SO 발병과 식이 패턴의 연관성을 조사하는 한 가지 그럴듯한 방법은 채식과 비채식 식단을 비교하고 이것이 발병과 어떻게 연관되어 있는지 조사하는 것입니다. TMC(Tata Memorial Center)의 ALL에 걸린 아동 및 청소년은 이 조사에 매우 적합합니다. 왜냐하면 최소 30%의 아동이 채식을 따르고, 쉽게 식별되며, 식단을 바꿔서 사용할 수 없기 때문입니다. 제안된 모델의 이점은 연구 이전에 식이 중재의 필요성을 제거합니다. 이 연구에서는 SO, FM 축적 및 FFM 손실이 비채식 식단과 비교하여 채식을 준수하는 ALL이 있는 어린이 및 청소년 사이에서 어떻게 발생하는지 조사합니다. 또한 본 연구에서는 SO 발달에 영향을 미치는 변수를 고려하면서 신체활동과 식이요법의 상호작용을 검토할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Mumbai, 인도
        • Tata Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

5~15세의 적격 어린이 100명이 인도 뭄바이의 타타 메모리얼 병원에 모집됩니다. 건강이 악화되거나 식이요법 및 운동 루틴을 수행할 수 없는 어린이는 자격이 없습니다. 타타 외부에서 치료를 받는 어린이는 자격이 없습니다.

설명

포함 기준:

  • ALL로 새로 진단됨
  • 식이요구량의 ≥ 80%를 장내 섭취 가능
  • 적절한 성능 상태(Lansky 점수 ≥70)
  • 인도 아동 협력 백혈병 그룹(ICiCLe)의 프로토콜에 따라 ALL에 대한 표준 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 재발된 전체
  • 다운 증후군; (다른 선천적 기형도 마찬가지)
  • 다른 곳에서 시작된 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
채식
채식을 따르는 어린이도 포함됩니다.
다른: 채식
다양한 치료 강도/약물 노출을 반영하는 치료 중 4개 시점의 음식 기록을 활용하여 식이 정보를 수집합니다.
비채식 식단
비채식 식단을 따르는 어린이도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육감소성 비만의 발생률
기간: 6 개월
ALL을 앓고 있는 인도 어린이 및 청소년의 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)로 측정한 근육감소성 비만의 발생률입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채식과 근육감소성 비만의 연관성
기간: 6 개월
이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)으로 측정한 비채식주의 식단 및 근육감소성 비만과 채식주의자의 연관성
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Tata Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAR8814

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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