Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní příjem, sarkopenická obezita a další výsledky související s léčbou u indických dětí s akutní lymfoblastickou leukémií (TATA)

6. ledna 2026 aktualizováno: Columbia University

Dietní příjem, sarkopenická obezita a další výsledky související s léčbou u indických dětí s akutní lymfoblastickou leukémií: Pilotní studie

Sarkopenická obezita nastává, když v těle dochází ke ztrátě svalů a přibývání tuku. Pomocí této studie vyšetřovatelé prozkoumají, jak může nutriční stav na začátku léčby způsobit změny v tělesném tuku vašeho dítěte ve srovnání se svaly v těle. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak mohou tyto změny ovlivnit léčbu rakoviny dítěte, přežití po léčbě a zda dojde ke zhoršení zdravotního stavu a stavu výživy. Primárním cílem této studie je stanovit incidenci sarkopenické obezity, měřenou pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA), mezi indickými dětmi a dospívajícími s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přežití dětské ALL přesahuje 80 % v mnoha zemích s nízkým středním příjmem (LMIC). Nedávné studie zjistily, že účinky obezity na přežití jsou pozorovány během prvních několika let diagnózy, což má dopad na okamžitý zdravotní výsledek. Znepokojující je přibývající množství důkazů, že účinky obezity mohou být podceňovány a její účinek na výsledek může být ještě výraznější, pokud je definován složením těla. Zvýšený index tělesné hmotnosti (BMI) může být tvořen zvýšenou beztukovou hmotou (FFM) nebo tukovou hmotou (FM) nebo kombinací obou. Důkazy naznačují, že zvýšení FM je silnějším prediktorem rizika chronického onemocnění spíše než BMI. Zdá se, že hodnocení FM a FFM má klinické důsledky v onkologii dospělých i dětí, zejména u pacientů se sarkopenickou obezitou (SO) (zvýšená FM a snížená FFM). U dětí s ALL lokalizovaných v zemích s vysokými příjmy (HIC) i LMIC odstraňuje náprava špatného nutričního stavu během léčby jeho nepříznivý vliv na přežití na konci léčby. zaměření na dietní vzorce může být efektivnější přístup při zvažování dietních intervencí. Jedním z věrohodných způsobů, jak prozkoumat souvislost dietních vzorců s rozvojem SO u dětské ALL, je porovnat vegetariánskou stravu s nevegetariánskou stravou a prozkoumat, jak souvisí s jejím rozvojem. Děti a dospívající s ALL v Tata Memorial Center (TMC) jsou pro toto vyšetřování velmi vhodní, protože nejméně 30 % dětí dodržuje vegetariánskou stravu, jsou snadno identifikovatelné a diety nejsou zaměnitelné. Přínos navrhovaného modelu eliminuje potřebu dietní intervence před studií, která bude zkoumat, jak se SO, akumulace FM a ztráta FFM rozvíjí u dětí a dospívajících s ALL přidržujícími se vegetariánské stravy ve srovnání s nevegetariánskou stravou. Kromě toho bude tato studie zkoumat interakci fyzické aktivity a stravy při zvážení vlivných proměnných na vývoj SO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Tata Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V nemocnici Tata Memorial Hospital v Bombaji v Indii bude přijato 100 způsobilých dětí ve věku 5 až 15 let. Žádné děti se zhoršujícím se zdravím nebo děti, které nejsou schopny dodržovat dietní a cvičební rutiny, nejsou způsobilé. Děti, které dostávají terapii mimo Tata, nejsou způsobilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná ALL
  • Schopný přijímat ≥ 80 % dietních požadavků enterálně
  • Přiměřený výkonnostní stav (Lansky skóre ≥70)
  • Přijímání standardní léčby ALL podle protokolu Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe) nebo podle něj.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu
  • Recidiva VŠECHNY
  • Downův syndrom; (také další vrozené anomálie)
  • Terapie zahájena jinde

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vegetariánská strava
Zahrnuje děti dodržující vegetariánskou stravu.
Jiný: Vegetariánská strava
Informace o stravě budou shromažďovány pomocí záznamu o jídle ve čtyřech časových bodech terapie odrážejících různé intenzity/expozici lékům.
Nevegetariánská strava
Zahrnuje děti dodržující nevegetariánskou stravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sarkopenické obezity
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt sarkopenické obezity, měřený pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA), mezi indickými dětmi a dospívajícími s ALL.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace vegetariánské stravy a sarkopenické obezity
Časové okno: 6 měsíců
Asociace vegetariánů ve srovnání s nevegetariánskou stravou a sarkopenickou obezitou, měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Tata Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR8814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vegetariánská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit