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印度急性淋巴细胞白血病儿童的膳食摄入量、肌少性肥胖和其他治疗相关结果 (TATA)

2026年1月6日 更新者:Columbia University

印度急性淋巴细胞白血病儿童的膳食摄入量、肌少性肥胖和其他治疗相关结果:一项试点研究

当体内肌肉减少和脂肪增加时,就会发生肌肉减少性肥胖。 通过这项研究,研究人员将探讨治疗开始时的营养状况如何导致孩子体内脂肪与肌肉的变化。 研究人员还将研究这些变化如何影响儿童的癌症治疗、治疗后的生存率,以及健康和营养状况是否恶化。 本研究的主要目的是确定患有急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的印度儿童和青少年中肌肉减少性肥胖的发生率,通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行测量。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

在越来越多的中低收入国家 (LMIC),儿童 ALL 的存活率超过 80%。 最近的研究发现,肥胖对生存的影响在诊断后的最初几年内就可以观察到,从而影响直接的健康结果。 令人担忧的是,越来越多的证据表明,肥胖的影响可能被低估,并且当根据身体成分来定义时,其对结果的影响可能更加明显。 体重指数 (BMI) 升高可以包括去脂质量 (FFM) 或脂肪质量 (FM) 的增加或两者的组合。 有证据表明,FM 的增加比 BMI 更能预测慢性病的风险。 FM 和 FFM 的评估似乎对成人和儿童肿瘤学具有临床意义,特别是对于肌少性肥胖 (SO)(FM 增加和 FFM 减少)患者。 在高收入国家 (HIC) 和中低收入国家的 ALL 儿童中,治疗期间不良营养状况的补救可消除其对治疗结束时生存的不利影响。 在考虑饮食干预时,针对饮食模式可能是更有效的方法。 检查饮食模式与儿科 ALL 中 SO 发展之间关系的一种可行方法是将素食与非素食饮食进行比较,并研究它们与其发展之间的关系。 塔塔纪念中心 (TMC) 的 ALL 儿童和青少年非常适合这项调查,因为至少 30% 的儿童遵循素食饮食,很容易识别,而且饮食不可互换。 所提出的模型的好处是消除了在研究之前进行饮食干预的需要,该研究将检查与非素食饮食相比,坚持素食的 ALL 儿童和青少年中 SO、FM 的积累和 FFM 的损失如何发展。 此外,本研究将研究体力活动和饮食的相互作用,同时考虑对 SO 发展的影响因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mumbai、印度
        • Tata Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

印度孟买塔塔纪念医院将招募100名符合条件的5-15岁儿童。 任何健康状况恶化或无法进行饮食和锻炼的儿童均不符合资格。 在塔塔以外接受治疗的儿童不符合资格。

描述

纳入标准:

  • 新诊断患有 ALL
  • 能够在肠内消耗≥80%的膳食需求
  • 足够的表现状态(兰斯基评分≥70)
  • 根据印度儿童协作白血病小组的方案 (ICiCLe) 接受 ALL 的标准治疗。

排除标准:

  • 拒绝同意
  • 复发性ALL
  • 唐氏综合症; (还有其他先天性异常)
  • 其他地方开始治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
素食
包括吃素食的儿童。
将利用治疗中四个时间点的食物记录收集饮食信息,反映不同的治疗强度/药物暴露。
非素食饮食
包括遵循非素食饮食的儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
少肌性肥胖的发生率
大体时间:6个月
通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量印度患有 ALL 的儿童和青少年中肌肉减少性肥胖的发生率。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
素食与少肌性肥胖的关系
大体时间:6个月
通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量素食与非素食饮食与少肌性肥胖之间的关系
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elena J. Ladas, PhD, RD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月18日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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