Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетический рацион, саркопеническое ожирение и другие последствия лечения у индийских детей с острым лимфобластным лейкозом (TATA)

6 января 2026 г. обновлено: Columbia University

Диетический рацион, саркопеническое ожирение и другие последствия лечения у индийских детей с острым лимфобластным лейкозом: пилотное исследование

Саркопеническое ожирение возникает, когда в организме происходит потеря мышечной массы и накопление жира. В ходе этого исследования исследователи изучат, как состояние питания в начале лечения может вызвать изменения в жировой прослойке вашего ребенка по сравнению с мышечной. Исследователи также рассмотрят, как эти изменения могут повлиять на лечение рака у ребенка, выживаемость после лечения и есть ли какое-либо ухудшение состояния здоровья и питания. Основная цель этого исследования — установить частоту саркопенического ожирения, измеренную с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), среди индийских детей и подростков с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выживаемость детей при ОЛЛ превышает 80% во все большем числе многих стран с низким и средним уровнем дохода (LMIC). Недавние исследования показали, что влияние ожирения на выживаемость наблюдается в течение первых нескольких лет после постановки диагноза, что влияет на непосредственные результаты в отношении здоровья. Вызывает беспокойство растущее количество данных о том, что последствия ожирения могут быть недооценены, а его влияние на исход может быть еще более выраженным, если оно определяется составом тела. Повышенный индекс массы тела (ИМТ) может состоять из увеличения обезжиренной массы (FFM) или жировой массы (FM) или их комбинации. Данные свидетельствуют о том, что увеличение FM является более сильным предиктором риска хронических заболеваний, чем ИМТ. Оценка FM и FFM, по-видимому, имеет клиническое значение как при взрослой, так и в детской онкологии, особенно у пациентов с саркопеническим ожирением (СО) (повышение FM и снижение FFM). Среди детей с ОЛЛ, проживающих как в странах с высоким уровнем дохода (СВД), так и в странах с низким и средним уровнем дохода, исправление плохого нутритивного статуса во время лечения устраняет его неблагоприятное влияние на выживаемость в конце лечения. определение особенностей питания может оказаться более эффективным подходом при рассмотрении диетических мер. Один из возможных способов изучить связь особенностей питания с развитием СО у детей с ОЛЛ — сравнить вегетарианскую диету с невегетарианской диетой и выяснить, как они связаны с ее развитием. Дети и подростки с ОЛЛ в Мемориальном центре Тата (TMC) хорошо подходят для этого исследования, поскольку по крайней мере 30% детей соблюдают вегетарианскую диету, их легко идентифицировать, и диеты не являются взаимозаменяемыми. Преимущество предлагаемой модели исключает необходимость диетического вмешательства перед исследованием, в котором будет изучено, как SO, накопление FM и потеря FFM, развиваются среди детей и подростков с ВСЕМИ, придерживающихся вегетарианской диеты по сравнению с невегетарианской диетой. Кроме того, в этом исследовании будет изучено взаимодействие физической активности и диеты, а также рассмотрены факторы, влияющие на развитие СО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mumbai, Индия
        • Tata Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 подходящих детей в возрасте от 5 до 15 лет будут набраны в Мемориальной больнице Тата в Мумбаи, Индия. Дети с ухудшающимся здоровьем или неспособные соблюдать диету и заниматься физическими упражнениями не имеют права на участие. Дети, проходящие терапию за пределами Таты, не имеют права на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированный ОЛЛ
  • Способен потреблять ≥ 80% диетических потребностей энтерально.
  • Адекватный статус работоспособности (оценка Лански ≥70)
  • Получение стандартного лечения ОЛЛ в соответствии с протоколом Индийской совместной группы по детской лейкемии (ICiCLe) или в соответствии с ним.

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии
  • Рецидив ВСЕХ
  • Синдром Дауна; (Также есть и другие врожденные аномалии)
  • Терапия начата в другом месте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вегетарианская диета
Включает детей, соблюдающих вегетарианскую диету.
Информация о диете будет собираться с использованием записей о еде в четырех временных точках терапии, отражающих различную интенсивность/воздействие лекарств.
Невегетарианская диета
Включает детей, соблюдающих невегетарианскую диету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота саркопенического ожирения
Временное ограничение: 6 месяцев
Заболеваемость саркопеническим ожирением, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), среди индийских детей и подростков с ОЛЛ.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация вегетарианской диеты и саркопенического ожирения
Временное ограничение: 6 месяцев
Связь вегетарианца с невегетарианской диетой и саркопеническим ожирением, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться