Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie diety, otyłość sarkopeniczna i inne skutki leczenia u indyjskich dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (TATA)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Spożycie diety, otyłość sarkopeniczna i inne skutki leczenia u indyjskich dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną: badanie pilotażowe

Otyłość sarkopeniczna występuje, gdy w organizmie dochodzi do utraty mięśni i przyrostu tkanki tłuszczowej. W ramach tego badania badacze sprawdzą, w jaki sposób stan odżywienia na początku leczenia może powodować zmiany w zawartości tkanki tłuszczowej u dziecka w porównaniu z zawartością mięśni w organizmie. Badacze sprawdzą także, jak zmiany te mogą wpłynąć na leczenie raka u dziecka, przeżycie po leczeniu oraz pogorszenie stanu zdrowia i odżywienia. Głównym celem tego badania jest ustalenie częstości występowania otyłości sarkopenicznej, mierzonej metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), wśród indyjskich dzieci i młodzieży chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W coraz większej liczbie krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC) przeżywalność dzieci z ALL przekracza 80%. Ostatnie badania wykazały, że wpływ otyłości na przeżycie obserwuje się w ciągu pierwszych kilku lat od diagnozy, co wpływa na natychmiastowe wyniki zdrowotne. Niepokój budzi coraz większa liczba dowodów na to, że skutki otyłości mogą być niedoceniane, a jej wpływ na wyniki może być jeszcze bardziej wyraźny, jeśli definiuje się ją na podstawie składu ciała. Na podwyższony wskaźnik masy ciała (BMI) może składać się zwiększona masa beztłuszczowa (FFM), masa tłuszczowa (FM) lub kombinacja obu. Dowody sugerują, że wzrost FM jest silniejszym predyktorem ryzyka chorób przewlekłych niż BMI. Ocena FM i FFM wydaje się mieć implikacje kliniczne zarówno w onkologii dorosłych, jak i pediatrycznych, szczególnie u pacjentów z otyłością sarkopeniczną (SO) (zwiększona FM i zmniejszona FFM). Wśród dzieci z ALL zlokalizowanych zarówno w krajach o wysokich dochodach (HIC), jak i LMIC, naprawa złego stanu odżywienia w trakcie leczenia usuwa jego niekorzystny wpływ na przeżycie pod koniec leczenia. ukierunkowanie na wzorce żywieniowe może być skuteczniejszym podejściem przy rozważaniu interwencji dietetycznych. Jednym z wiarygodnych sposobów zbadania związku wzorców żywieniowych z rozwojem SO u dzieci i młodzieży z ALL jest porównanie diety wegetariańskiej z dietą niewegetariańską i zbadanie, w jaki sposób są one powiązane z jej rozwojem. Dzieci i młodzież z ALL w Tata Memorial Center (TMC) doskonale nadają się do tego badania, ponieważ co najmniej 30% dzieci przestrzega diety wegetariańskiej, można je łatwo zidentyfikować, a diety nie są zamienne. Korzyść z proponowanego modelu eliminuje potrzebę interwencji dietetycznej przed badaniem, które zbada, jak rozwija się SO, akumulacja FM i utrata FFM wśród dzieci i młodzieży z ALL przestrzegającymi diety wegetariańskiej w porównaniu z dietą niewegetariańską. Dodatkowo w tym badaniu zbadane zostaną interakcje aktywności fizycznej i diety, biorąc pod uwagę zmienne wpływające na rozwój SO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mumbai, Indie
        • Tata Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W szpitalu Tata Memorial w Bombaju w Indiach zostanie zatrudnionych 100 kwalifikujących się dzieci w wieku od 5 do 15 lat. Do udziału nie kwalifikują się dzieci, których stan zdrowia pogarsza się lub które nie są w stanie przestrzegać diety i ćwiczeń. Dzieci objęte terapią poza Tata nie kwalifikują się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany ALL
  • Zdolność do spożycia ≥ 80% zapotrzebowania dietetycznego drogą dojelitową
  • Odpowiedni stan sprawności (wynik Lansky’ego ≥70)
  • Otrzymanie standardowego leczenia ALL zgodnie z protokołem Indian Childhood Collaborative Leukemia Group (ICiCLe) lub zgodnie z nim.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Nawrót WSZYSTKICH
  • Zespół Downa; (Również inne wady wrodzone)
  • Terapię rozpoczętą gdzie indziej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dieta wegetariańska
Obejmuje dzieci będące na diecie wegetariańskiej.
Informacje dotyczące diety będą zbierane z wykorzystaniem zapisów żywności w czterech punktach czasowych terapii, odzwierciedlających różną intensywność/ekspozycja na lek w trakcie leczenia.
Dieta niewegetariańska
Obejmuje dzieci na diecie niewegetariańskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie otyłości sarkopenicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania otyłości sarkopenicznej mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) wśród indyjskich dzieci i młodzieży z ALL.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stowarzyszenie Diety Wegetariańskiej i Otyłości Sarkopenicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek wegetarianina z dietą niewegetariańską i otyłością sarkopeniczną mierzoną metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wegetariańska

Subskrybuj