Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostintag, sarkopenisk fetma och andra behandlingsrelaterade resultat hos indiska barn med akut lymfoblastisk leukemi (TATA)

6 januari 2026 uppdaterad av: Columbia University

Kostintag, sarkopenisk fetma och andra behandlingsrelaterade resultat hos indiska barn med akut lymfoblastisk leukemi: en pilotstudie

Sarkopenisk fetma uppstår när det finns en förlust av muskler och ökning av fett i kroppen. Med denna studie kommer utredarna att utforska hur näringsstatus i början av behandlingen kan orsaka förändringar i ditt barns kroppsfett jämfört med muskler i kroppen. Utredarna kommer också att titta på hur dessa förändringar kan påverka ett barns cancerbehandling, överlevnad från behandling och om det finns någon försämring av hälsa och näringsstatus. Det primära syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av sarkopenisk fetma, mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA), bland indiska barn och ungdomar med akut lymfoblastisk leukemi (ALL).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barndomens överlevnad ALL överstiger 80 % i ett ökande antal många lågmedelinkomstländer (LMIC). Nyligen genomförda studier har funnit att effekterna av fetma på överlevnad observeras inom de första åren av diagnos, vilket påverkar omedelbart hälsoresultat. Oroväckande är den växande mängden bevis för att effekterna av fetma kan underskattas och dess effekt på resultatet kan bli ännu mer uttalad när den definieras av kroppssammansättning. Ett förhöjt kroppsmassaindex (BMI) kan bestå av ökad fettfri massa (FFM) eller fettmassa (FM) eller en kombination av båda. Bevis tyder på att en ökning av FM är en starkare prediktor för risken för kronisk sjukdom snarare än BMI. Utvärderingen av FM och FFM tycks ha kliniska implikationer inom både vuxen- och pediatrisk onkologi, särskilt hos patienter med sarkopenisk fetma (SO) (ökad FM och minskad FFM). Bland barn med ALL lokaliserade i både höginkomstländer (HIC) och LMIC, tar åtgärdande av dålig näringsstatus under behandlingen bort dess negativa effekt på överlevnaden i slutet av behandlingen. inriktning på kostmönster kan vara ett mer effektivt tillvägagångssätt när man överväger kostinsatser. Ett rimligt sätt att undersöka sambandet mellan kostmönster och utvecklingen av SO i pediatrisk ALL är att jämföra en vegetarisk kost med en icke-vegetarisk kost och undersöka hur de är förknippade med dess utveckling. Barn och ungdomar med ALL på Tata Memorial Center (TMC) är väl lämpade för denna undersökning eftersom minst 30 % av barnen följer en vegetarisk kost, är lätta att identifiera och dieterna är inte utbytbara. Fördelen med den föreslagna modellen eliminerar behovet av kostinterventioner innan studien, som kommer att undersöka hur SO, ackumulering av FM och förlusten av FFM, utvecklas bland barn och ungdomar där ALL ansluter sig till en vegetarian jämfört med icke-vegetarisk kost. Dessutom kommer denna studie att undersöka samspelet mellan fysisk aktivitet och kost samtidigt som man överväger inflytelserika variabler på utvecklingen av SO.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mumbai, Indien
        • Tata Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 berättigade barn i åldrarna 5 - 15 år kommer att rekryteras på Tata Memorial Hospital i Mumbai, Indien. Eventuella barn med försämrad hälsa eller som inte kan utföra kost- och träningsrutiner är ej berättigade. Barn som får terapi utanför Tata är inte berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad med ALL
  • Kan konsumera ≥ 80 % av kostbehovet enteralt
  • Tillräcklig prestationsstatus (Lansky-poäng ≥70)
  • Får standardbehandling för ALL på eller enligt Indian Childhood Collaborative Leukemia Groups protokoll (ICiCLe).

Exklusions kriterier:

  • Avslag på samtycke
  • Återfall ALLA
  • Downs syndrom; (Också andra medfödda anomalier)
  • Terapi inledd på annat håll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vegetarisk kost
Inkluderar barn som följer en vegetarisk kost.
Dietinformation kommer att samlas in med hjälp av ett livsmedelsregister vid fyra tidpunkter i terapin som återspeglar olika intensiteter/läkemedelsexponeringar av behandlingen.
Icke-vegetarisk kost
Inkluderar barn som följer en icke-vegetarisk kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sarkopenisk fetma
Tidsram: 6 månader
Incidensen av sarkopenisk fetma, mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA), bland indiska barn och ungdomar med ALL.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association of a Vegetarian Diet and Sarkopenic Obesity
Tidsram: 6 månader
Förening av en vegetarian jämfört med en icke-vegetarisk kost och sarkopenisk fetma, mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elena J. Ladas, PhD, RD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

5 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera