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脚を切断した退役軍人に視覚的なフィードバックを与えると、歩行パフォーマンスが向上しますか?

2025年6月25日 更新者:VA Office of Research and Development

感覚フィードバックトレーニングは、下腿切断の退役軍人が歩行中に受動的または動力付きの下肢義足を使用することの生体力学的および代謝的効果を改善できますか?

以前の研究では、受動弾性義足または電動義足を使用して膝下を切断した退役軍人は身体機能が損なわれ、変形性関節症、脚/背中の痛み、および糖尿病/肥満のリスクが高まる可能性があることが示唆されています。 リアルタイムのビジュアル フィードバック トレーニングなどのリハビリ戦略/テクニックを利用することで、身体機能を回復し、身体活動を増やし、怪我のリスクを減らすことができます。 調査官は、膝下切断の退役軍人が受動弾性および電池式の義足を使用している間に、歩行中の最大推進力 (プッシュオフ) のリアルタイムの視覚的フィードバックトレーニングを使用する効果を体系的に決定します。 切断されていない高齢者 (> 65 歳) および脳卒中後の成人を対象とした以前の研究と同様に、推進力のリアルタイムの視覚的フィードバック トレーニングを使用すると、切断を受けた退役軍人の歩行機能が改善される可能性があります。 このようなトレーニングは、生活の質、快適さ、および身体機能を改善し、リハビリテーションの研究と人工装具の開発を進めながら、併存疾患を減らすことができる有望なリハビリテーション戦略を提示します。

調査の概要

詳細な説明

下肢切断によって引き起こされる機能障害のため、リアルタイムの視覚フィードバック トレーニングなどのリハビリテーション戦略の利点を判断することが不可欠です。 このようなトレーニングにより、下腿切断 (TTA) を受けた退役軍人は、人工装具をより有効に活用し、可能な限り最高レベルの機能を取り戻すことができます。 義足デバイス (パッシブ弾性義足対バッテリー駆動の足首義足) および/または義足に対するユーザーの反応が、歩行中にこれらの義足を使用する生体力学的および代謝効果にどの程度寄与するかは明らかではありません。 ターゲットを絞ったリアルタイムの視覚的フィードバック トレーニングによるプロテーゼのより適切な使用は、リハビリテーションを強化し、機能を改善し、非対称の生体力学を減らすことができます。これにより、変形性関節症、脚と背中の痛みなどの一般的な併存症を減らし、間接的に、TTA を持つ退役軍人の糖尿病を減らすことができます。 提案されたプロジェクトの目的は、独自のパッシブを使用して、TTA を使用する退役軍人の生体力学、代謝コスト、および筋肉活動に対する最大推進床反力 (GRF) のターゲットを絞ったリアルタイムの視覚的フィードバック トレーニングの代謝および生体力学的効果を体系的に確立することです。 -弾性義足とバッテリー駆動の足首義足。 研究者の研究結果は、下肢切断の退役軍人のリハビリテーションと機能を改善するための義肢技術の使用を強化する可能性があります。

以前の研究では、受動弾性および/または電動足首義足の使用は、歩行中の TTA を持つ退役軍人の機能を最適化しない可能性があることが示唆されています。 対象を絞ったリアルタイムのビジュアル フィードバック トレーニングにより、最大の推進力による床反力が増加し、一般的に足首の力が低下している高齢者 (65 歳以上) および脳卒中後の成人の推進力が増加し、歩行機能が改善されました。 研究者の知る限りでは、最大推進力の視覚的フィードバックが、TTA を持つ人々による受動的弾性または電動足首義足の使用にどのように影響するかを扱った研究はありません。 提案された研究では、研究者は、TTA を持つ退役軍人がパッシブのより効果的な使用からどのように利益を得ているかを特定するために、最大推進力のターゲットを絞ったリアルタイムの視覚的フィードバックトレーニングから生じる基礎となる代謝コスト、生体力学、安定性、および筋肉活動を決定します。弾性義足および/またはバッテリー駆動の足首義足を検討し、バッテリー駆動の足首義足によって提供される機械力の追加が、歩行中の片側 TTA を持つ退役軍人の機能をさらに強化できるかどうかを判断します。 片側 TTA の 30 人の退役軍人は、平地歩行中に視覚フィードバック トレーニングの有無にかかわらず、独自の受動弾性義足を使用し、研究者は代謝コストとバイオメカニクスを測定します。 次に、研究者が代謝コストとバイオメカニクスを測定している間、平地歩行中に視覚フィードバックトレーニングの有無にかかわらず、電動足首義足 (emPOWER、BiONX、Ottobock) を使用します。 各プロテーゼを使用して、被験者はデュアルベルト力測定トレッドミルを 1.25 m/s で歩行します。 、3) +20% 大きい最大推進力、および 4) +40% 大きい最大推進力。 これらの視覚的フィードバックの試行中に、研究者は被験者に、コンピューター画面に表示される最大推進力と影響を受けた脚を一致させるように求めます。 捜査官はまた、被験者に次のことを求めます: 5) 両脚からの最大推進力の対称的な視覚フィードバックを一致させます。 研究者は、TTA を持つ退役軍人が最大推進力のリアルタイム ビジュアル フィードバック トレーニングを利用して、代謝コスト、生体力学的対称性、および動的安定性/バランスを改善できるかどうかを判断します。 研究者はまた、TTA を持つ退役軍人が、フィードバックが取り除かれた後、リアルタイムの視覚的フィードバック トレーニングによって引き出される代謝および生体力学的利点を保持できるかどうかを立証します。 提案されたプロジェクトの結果は、最終的に TTA を使用する退役軍人の健康を改善し、機能を最大化し、生活の質を向上させることができるリハビリテーション戦略と人工装具の設計を知らせるために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治験責任医師は、VA ジュエル クリニックから、地方および全国で、片側下腿切断術を受けた 30 人の被験者を募集します。

説明

包含基準:

  • 膝下を1回切断
  • プロテーゼの使用経験が1年以上ある方
  • 義肢または断端に現在問題はありません
  • K3 メディケア機能分類レベル以上

除外基準:

  • 全身の健康状態が悪い
  • 移動の難しさ
  • 平衡障害またはめまい
  • -切断に関連するもの以外の現在の深刻な筋骨格損傷
  • 心血管、肺、または神経の疾患または障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下腿切断の参加者
調査員は、K3 メディケア機能分類レベル (MFCL) 以上で、18 ~ 60 歳の片側下腿切断術を受けた参加者を募集します。 K3 MFCL は、人が可変ケイデンスで歩行する能力または可能性があることを意味します。 K3 MFCL の人は、ほとんどの環境障壁を横断する能力を持ち、単純な移動を超えた義足の使用を必要とする職業、治療、または運動活動を行う典型的な地域の歩行者です。
調査員は、被験者が最大推進力ターゲットの視覚的フィードバックの有無にかかわらず、独自の受動弾性義足を使用して歩いている間の生体力学 (運動、力、筋肉活動) と代謝率を測定します。
調査員は、被験者が最大推進力ターゲットの視覚的フィードバックの有無にかかわらず、バッテリー駆動の足首義足を使用して歩いている間の生体力学 (運動、力、筋肉活動) と代謝率を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響を受ける脚のピーク推進水平面の地面反力
時間枠:長さ5分の18の試行
調査員は、影響を受けた脚からピーク推進水平面反動力(HGRFpeak)を測定しましたが、伸縮性切断のある参加者は、弾性エネルギー貯蔵とリターン(ESAR)とスタンス段階のアンクルフット(生物型)プロセシスを使用して3日間それぞれ5分間で5分間で5分間歩いていました。 最初の試験中に、ベースラインhgrfpeakを測定し、その後の試験で、目撃したモニターとhgrfpeakのVFのVFを使用したモニターを使用して、ベースライン(BL)トライアルと比較して、hgrfpeakの視覚フィードバック(FB)ターゲットを備えた試験を提供し、両脚からの視覚的フィードバック(RT)の視覚的フィードバックを除去しました。 試験の順序は無作為化され、ベースラインhgrfpeakの0、 +20、 +40%のターゲットとhgrfpeakの標的ターゲットが含まれていました。 したがって、参加者は補綴物ごとに9回の試験を実施しました。
長さ5分の18の試行
正味代謝力
時間枠:長さ5分の18の試行
調査官は正味の代謝力を測定しましたが、伸縮性切断を受けた参加者は、弾性エネルギー貯蔵とリターン(ESAR)とスタンス段階の足首フィート(BiOM)プロテーシスを使用して3日間でそれぞれ5分で5分間であった18試験で1.25 m/sで歩きました。 最初の試験中に、影響を受ける脚からベースラインピーク推進水平面反力(HGRFPEAK)を測定し、その後の試験では、目のレベルで配置されたモニターを使用したモニターを使用したモニターを使用したベースライン(BL)トライアルと比較してHGRFPEAKの視覚フィードバック(FB)ターゲットを視覚的なフィードバック(FB)ターゲットを測定しました。 (RT)VFトライアルに直後に続いた試験。 試験の順序は無作為化され、ベースラインhgrfpeakの0、 +20、 +40%のターゲットとhgrfpeakの標的ターゲットが含まれていました。 したがって、参加者は補綴物ごとに9回の試験を実施しました。
長さ5分の18の試行
後続の影響を受けた脚の肯定的な作業
時間枠:長さ5分の18の試行
調査官は地上反動力を測定し、ステップからステップの移行中に個々の脚の作業を計算しましたが、伸縮性切断のある参加者は、弾性エネルギー貯蔵とリターン(ESAR)とスタンス - フェーズ駆動の足首フート(バイオーム)のプロテシスを使用して3日間それぞれ5分で5分で1.25 m/sで歩きました。 最初の試験中に、影響を受ける脚からベースラインピーク推進水平面反力(HGRFPEAK)を測定し、その後の試験では、目のレベルで配置されたモニターを使用したモニターを使用したモニターを使用したベースライン(BL)トライアルと比較してHGRFPEAKの視覚フィードバック(FB)ターゲットを視覚的なフィードバック(FB)ターゲットを測定しました。 (RT)VFトライアルに直後に続いた試験。 試験の順序は無作為化され、ベースラインhgrfpeakの0、 +20、 +40%のターゲットとhgrfpeakの標的ターゲットが含まれていました。
長さ5分の18の試行
影響を受けていない脚のネガティブワークをリードしています
時間枠:長さ5分の18の試行
調査官は地上反動力を測定し、ステップからステップの移行中に個々の脚の作業を計算しましたが、伸縮性切断のある参加者は、弾性エネルギー貯蔵とリターン(ESAR)とスタンス - フェーズ駆動の足首フート(バイオーム)のプロテシスを使用して3日間それぞれ5分で5分で1.25 m/sで歩きました。 最初の試験中に、影響を受ける脚からベースラインピーク推進水平面反力(HGRFPEAK)を測定し、その後の試験では、目のレベルで配置されたモニターを使用したモニターを使用したモニターを使用したベースライン(BL)トライアルと比較してHGRFPEAKの視覚フィードバック(FB)ターゲットを視覚的なフィードバック(FB)ターゲットを測定しました。 (RT)VFトライアルに直後に続いた試験。 試験の順序は無作為化され、ベースラインhgrfpeakの0、 +20、 +40%のターゲットとhgrfpeakの標的ターゲットが含まれていました。
長さ5分の18の試行

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alena Grabowski, PhD BA、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2024年5月14日

研究の完了 (実際)

2024年5月14日

試験登録日

最初に提出

2019年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A2943-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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