Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wydajność chodzenia poprawia się, gdy weterani z amputowanymi nogami otrzymują wizualną informację zwrotną?

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Czy trening sprzężenia zwrotnego sensorycznego może poprawić biomechaniczne i metaboliczne efekty używania pasywnych lub zasilanych protez kończyn dolnych podczas chodzenia u weteranów z amputacją piszczelową?

Wcześniejsze badania sugerują, że weterani z amputacją poniżej kolana używającą protez pasywno-elastycznych lub zasilanych mają upośledzoną sprawność fizyczną, co może zwiększać ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów, bólu nóg/pleców oraz cukrzycy/otyłości. Wykorzystanie strategii/technik rehabilitacyjnych, takich jak trening wizualnych informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, może przywrócić sprawność fizyczną, zwiększyć aktywność fizyczną i zmniejszyć ryzyko kontuzji. Badacze będą systematycznie określać efekty treningu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym szczytowej siły napędowej (odpychania) podczas chodzenia, podczas gdy weterani z amputacjami poniżej kolana będą używać pasywno-elastycznej i zasilanej bateryjnie protezy. Podobnie jak w poprzednich badaniach z udziałem osób starszych (>65 lat) bez amputacji i osób dorosłych po udarze mózgu, wykorzystanie wizualnego sprzężenia zwrotnego treningu siły napędowej w czasie rzeczywistym prawdopodobnie poprawi funkcję chodu u weteranów z amputacjami. Takie szkolenie przedstawia obiecującą strategię rehabilitacyjną, która może zmniejszyć choroby współistniejące, jednocześnie poprawiając jakość życia, komfort i sprawność fizyczną oraz postęp w badaniach rehabilitacyjnych i rozwoju protetyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ze względu na upośledzenie czynnościowe spowodowane amputacją kończyny dolnej, niezbędne jest określenie korzyści strategii rehabilitacyjnych, takich jak trening wizualnego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym. Takie szkolenie mogłoby pozwolić weteranom z amputacją piszczeli (TTA) na lepsze wykorzystanie protez i odzyskanie jak największego poziomu funkcji. Nie jest jasne, w jakim stopniu urządzenie protetyczne (pasywno-elastyczna proteza stopy w porównaniu z protezą kostki i stopy zasilaną bateryjnie) i/lub reakcja użytkownika na protezę przyczynia się do biomechanicznych i metabolicznych efektów używania tych protez podczas chodzenia. Lepsze wykorzystanie protezy dzięki ukierunkowanemu treningowi wizualnego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym może poprawić rehabilitację, poprawić funkcję i zmniejszyć asymetryczną biomechanikę, co z kolei może zmniejszyć często występujące choroby współistniejące, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, ból nóg i pleców, a pośrednio cukrzycę u weteranów z TTA. Celem proponowanego projektu jest systematyczne ustalanie metabolicznych i biomechanicznych efektów ukierunkowanego treningu wizualnego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym szczytowej siły reakcji podłoża (GRF) na biomechanikę, koszty metaboliczne i aktywność mięśni weteranów z TTA przy użyciu własnej pasywnej -elastyczna proteza stopy oraz zasilana bateryjnie proteza stawu skokowego. Wyniki badań badaczy mogą usprawnić wykorzystanie technologii protetycznej w celu poprawy rehabilitacji i funkcjonowania weteranów po amputacjach kończyn dolnych.

Wcześniejsze badania sugerują, że stosowanie pasywno-elastycznych i/lub zasilanych protez stawu skokowo-stopowego może nie optymalizować funkcji weteranów z TTA podczas chodzenia. Ukierunkowany, wizualny trening sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym w zakresie szczytowych sił reakcji podłoża na podłoże zwiększał napęd i poprawiał funkcję chodu u osób starszych (>65 lat) i osób dorosłych po udarze, które zazwyczaj mają upośledzoną siłę w stawach skokowych. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie nie dotyczyło tego, w jaki sposób wizualna informacja zwrotna o szczytowej sile napędowej wpływa na stosowanie pasywno-elastycznych lub zasilanych protez stawu skokowo-stopowego przez osoby z TTA. W proponowanych badaniach badacze określą leżące u podstaw koszty metaboliczne, biomechanikę, stabilność i aktywność mięśni wynikające z ukierunkowanego treningu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym szczytowej siły napędowej, aby określić, w jaki sposób weterani z TTA odnoszą korzyści z bardziej efektywnego wykorzystania pasywnego elastycznej protezy i/lub zasilanej bateryjnie protezy kostki i stopy oraz w celu ustalenia, czy dodanie mocy mechanicznej zapewnianej przez zasilaną bateryjnie protezę kostki i stopy może jeszcze bardziej poprawić funkcjonowanie weteranów z jednostronnymi TTA podczas chodzenia. 30 weteranów z jednostronnymi TTA będzie używać własnych pasywno-elastycznych protez zarówno z treningiem wzrokowego sprzężenia zwrotnego, jak i bez niego podczas chodzenia po płaskim terenie, podczas gdy badacze mierzą ich koszty metaboliczne i biomechanikę. Następnie użyją zasilanej protezy stawu skokowo-stopowego (emPOWER, BiONX, Ottobock) zarówno z treningiem wzrokowego sprzężenia zwrotnego, jak i bez niego podczas chodzenia po płaskim terenie, podczas gdy badacze mierzą koszty metaboliczne i biomechanikę. Z każdą protezą badani będą chodzić z prędkością 1,25 m/s na bieżni mierzącej siłę z dwoma pasami 1) bez wizualnego sprzężenia zwrotnego, a następnie z wizualnym sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym: 2) szczytowa siła napędowa ze stanu „brak sprzężenia zwrotnego” , 3) +20% większa szczytowa siła napędowa i 4) +40% większa szczytowa siła napędowa. Podczas tych wizualnych prób sprzężenia zwrotnego badacze poproszą badanych o dopasowanie szczytowej siły napędowej wyświetlanej na ekranie komputera do chorej nogi. Badacze poproszą także badanych o: 5) dopasowanie symetrycznego wizualnego sprzężenia zwrotnego szczytowej siły napędowej z obu nóg. Badacze ustalą, czy weterani z TTA, korzystający z wizualnego sprzężenia zwrotnego treningu szczytowej siły napędowej w czasie rzeczywistym, mogą poprawić koszty metaboliczne, symetrię biomechaniczną oraz dynamiczną stabilność/równowagę, używając własnej pasywno-elastycznej protezy lub zasilanej protezy kostki i stopy. Badacze ustalą również, czy weterani z TTA mogą zachować korzyści metaboliczne i biomechaniczne wywołane przez trening wizualnego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym po usunięciu tego sprzężenia zwrotnego. Wyniki proponowanego projektu zostaną wykorzystane do opracowania strategii rehabilitacji i projektowania protez, które ostatecznie mogą poprawić stan zdrowia, zmaksymalizować funkcjonalność i poprawić jakość życia weteranów z TTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zwerbują 30 pacjentów z jednostronną amputacją kości piszczelowej z kliniki VA Jewell, lokalnie i na szczeblu krajowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedna amputacja poniżej kolana
  • Minimum 1 rok doświadczenia w używaniu protezy
  • Brak aktualnych problemów z protezą lub kikutem
  • Na lub wyższym poziomie klasyfikacji funkcjonalnej Medicare K3

Kryteria wyłączenia:

  • Słaby ogólny stan zdrowia
  • Trudności z poruszaniem się
  • Problemy z równowagą lub zawroty głowy
  • Obecny poważny uraz układu mięśniowo-szkieletowego oprócz tego związanego z amputacją
  • Choroba lub zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub neurologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z amputacją piszczelową
Badacze będą rekrutować uczestników z jednostronnymi amputacjami piszczeli, którzy są na poziomie klasyfikacji funkcjonalnej K3 Medicare (MFCL) lub powyżej, w wieku 18-60 lat. K3 MFCL oznacza, że ​​dana osoba ma zdolność lub potencjał poruszania się ze zmienną kadencją. Osoba w K3 MFCL jest typowym poruszającym się środowiskiem, który ma zdolność pokonywania większości barier środowiskowych i może mieć aktywność zawodową, terapeutyczną lub ruchową, która wymaga użycia protezy poza zwykłym poruszaniem się.
Badacze będą mierzyć biomechanikę (ruch, siły i aktywność mięśni) oraz tempo metabolizmu, podczas gdy badani będą chodzić przy użyciu własnej pasywno-elastycznej protezy z wizualnym sprzężeniem zwrotnym szczytowych celów siły napędowej i bez nich.
Badacze będą mierzyć biomechanikę (ruch, siły i aktywność mięśni) oraz tempo metabolizmu, podczas gdy badani będą chodzić za pomocą zasilanej bateryjnie protezy kostki i stopy z wizualnym sprzężeniem zwrotnym szczytowej siły napędowej i bez niej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotknięte szczytową siłę napędową poziomą siły reakcji naziemnej
Ramy czasowe: 18 prób o długości 5 minut
Badacze mierzyli szczytową siłę reakcji napędowej poziomej gruntowej (HGRFPEAK) z dotkniętej nogi, podczas gdy uczestnicy z amputacją transtibiczną chodząc z prędkością 1,25 m/s dla 18 prób, które wynosiły 5 minut w ciągu 3 osobnych dni przy użyciu sprężystego magazynowania energii i powrotu (ESAR) i zasilanej przez postance stóp Ankle (bioma). Podczas pierwszej próby zmierzyliśmy ich wyjściowy HGRFPEak, a następnie w kolejnych próbach zapewniliśmy próbę wizualnego sprzężenia zwrotnego (FB) HGRFPEAK w stosunku do próby wyjściowej (BL) przy użyciu monitora umieszczonego na poziomie oczu, a także VF Symmetrycznego (symetrycznego) celów HGRFPeak z obu nóg, a następnie usunęli wizualne sprzężenie zwrotne wizualne (RT), które natychmiast podążały za próbą VF (symetryczną). Kolejność badań została losowa i zawierała cele 0, +20 i +40% wyjściowego HGRFPEAK, a także cel Sym HGRFPEAK. W ten sposób uczestnicy przeprowadzili 9 prób na protezę.
18 prób o długości 5 minut
Moc metaboliczna netto
Ramy czasowe: 18 prób o długości 5 minut
Badacze mierzyli siłę metaboliczną netto, podczas gdy uczestnicy z amputacją transtibialową chodzili na 1,25 m/s przez 18 prób, które wynosiły 5 minut w ciągu 3 oddzielnych dni, stosując elastyczne magazynowanie energii i powrót (ESAR) oraz protezę kostki zasilanej fazą postawy (BIOM). Podczas pierwszej próby zmierzyliśmy ich wyjściową szczytową siłę prędkości poziomej siły reakcji gruntu (HGRFPEAK) z dotkniętej nogi, a następnie dla kolejnych badań przedstawiliśmy cele wizualne sprzężenia zwrotne (FB) w stosunku do ich próby wizualnej (BL) przy użyciu monitora umieszczonego na poziomie wzroku, a także VF symetrycznych (symetrycznych) celów HGRFPEK z HGRFPEAK, a następnie usunięcia wizualnego (BL). (RT) Próba, która natychmiast nastąpiła po próbie VF. Kolejność badań została losowa i zawierała cele 0, +20 i +40% wyjściowego HGRFPEAK, a także cel Sym HGRFPEAK. W ten sposób uczestnicy przeprowadzili 9 prób na protezę.
18 prób o długości 5 minut
Zatrzymanie się pozytywnie na nogi
Ramy czasowe: 18 prób o długości 5 minut
Badacze zmierzyli siły reakcji naziemnej i obliczyli indywidualną pracę nogi podczas kroków do kroków, podczas gdy uczestnicy z amputacją tranzybową chodząc z prośbą o 1,25 m/s przez 18 prób, które wynosiły 5 minut w ciągu 3 osobnych dni, stosując elastyczne magazynowanie energii i powrót (ESAR) i fazę postawy (biomowa). Podczas pierwszej próby zmierzyliśmy ich wyjściową szczytową siłę prędkości poziomej siły reakcji gruntu (HGRFPEAK) z dotkniętej nogi, a następnie dla kolejnych badań przedstawiliśmy cele wizualne sprzężenia zwrotne (FB) w stosunku do ich próby wizualnej (BL) przy użyciu monitora umieszczonego na poziomie wzroku, a także VF symetrycznych (symetrycznych) celów HGRFPEK z HGRFPEAK, a następnie usunięcia wizualnego (BL). (RT) Próba, która natychmiast nastąpiła po próbie VF. Kolejność badań została losowa i zawierała cele 0, +20 i +40% wyjściowego HGRFPEAK, a także cel Sym HGRFPEAK.
18 prób o długości 5 minut
Wiodą nienaruszone nogi negatywne
Ramy czasowe: 18 prób o długości 5 minut
Badacze zmierzyli siły reakcji naziemnej i obliczyli indywidualną pracę nogi podczas kroków do kroków, podczas gdy uczestnicy z amputacją tranzybową chodząc z prośbą o 1,25 m/s przez 18 prób, które wynosiły 5 minut w ciągu 3 osobnych dni, stosując elastyczne magazynowanie energii i powrót (ESAR) i fazę postawy (biomowa). Podczas pierwszej próby zmierzyliśmy ich wyjściową szczytową siłę prędkości poziomej siły reakcji gruntu (HGRFPEAK) z dotkniętej nogi, a następnie dla kolejnych badań przedstawiliśmy cele wizualne sprzężenia zwrotne (FB) w stosunku do ich próby wizualnej (BL) przy użyciu monitora umieszczonego na poziomie wzroku, a także VF symetrycznych (symetrycznych) celów HGRFPEK z HGRFPEAK, a następnie usunięcia wizualnego (BL). (RT) Próba, która natychmiast nastąpiła po próbie VF. Kolejność badań została losowa i zawierała cele 0, +20 i +40% wyjściowego HGRFPEAK, a także cel Sym HGRFPEAK.
18 prób o długości 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2943-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj