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当腿部截肢的退伍军人获得视觉反馈时,步行性能会提高吗?

2025年6月25日 更新者:VA Office of Research and Development

感觉反馈训练能否改善小腿截肢退伍军人行走时使用被动或动力下肢假肢的生物力学和代谢效应?

先前的研究表明,使用被动弹性或动力假肢进行膝盖以下截肢的退伍军人身体功能受损,这可能会增加骨关节炎、腿部/背部疼痛和糖尿病/肥胖症的风险。 利用实时视觉反馈训练等康复策略/技术可以恢复身体机能、增加身体活动并降低受伤风险。 研究人员将系统地确定在行走期间使用峰值推进力(推力)实时视觉反馈训练的效果,而膝盖以下截肢的退伍军人使用被动弹性和电池供电的假肢。 与之前对非截肢老年人(> 65 岁)和中风后成人的研究类似,使用推进力的实时视觉反馈训练可能会改善截肢退伍军人的行走功能。 这种培训提供了一种有前途的康复策略,可以减少合并症,同时提高生活质量、舒适度和身体机能,并推进康复研究和假肢开发。

研究概览

详细说明

由于下肢截肢造成的功能障碍,必须确定实时视觉反馈训练等康复策略的好处。 此类培训可以让接受小腿截肢 (TTA) 的退伍军人更好地利用他们的假肢并尽可能地恢复功能水平。 目前尚不清楚假肢装置(被动弹性假脚与电池供电的踝足假肢)和/或用户对假肢的反应在多大程度上有助于在行走过程中使用这些假肢的生物力学和代谢效应。 由于有针对性的实时视觉反馈训练,更好地使用假体可以加强康复,改善功能并减少不对称生物力学,这反过来可以减少常见的合并症,如骨关节炎、腿部和背部疼痛,并间接地减少患有 TTA 的退伍军人的糖尿病。 拟议项目的目的是系统地建立峰值推进地面反作用力 (GRF) 的目标实时视觉反馈训练对使用自己的被动 TTA 的退伍军人的生物力学、代谢成本和肌肉活动的代谢和生物力学影响- 弹性假脚和电池供电的踝足假肢。 研究人员的研究结果可以加强假肢技术的使用,以改善下肢截肢退伍军人的康复和功能。

先前的研究表明,使用被动弹性和/或动力踝足假肢可能无法优化患有 TTA 的退伍军人在行走过程中的功能。 对峰值推进地面反作用力进行有针对性的实时视觉反馈训练可增加老年人(> 65 岁)和中风后成年人的推进力并改善步行功能,他们通常脚踝力量受损。 据研究人员所知,没有研究解决峰值推进力的视觉反馈如何影响 TTA 患者使用被动弹性或动力踝足假肢。 在拟议的研究中,研究人员将确定潜在的代谢成本、生物力学、稳定性和肌肉活动,这些都是由峰值推进力的有针对性的实时视觉反馈训练产生的,以确定具有 TTA 的退伍军人如何从更有效地使用被动-弹性假肢和/或电池供电的踝足假肢,并确定由电池供电的踝足假肢提供的额外机械动力是否可以进一步增强步行期间具有单侧 TTA 的退伍军人的功能。 30 名患有单侧 TTA 的退伍军人将使用他们自己的被动弹性假肢,在水平地面行走期间进行和不进行视觉反馈训练,同时研究人员测量他们的代谢成本和生物力学。 然后,他们将使用动力踝足假肢(emPOWER、BiONX、Ottobock),在平地行走期间进行和不进行视觉反馈训练,同时研究人员测量他们的代谢成本和生物力学。 使用每个假肢,受试者将以 1.25 m/s 的速度在双带测力跑步机上行走 1) 没有视觉反馈,然后实时视觉反馈:2) 来自“无反馈”条件的峰值推进力, 3) 峰值推进力增加 20%,以及 4) 峰值推进力增加 40%。 在这些视觉反馈试验中,研究人员将要求受试者将计算机屏幕上显示的峰值推进力与受影响的腿相匹配。 研究人员还将要求受试者:5) 匹配来自双腿的峰值推进力的对称视觉反馈。 研究人员将确定具有 TTA 的退伍军人是否可以利用峰值推进力的实时视觉反馈训练来改善代谢成本、生物力学对称性和动态稳定性/平衡,同时使用他们自己的被动弹性假肢或动力踝足假肢。 研究人员还将确定具有 TTA 的退伍军人是否可以在反馈被移除后保留由实时视觉反馈训练引起的代谢和生物力学益处。 拟议项目的结果将用于为康复策略和假肢设计提供信息,最终可以改善患有 TTA 的退伍军人的健康状况、最大限度地发挥功能并提高生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员将从当地和全国的 VA Jewell 诊所招募 30 名接受单侧小腿截肢的受试者。

描述

纳入标准:

  • 膝盖以下截肢一次
  • 至少 1 年使用假肢的经验
  • 目前假肢或残肢没有问题
  • 处于或高于 K3 Medicare 功能分类级别

排除标准:

  • 整体健康状况不佳
  • 行动不便
  • 平衡或头晕的问题
  • 除了与截肢相关的损伤外,目前还有严重的肌肉骨骼损伤
  • 心血管、肺部或神经系统疾病或病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
小腿截肢的参与者
研究人员将招募处于或高于 K3 Medicare 功能分类级别 (MFCL) 且年龄在 18-60 岁之间的单侧小腿截肢参与者。 K3 MFCL 意味着一个人有能力或潜力以可变节奏行走。 K3 MFCL 的人是典型的社区救护员,他们有能力穿越大多数环境障碍,并且可能从事职业、治疗或锻炼活动,需要使用假肢,而不是简单的运动。
研究人员将测量生物力学(运动、力和肌肉活动)和代谢率,同时受试者使用他们自己的被动弹性假肢行走,有和没有峰值推进力目标的视觉反馈。
研究人员将在受试者使用电池供电的踝足假肢行走时测量生物力学(运动、力和肌肉活动)和代谢率,有和没有峰值推进力目标的视觉反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影响的腿峰推进水平地面反应力
大体时间:18个试验长5分钟
研究人员测量了受影响腿的峰值推进水平地面反作用力(Hgrfppeak),而施用型截肢的参与者则使用弹性的能量存储和回报(ESAR)和稳定的脚踝脚踝(Biom)proshesising进行了3天,在3个单独的时间内每次5分钟的试验的参与者以1.25 m/s的速度行走。 在第一次试验中,我们测量了他们的基线HGRFPEAK,然后在随后的试验中,我们提供了一项试验,该试验与HGRFPEAK相对于其基线(BL)试验的视觉反馈(FB)靶标使用在眼睛级别的基线(BL)试验,以及对称级别的VF(SYM)(SYM)的HGRFPEAK目标VF(SYM),然后从腿部手中删除了视觉反馈,然后在保留试验中删除了Vf Five(rt)。 试验顺序是随机的,包括基线HGRFPEAK的0,+20和 +40%的目标以及HGRFPEAK的SYM目标。 因此,参与者每假体进行了9次试验。
18个试验长5分钟
净代谢能力
大体时间:18个试验长5分钟
研究人员测量了净代谢能力,而施加截肢的参与者则使用弹性能量存储和回报(ESAR)和稳定相 - 相 - 脚踝脚踝(BIOM)假言,在3天的3天内行走了1.25 m/s。 在第一次试验中,我们测量了他们的基线峰值推进水平地面反作用力(Hgrfpeak),从受影响的腿上,然后在随后的试验中,我们提供了一项试验,我们提供了一项试验,相对于HGRFPEAK的视觉反馈(FB)目标,相对于他们的基线(BL)试验,使用了一个监视器,使用了对symmetric(Symbeck of Symetric(Symback)的vf(symback)驱动(然后),然后将视觉(symback)进行了启动(然后),然后将其视觉(然后)进行了启动(然后)。立即进行了VF试验。 试验顺序是随机的,包括基线HGRFPEAK的0,+20和 +40%的目标以及HGRFPEAK的SYM目标。 因此,参与者每假体进行了9次试验。
18个试验长5分钟
落后受影响的腿积极工作
大体时间:18个试验长5分钟
研究人员测量了地面反作用力,并计算了在步骤过渡期间的单个腿部工作,而具有晶状截肢的参与者以1.25 m/s的速度行走18个试验,每次使用弹性的储存储存和恢复(ESAR)和稳定的脚踝(Biom)protherative弹性储存(ESAR),每次分别为5分钟。 在第一次试验中,我们测量了他们的基线峰值推进水平地面反作用力(Hgrfpeak),从受影响的腿上,然后在随后的试验中,我们提供了一项试验,我们提供了一项试验,相对于HGRFPEAK的视觉反馈(FB)目标,相对于他们的基线(BL)试验,使用了一个监视器,使用了对symmetric(Symbeck of Symetric(Symback)的vf(symback)驱动(然后),然后将视觉(symback)进行了启动(然后),然后将其视觉(然后)进行了启动(然后)。立即进行了VF试验。 试验顺序是随机的,包括基线HGRFPEAK的0,+20和 +40%的目标以及HGRFPEAK的SYM目标。
18个试验长5分钟
领导未受影响的腿部负面工作
大体时间:18个试验长5分钟
研究人员测量了地面反作用力,并计算了在步骤过渡期间的单个腿部工作,而具有晶状截肢的参与者以1.25 m/s的速度行走18个试验,每次使用弹性的储存储存和恢复(ESAR)和稳定的脚踝(Biom)protherative弹性储存(ESAR),每次分别为5分钟。 在第一次试验中,我们测量了他们的基线峰值推进水平地面反作用力(Hgrfpeak),从受影响的腿上,然后在随后的试验中,我们提供了一项试验,我们提供了一项试验,相对于HGRFPEAK的视觉反馈(FB)目标,相对于他们的基线(BL)试验,使用了一个监视器,使用了对symmetric(Symbeck of Symetric(Symback)的vf(symback)驱动(然后),然后将视觉(symback)进行了启动(然后),然后将其视觉(然后)进行了启动(然后)。立即进行了VF试验。 试验顺序是随机的,包括基线HGRFPEAK的0,+20和 +40%的目标以及HGRFPEAK的SYM目标。
18个试验长5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alena Grabowski, PhD BA、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月14日

研究完成 (实际的)

2024年5月14日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月3日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月25日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A2943-R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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