Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javul-e a gyaloglási teljesítmény, ha a lábamputációval rendelkező veteránok vizuális visszajelzést kapnak?

2025. június 25. frissítette: VA Office of Research and Development

Javíthatja-e a szenzoros visszacsatolásos tréning a passzív vagy motoros alsó végtagi protézisek séta közbeni biomechanikai és anyagcsere hatásait a transztibiális amputációval rendelkező veteránok számára?

Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a passzív-elasztikus vagy motoros protézisekkel a térd alatti amputációval rendelkező veteránok fizikai funkciói károsodtak, ami növelheti az osteoarthritis, a láb-/hátfájás és a cukorbetegség/elhízás kockázatát. A rehabilitációs stratégiák/technikák, például a valós idejű vizuális visszacsatolásos tréning alkalmazása visszaállíthatja a fizikai funkciókat, növelheti a fizikai aktivitást és csökkentheti a sérülések kockázatát. A kutatók szisztematikusan meghatározzák a valós idejű vizuális visszacsatolásos edzés hatásait a séta közbeni csúcs propulzív (push-off) erővel, miközben a térd alatti amputációval rendelkező veteránok passzív-elasztikus és elemes protézist használnak. Hasonlóan a korábbi, nem amputált idősebb (65 év feletti) és stroke utáni felnőtteken végzett vizsgálatokhoz, a hajtóerő valós idejű vizuális visszacsatolásos edzése valószínűleg javítja az amputációval rendelkező veteránok járási funkcióját. Az ilyen képzés ígéretes rehabilitációs stratégiát jelent, amely csökkentheti a társbetegségeket, miközben javítja az életminőséget, a komfortérzetet és a fizikai funkciókat, valamint előmozdítja a rehabilitációs kutatást és a protézisfejlesztést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alsó végtag amputáció okozta funkcionális károsodások miatt elengedhetetlen a rehabilitációs stratégiák, például a valós idejű vizuális visszacsatolásos tréning előnyeinek meghatározása. Az ilyen képzés lehetővé tenné a transztibiális amputációval (TTA) szenvedő veteránok számára, hogy jobban kihasználják protéziseiket, és visszanyerjék a lehető legmagasabb szintű funkciót. Nem tisztázott, hogy a protézis (passzív-elasztikus lábprotézis versus elemes boka-láb protézis) és/vagy a felhasználó protézisre adott reakciója mennyiben járul hozzá ezen protézisek járás közbeni használatának biomechanikai és metabolikus hatásaihoz. A protézisek jobb használata a célzott, valós idejű vizuális visszacsatolásos tréningnek köszönhetően javíthatja a rehabilitációt, javíthatja a funkciót és csökkentheti az aszimmetrikus biomechanikát, ami viszont csökkentheti az olyan gyakori társbetegségeket, mint az osteoarthritis, a láb- és hátfájás, valamint közvetve a cukorbetegség a TTA-val rendelkező veteránoknál. A javasolt projekt célja, hogy szisztematikusan megállapítsa a csúcs propulzív földi reakcióerő (GRF) célzott, valós idejű vizuális visszacsatolásos edzésének metabolikus és biomechanikai hatásait a TTA-t használó veteránok biomechanikájára, anyagcsere-költségeire és izomtevékenységére a saját passzív eszközük segítségével. -rugalmas lábprotézis és elemes boka-láb protézis. A kutatók kutatásának eredményei elősegíthetik a protetikai technológia alkalmazását az alsó végtag amputációval rendelkező veteránok rehabilitációjának és működésének javítására.

Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a passzív-elasztikus és/vagy motoros boka-láb protézisek használata nem feltétlenül optimalizálja a TTA-val rendelkező veteránok funkcióját járás közben. Célzott, valós idejű vizuális visszacsatolásos edzés a csúcshajtású talajreakciós erők megnövelésére és a járási funkció javulására idősebb (65 év feletti) és stroke utáni felnőtteknél, akiknél jellemzően csökkent bokaerő. A kutatók tudomása szerint egyetlen kutatás sem foglalkozott azzal, hogy a maximális propulzív erő vizuális visszacsatolása hogyan befolyásolja a passzív-elasztikus vagy motoros boka-láb protézisek használatát a TTA-s betegeknél. A javasolt kutatás során a kutatók meg fogják határozni a mögöttes anyagcsere-költségeket, biomechanikát, stabilitást és izomtevékenységet, amelyek a csúcs hajtóerő célzott valós idejű vizuális visszacsatolásos edzéséből adódnak annak meghatározására, hogy a TTA-val rendelkező veteránok milyen előnyökkel járnak a passzív hajtások hatékonyabb használatából. elasztikus protézis és/vagy akkumulátoros boka-láb protézis, valamint annak megállapítása, hogy az akkumulátoros boka-láb protézis által biztosított mechanikai erő hozzáadásával tovább fokozható-e az egyoldalú TTA-val rendelkező veteránok funkciója járás közben. 30 unilaterális TTA-val rendelkező veterán saját passzív-elasztikus protézisét használja mind vizuális visszacsatolásos tréninggel, mind anélkül a vízszintes járás során, miközben a kutatók mérik anyagcsere költségeiket és biomechanikájukat. Ezután egy motoros boka-láb protézist (emPOWER, BiONX, Ottobock) használnak vizuális visszacsatolásos tréninggel és anélkül is a vízszintes járás során, miközben a kutatók mérik anyagcsere költségeiket és biomechanikájukat. Minden egyes protézisnél az alanyok 1,25 m/s sebességgel fognak sétálni egy kettős öves erőmérő futópadon 1) vizuális visszajelzés nélkül, majd a következő valós idejű vizuális visszajelzésekkel: 2) a "visszacsatolás nélküli" állapotból adódó csúcserő. , 3) +20%-kal nagyobb propulziós csúcserő és 4) +40%-kal nagyobb propulziós csúcserő. A vizuális visszacsatolási kísérletek során a vizsgálók arra kérik az alanyokat, hogy a számítógép képernyőjén megjelenített maximális propulziós erőt az érintett lábukkal egyeztetjék. A vizsgálók arra is felkérik az alanyokat, hogy: 5) egyeztessenek szimmetrikus vizuális visszacsatolást a hajtóerő csúcsára mindkét lábáról. A kutatók azt fogják meghatározni, hogy a TTA-val rendelkező veteránok, akik valós idejű vizuális visszacsatolásos edzést alkalmaznak a csúcshajtóerővel, javíthatják-e az anyagcsere költségeit, a biomechanikai szimmetriát és a dinamikus stabilitást/egyensúlyt, miközben saját passzív-elasztikus protézisüket vagy motoros boka-láb protézisüket használják. A kutatók azt is megállapítják, hogy a TTA-val rendelkező veteránok meg tudják-e tartani a valós idejű vizuális visszacsatolási tréning által kiváltott metabolikus és biomechanikai előnyöket, miután a visszajelzést eltávolították. A javasolt projekt eredményeit a rehabilitációs stratégiák és a protézisek tervezése során fogják felhasználni, amelyek végső soron javíthatják az egészséget, maximalizálhatják a funkciót és javíthatják a TTA-val rendelkező veteránok életminőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók 30 egyoldalú transztibiális amputációval rendelkező alanyt vesznek fel a VA Jewell Klinikáról helyi és országos szinten.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy amputáció a térd alatt
  • Legalább 1 év protézis használatban szerzett tapasztalat
  • Nincs aktuális probléma a protézissel vagy a maradék végtaggal
  • K3 Medicare funkcionális besorolási szinten vagy annál magasabb szinten

Kizárási kritériumok:

  • Rossz általános egészségi állapot
  • Mobilitási nehézségek
  • Egyensúlyi problémák vagy szédülés
  • Jelenlegi súlyos mozgásszervi sérülés az amputációval járó sérüléseken kívül
  • Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy neurológiai betegség vagy rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transtibiális amputációban szenvedők
A kutatók olyan egyoldalú transztibiális amputációval rendelkező résztvevőket vesznek fel, akik a K3 Medicare funkcionális besorolási szintjén (MFCL) vagy annál magasabbak, és 18-60 évesek. A K3 MFCL azt jelenti, hogy egy személynek megvan a képessége vagy lehetősége a változó ütemű mozgásra. A K3 MFCL személye tipikus közösségi ambulátor, aki képes átlépni a legtöbb környezeti akadályt, és olyan szakmai, terápiás vagy testmozgási tevékenységet folytathat, amely az egyszerű mozgáson túl protézishasználatot igényel.
A kutatók mérni fogják a biomechanikát (mozgás, erők és izomtevékenység) és az anyagcsere sebességét, miközben az alanyok saját passzív-elasztikus protézisükkel sétálnak, vizuális visszacsatolás nélkül a hajtóerő csúcspontjairól.
A kutatók megmérik a biomechanikát (mozgás, erők és izomtevékenység) és az anyagcsere sebességét, miközben az alanyok akkumulátoros boka-láb protézissel sétálnak, a meghajtóerő csúcspontjainak vizuális visszajelzésével vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érintett lábcsúcs -meghajtó vízszintes földi reakcióerő
Időkeret: 18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
A vizsgálók az érintett lábtól mértek a csővezetékes vízszintes talajreakciós erőt (HGRFPEAK), míg a transtibiális amputációval rendelkező résztvevők 1,25 m/s sebességgel sétáltak 18 kísérletnél, amelyek mindegyike 3 külön nap alatt 5 perc volt, elasztikus energiatárolás és visszatérés (ESAR) és a stance-fázis által fázisú bokal-láb (biom) prostézis felhasználásával. Az első vizsgálat során megmérjük az alapvető HGRFPeak -et, majd a későbbi kísérletekhez egy kísérletet adtunk a HGRFPEAK vizuális visszacsatolási (FB) célpontjaival az alapvonalukhoz viszonyítva (BL), a szemszinten elhelyezett monitor segítségével, valamint a HGRFPEAK szimmetrikus (SYM) célkitűzések VF -es vizsgálata során, majd a VF -es vizsgálat során a VF -vizsgálat során azonnal követik a VF vizsgálat során. A kísérletek sorrendjét randomizáltuk, és 0, +20 és +40% -ot tartalmaztak a HGRFPEAK kiindulási célpontja, valamint a HGRFPEAK SYM -célpontja. Így a résztvevők protézisenként 9 vizsgálatot végeztek.
18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
Nettó anyagcsere -erő
Időkeret: 18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
A kutatók mértek a nettó anyagcsere-erővel, míg a transtibiális amputációval rendelkező résztvevők 1,25 m/s sebességgel sétáltak 18 kísérletnél, amelyek 3 külön naponként 5 perc voltak, elasztikus energiatároló és visszatérés (ESAR) és az állományfázisú boka-láb (biom) protézis felhasználásával. During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) próba, amely azonnal követi a VF próbát. A kísérletek sorrendjét randomizáltuk, és 0, +20 és +40% -ot tartalmaztak a HGRFPEAK kiindulási célpontja, valamint a HGRFPEAK SYM -célpontja. Így a résztvevők protézisenként 9 vizsgálatot végeztek.
18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
Az érintett láb pozitív munkája
Időkeret: 18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
A vizsgálók mérik a földi reakcióerőket és kiszámították az egyéni lábmunkát az átmenetek lépése során, miközben a transtibiális amputációval rendelkező résztvevők 1,25 m/s sebességgel sétáltak 18 kísérletben, amelyek 3 külön naponként 5 perc alatt voltak, elasztikus energiatárolás és visszatérés (ESAR) és az álláspont-fázisban működő boka-láb (Biom) protézis felhasználásával. During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) próba, amely azonnal követi a VF próbát. A kísérletek sorrendjét randomizáltuk, és 0, +20 és +40% -ot tartalmaztak a HGRFPEAK kiindulási célpontja, valamint a HGRFPEAK SYM -célpontja.
18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
A nem érintett láb negatív munka vezetése
Időkeret: 18 próba, amelyek 5 perc hosszúak
A vizsgálók mérik a földi reakcióerőket és kiszámították az egyéni lábmunkát az átmenetek lépése során, miközben a transtibiális amputációval rendelkező résztvevők 1,25 m/s sebességgel sétáltak 18 kísérletben, amelyek 3 külön naponként 5 perc alatt voltak, elasztikus energiatárolás és visszatérés (ESAR) és az álláspont-fázisban működő boka-láb (Biom) protézis felhasználásával. During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) próba, amely azonnal követi a VF próbát. A kísérletek sorrendjét randomizáltuk, és 0, +20 és +40% -ot tartalmaztak a HGRFPEAK kiindulási célpontja, valamint a HGRFPEAK SYM -célpontja.
18 próba, amelyek 5 perc hosszúak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A2943-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel