Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert de loopprestatie wanneer veteranen met beenamputaties visuele feedback krijgen?

5 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Kan sensorische feedbacktraining de biomechanische en metabole effecten verbeteren van het gebruik van passieve of elektrische onderbeenprothesen tijdens het lopen voor veteranen met transtibiale amputaties?

Eerdere studies suggereren dat veteranen met een amputatie onder de knie met behulp van passief-elastische of aangedreven prothesen een verminderde fysieke functie hebben, wat het risico op artrose, been-/rugpijn en diabetes/obesitas zou kunnen verhogen. Het gebruik van revalidatiestrategieën/-technieken, zoals real-time visuele feedbacktraining, kan de fysieke functie herstellen, de fysieke activiteit verhogen en het risico op blessures verminderen. De onderzoekers zullen systematisch de effecten bepalen van het gebruik van real-time visuele feedbacktraining van maximale voortstuwende (afzet) kracht tijdens het lopen, terwijl veteranen met onder de knie-amputaties een passief-elastische en batterijgevoede prothese gebruiken. Vergelijkbaar met eerdere studies van niet-geamputeerde ouderen (> 65 jaar) en volwassenen na een beroerte, zal het gebruik van real-time visuele feedbacktraining van voortstuwingskracht waarschijnlijk de loopfunctie verbeteren bij veteranen met amputaties. Dergelijke training biedt een veelbelovende revalidatiestrategie die comorbiditeiten kan verminderen, terwijl de kwaliteit van leven, het comfort en het fysieke functioneren worden verbeterd en het onderzoek naar revalidatie en de ontwikkeling van prothesen worden bevorderd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de functionele beperkingen die worden veroorzaakt door een amputatie van de onderste ledematen, is het essentieel om de voordelen van revalidatiestrategieën zoals real-time visuele feedbacktraining te bepalen. Dergelijke training zou veteranen met transtibiale amputaties (TTA's) in staat kunnen stellen hun prothesen beter te gebruiken en het hoogst mogelijke niveau van functioneren terug te krijgen. Het is niet duidelijk in hoeverre de prothese (passief-elastische voetprothese versus enkel-voetprothese op batterijen) en/of de reactie van de gebruiker op de prothese bijdragen aan de biomechanische en metabole effecten van het gebruik van deze prothesen tijdens het lopen. Een beter gebruik van een prothese als gevolg van gerichte real-time visuele feedbacktraining zou de revalidatie kunnen verbeteren, de functie kunnen verbeteren en asymmetrische biomechanica kunnen verminderen, wat op zijn beurt veelvoorkomende comorbiditeiten zoals artrose, been- en rugpijn en indirect diabetes bij veteranen met TTA's zou kunnen verminderen. Het doel van het voorgestelde project is om systematisch de metabole en biomechanische effecten vast te stellen van gerichte real-time visuele feedbacktraining van Peak Propulsive Ground Response Force (GRF) op de biomechanica, metabole kosten en spieractiviteit van veteranen met TTA's met behulp van hun eigen passieve -elastische prothesevoet en een enkel-voetprothese op batterijen. De resultaten van het onderzoek van de onderzoekers zouden het gebruik van prothetische technologie kunnen verbeteren om de revalidatie en functie van veteranen met amputaties van de onderste ledematen te verbeteren.

Eerdere studies suggereren dat het gebruik van passief-elastische en/of aangedreven enkel-voetprothesen de functie van veteranen met TTA's tijdens het lopen mogelijk niet optimaliseert. Gerichte, real-time visuele feedbacktraining van maximale voortstuwende grondreactiekrachten verhoogde de voortstuwing en verbeterde loopfunctie bij oudere (> 65 jaar) en volwassenen na een beroerte, die doorgaans een verminderde enkelkracht hebben. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek gedaan naar de invloed van visuele feedback van de maximale stuwkracht op het gebruik van passief-elastische of gemotoriseerde enkel-voetprothesen door mensen met TTA's. In het voorgestelde onderzoek zullen de onderzoekers de onderliggende metabolische kosten, biomechanica, stabiliteit en spieractiviteit bepalen die het resultaat zijn van gerichte real-time visuele feedbacktraining van maximale stuwkracht om te identificeren hoe veteranen met een TTA profiteren van effectiever gebruik van een passief- elastische prothese en/of een enkel-voetprothese op batterijen en om te bepalen of de toevoeging van mechanisch vermogen door een enkel-voetprothese op batterijen de functie van veteranen met unilaterale TTA's tijdens het lopen verder kan verbeteren. 30 veteranen met unilaterale TTA's zullen hun eigen passief-elastische prothese zowel met als zonder visuele feedbacktraining gebruiken tijdens het lopen op een vlakke ondergrond, terwijl de onderzoekers hun metabolische kosten en biomechanica meten. Vervolgens gebruiken ze een aangedreven enkel-voetprothese (emPOWER, BiONX, Ottobock) zowel met als zonder visuele feedbacktraining tijdens het lopen op een vlakke ondergrond, terwijl de onderzoekers hun metabolische kosten en biomechanica meten. Met elke prothese lopen de proefpersonen met een snelheid van 1,25 m/s op een loopband met dubbele riem 1) zonder visuele feedback, en vervolgens met real-time visuele feedback van: 2) maximale voortstuwingskracht van de toestand "geen feedback" , 3) +20% grotere maximale voortstuwingskracht, en 4) +40% grotere maximale voortstuwingskracht. Tijdens deze visuele feedback-onderzoeken zullen de onderzoekers de proefpersonen vragen om de maximale voortstuwende kracht die op een computerscherm wordt weergegeven, af te stemmen op hun aangedane been. De onderzoekers zullen de proefpersonen ook vragen om: 5) symmetrische visuele feedback van de maximale stuwkracht van beide benen op elkaar af te stemmen. De onderzoekers zullen bepalen of veteranen met TTA's die gebruik maken van real-time visuele feedbacktraining van maximale stuwkracht, de metabolische kosten, biomechanische symmetrie en dynamische stabiliteit/balans kunnen verbeteren, terwijl ze hun eigen passief-elastische prothese of een aangedreven enkel-voetprothese gebruiken. De onderzoekers zullen ook vaststellen of veteranen met TTA's de metabole en biomechanische voordelen van real-time visuele feedbacktraining kunnen behouden zodra die feedback is verwijderd. De resultaten van het voorgestelde project zullen worden gebruikt om revalidatiestrategieën en prothetisch ontwerp te onderbouwen, die uiteindelijk de gezondheid kunnen verbeteren, de functie kunnen maximaliseren en de levenskwaliteit van veteranen met TTA's kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alena Grabowski, PhD BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen 30 proefpersonen met unilaterale transtibiale amputaties werven bij de VA Jewell Clinic, lokaal en nationaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een amputatie onder de knie
  • Minimaal 1 jaar ervaring met het gebruik van een prothese
  • Momenteel geen problemen met de prothese of stomp
  • Op of boven een functioneel classificatieniveau van K3 Medicare

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte algemene gezondheid
  • Moeite met mobiliteit
  • Problemen met evenwicht of duizeligheid
  • Huidige ernstige musculoskeletale blessure naast die geassocieerd met een amputatie
  • Cardiovasculaire, pulmonaire of neurologische ziekte of aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met transtibiale amputatie
De onderzoekers zullen deelnemers rekruteren met eenzijdige transtibiale amputaties die op of boven een K3 Medicare functioneel classificatieniveau (MFCL) en 18-60 jaar oud zijn. Een K3 MFCL betekent dat een persoon het vermogen of potentieel heeft voor ambulatie met variabele cadans. Een persoon bij K3 MFCL is een typische gemeenschapsambulant die in staat is om de meeste omgevingsbarrières te doorbreken en mogelijk een beroeps-, therapeutische of oefenactiviteit heeft die prothetisch gebruik vereist dat verder gaat dan eenvoudige voortbeweging.
De onderzoekers zullen de biomechanica (beweging, krachten en spieractiviteit) en metabolische snelheden meten terwijl proefpersonen lopen met hun eigen passief-elastische prothese met en zonder visuele feedback van doelen met maximale stuwkracht.
De onderzoekers zullen de biomechanica (beweging, krachten en spieractiviteit) en stofwisselingssnelheden meten terwijl de proefpersonen lopen met behulp van een batterijgevoede enkel-voetprothese met en zonder visuele feedback van doelen met maximale stuwkracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweging wordt gemeten met behulp van 3D motion capture
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers zullen beweging (rad) meten terwijl deelnemers lopen met behulp van een passieve elastische en batterijgevoede enkel-voetprothese en krijgen verschillende visuele feedbackdoelen van maximale stuwkracht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Krachten worden gemeten met behulp van een krachtmeetloopband
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers zullen krachten (N) meten terwijl deelnemers lopen met behulp van een passieve elastische en batterijgevoede enkel-voetprothese en krijgen verschillende visuele feedbackdoelen van de maximale stuwkracht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De snelheden van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie zullen worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om het metabole vermogen te berekenen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers zullen de stofwisselingssnelheden meten en het metabolische vermogen (W/kg) berekenen terwijl de deelnemers lopen met behulp van een passieve elastische en batterijgevoede enkel-voetprothese en verschillende visuele feedbackdoelen krijgen van de maximale stuwkracht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Spieractiviteit wordt gemeten met behulp van draadloze oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers zullen de spieractiviteit (V) meten terwijl deelnemers lopen met behulp van een passieve elastische en batterijgevoede enkel-voetprothese en krijgen verschillende visuele feedbackdoelen van de maximale stuwkracht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

14 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A2943-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren