Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepší se výkonnost při chůzi, když veteráni s amputací nohou dostanou vizuální zpětnou vazbu?

25. června 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Může trénink senzorické zpětné vazby zlepšit biomechanické a metabolické účinky používání pasivních nebo poháněných protéz dolních končetin během chůze u veteránů s transtibiální amputací?

Předchozí studie naznačují, že veteráni s podkolenní amputací používající pasivně elastické nebo poháněné protézy mají zhoršenou fyzickou funkci, což by mohlo zvýšit riziko osteoartrózy, bolesti nohou/záda a cukrovky/obezity. Využití rehabilitačních strategií/technik, jako je trénink vizuální zpětné vazby v reálném čase, by mohlo obnovit fyzické funkce, zvýšit fyzickou aktivitu a snížit riziko zranění. Vyšetřovatelé budou systematicky určovat účinky používání vizuální zpětné vazby v reálném čase na maximální propulzní (odtlačovací) sílu během chůze, zatímco veteráni s amputacemi pod kolenem používají pasivně elastickou protézu napájenou baterií. Podobně jako v předchozích studiích u starších osob bez amputace (> 65 let) a dospělých po mrtvici, použití vizuálního zpětného trénování propulzivní síly v reálném čase pravděpodobně zlepší funkci chůze u veteránů s amputacemi. Takový trénink představuje slibnou rehabilitační strategii, která by mohla snížit komorbidity a zároveň zlepšit kvalitu života, pohodlí a fyzické funkce a pokročit ve výzkumu rehabilitace a vývoji protetiky.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k funkčním poruchám způsobeným amputací dolní končetiny je nezbytné určit přínosy rehabilitačních strategií, jako je nácvik vizuální zpětné vazby v reálném čase. Takový výcvik by mohl umožnit veteránům s transtibiální amputací (TTA) lépe využívat jejich protézy a znovu získat nejvyšší možnou úroveň funkce. Není jasné, jak moc se protetická pomůcka (pasivně elastická protetická protéza chodidla versus bateriově napájená protéza kotníku) a/nebo reakce uživatele na protézu podílejí na biomechanických a metabolických účincích používání těchto protéz během chůze. Lepší používání protézy díky cílenému tréninku vizuální zpětné vazby v reálném čase by mohlo zlepšit rehabilitaci, zlepšit funkci a snížit asymetrickou biomechaniku, což by zase mohlo snížit běžné komorbidity, jako je osteoartritida, bolesti nohou a zad a nepřímo diabetes u veteránů s TTA. Účelem navrhovaného projektu je systematicky stanovit metabolické a biomechanické účinky cíleného tréninku špičkové propulzivní pozemní reakční síly (GRF) v reálném čase na biomechaniku, metabolické náklady a svalovou aktivitu veteránů s TTA pomocí jejich vlastních pasivních -elastická protetická noha a bateriově napájená protéza kotníku. Výsledky výzkumu výzkumníků by mohly zlepšit využití protetické technologie ke zlepšení rehabilitace a funkce veteránů s amputací dolních končetin.

Předchozí studie naznačují, že použití pasivně elastických a/nebo poháněných protéz kotníku nemusí optimalizovat funkci veteránů s TTA během chůze. Cílený nácvik vizuální zpětné vazby v reálném čase zaměřený na maximální propulzní pozemní reakční síly zvýšil propulzi a zlepšil funkci chůze u starších (> 65 let) dospělých a dospělých po mrtvici, kteří mají obvykle zhoršenou sílu kotníku. Pokud je vědcům známo, žádný výzkum se nezabýval tím, jak vizuální zpětná vazba maximální propulzivní síly ovlivňuje používání pasivně elastických nebo poháněných protéz kotníku u lidí s TTA. V navrhovaném výzkumu vyšetřovatelé určí základní metabolické náklady, biomechaniku, stabilitu a svalovou aktivitu vyplývající z cíleného tréninku špičkové propulzivní síly v reálném čase s vizuální zpětnou vazbou, aby zjistili, jak veteráni s TTA profitují z efektivnějšího využití pasivního elastické protézy a/nebo bateriově napájené protézy kotníku a určit, zda přidání mechanické energie poskytované bateriovou protézou kotníku může dále zlepšit funkci veteránů s jednostrannými TTA během chůze. 30 veteránů s jednostranným TTA bude používat svou vlastní pasivně elastickou protézu jak s tréninkem vizuální zpětné vazby, tak bez ní během chůze po rovině, zatímco vyšetřovatelé měří jejich metabolické náklady a biomechaniku. Poté použijí poháněnou protézu kotníku (emPOWER, BiONX, Ottobock) jak s tréninkem vizuální zpětné vazby, tak bez ní během chůze po rovině, zatímco vyšetřovatelé měří jejich metabolické náklady a biomechaniku. S každou protézou budou subjekty chodit rychlostí 1,25 m/s na běžeckém pásu s dvojitým pásem 1) bez vizuální zpětné vazby a poté s vizuální zpětnou vazbou v reálném čase: 2) maximální hnací síla ze stavu „bez zpětné vazby“ , 3) o 20 % větší špičková hnací síla a 4) o 40 % větší špičková hnací síla. Během těchto zkoušek vizuální zpětné vazby budou vyšetřovatelé žádat subjekty, aby porovnaly maximální propulzní sílu zobrazenou na obrazovce počítače s jejich postiženou nohou. Vyšetřovatelé také požádají subjekty, aby: 5) porovnaly symetrickou vizuální zpětnou vazbu maximální hnací síly z obou nohou. Vyšetřovatelé určí, zda veteráni s TTA využívající trénink špičkové propulzivní síly v reálném čase mohou zlepšit metabolické náklady, biomechanickou symetrii a dynamickou stabilitu/rovnováhu při použití vlastní pasivně elastické protézy nebo poháněné protézy kotníku. Vyšetřovatelé také zjistí, zda si veteráni s TTA mohou zachovat metabolické a biomechanické výhody získané tréninkem vizuální zpětné vazby v reálném čase, jakmile je tato zpětná vazba odstraněna. Výsledky navrhovaného projektu budou použity k informování o rehabilitačních strategiích a protetickém designu, které by mohly v konečném důsledku zlepšit zdraví, maximalizovat funkci a zlepšit kvalitu života veteránů s TTA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé naberou 30 subjektů s jednostrannými transtibiálními amputacemi z kliniky VA Jewell, lokálně i celostátně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna amputace pod kolenem
  • Minimálně 1 rok praxe s používáním protézy
  • Žádné aktuální problémy s protézou nebo zbytkovou končetinou
  • Na nebo nad úrovní funkční klasifikace K3 Medicare

Kritéria vyloučení:

  • Špatný celkový zdravotní stav
  • Potíže s pohyblivostí
  • Problémy s rovnováhou nebo závratě
  • Současná vážná muskuloskeletální poranění kromě toho spojená s amputací
  • Kardiovaskulární, plicní nebo neurologické onemocnění nebo porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s transtibiální amputací
Vyšetřovatelé přijmou účastníky s jednostrannými transtibiálními amputacemi, kteří jsou na nebo vyšší úrovni funkční klasifikace K3 Medicare (MFCL) a jsou ve věku 18–60 let. K3 MFCL znamená, že osoba má schopnost nebo potenciál pro chůzi s proměnlivou kadencí. Osoba v K3 MFCL je typickým komunitním ambulantem, který má schopnost překonat většinu environmentálních bariér a může mít profesní, terapeutické nebo cvičební aktivity, které vyžadují protetické použití nad rámec jednoduché lokomoce.
Vyšetřovatelé budou měřit biomechaniku (pohyb, síly a svalovou aktivitu) a rychlost metabolismu, zatímco subjekty chodí pomocí vlastní pasivně-elastické protézy s vizuální zpětnou vazbou a bez vizuální zpětné vazby cílů maximální propulzivní síly.
Vyšetřovatelé budou měřit biomechaniku (pohyb, síly a svalovou aktivitu) a rychlost metabolismu při chůzi subjektů pomocí bateriemi napájené protézy kotníku s vizuální zpětnou vazbou a bez vizuální zpětné vazby cílů maximální propulzivní síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivněná špičková propulzivní horizontální síla pozemku
Časové okno: 18 pokusů, které mají délku 5 minut
Vyšetřovatelé měřili maximální propulzivní horizontální sílu reakce na zem (HGRFPEAK) z postižené nohy, zatímco účastníci s transtibiální amputací chodili při 1,25 m/s pro 18 pokusů, které byly 5 minut po 3 samostatné dny pomocí elastického ukládání energie a návratu (esar) a postoj-fázovou ankleovou nohou (biom) (biom) (biom) (biom) (biom) (biom). Během první studie jsme změřili jejich základní HGRFPEAK a poté jsme pro následující pokusy poskytli pokus s vizuální zpětnou vazbou (FB) cíle Hgrfpeak vzhledem k jejich základnímu (BL) pokusu pomocí monitoru umístěného na úrovni očí a také VF symetrických (sym) cílů Hgrfpeak z obou nohou a poté odstranili vizuální zpětnou vazbu, která okamžitě sledovala VF pokusu VF. Pořadí pokusů bylo randomizováno a zahrnovalo cíle 0, +20 a +40% základní linie HGRFPEAK a také sym cíl HgRfpeak. Účastníci tedy provedli 9 pokusů na protézu.
18 pokusů, které mají délku 5 minut
Čistá metabolická síla
Časové okno: 18 pokusů, které mají délku 5 minut
Vyšetřovatelé měřili čistou metabolickou sílu, zatímco účastníci s transtibiální amputací procházeli při 1,25 m/s po 18 pokusech, které byly 5 minut po 3 samostatných dnech pomocí elastického skladování energie a návratu (ESAR) a poháněné poháněné proteze kotníku (biom). During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) trial To okamžitě následovalo po soudu VF. Pořadí pokusů bylo randomizováno a zahrnovalo cíle 0, +20 a +40% základní linie HGRFPEAK a také sym cíl HgRfpeak. Účastníci tedy provedli 9 pokusů na protézu.
18 pokusů, které mají délku 5 minut
Pozitivní práce na nohou
Časové okno: 18 pokusů, které mají délku 5 minut
Vyšetřovatelé měřili reakční síly pozemních a vypočítali jednotlivé práce na nohou během kroku k kroku přechodů, zatímco účastníci s transtibiální amputací chodili při 1,25 m/s pro 18 pokusů, které byly 5 minut po 3 oddělené dny pomocí elastické ukládání energie a návratu (ESAR) a stance-fázovou kotníkovou nohou (biom) (biom). During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) trial To okamžitě následovalo po soudu VF. Pořadí pokusů bylo randomizováno a zahrnovalo cíle 0, +20 a +40% základní linie HGRFPEAK a také sym cíl HgRfpeak.
18 pokusů, které mají délku 5 minut
Vedení neovlivněné negativní práce nohou
Časové okno: 18 pokusů, které mají délku 5 minut
Vyšetřovatelé měřili reakční síly pozemních a vypočítali jednotlivé práce na nohou během kroku k kroku přechodů, zatímco účastníci s transtibiální amputací chodili při 1,25 m/s pro 18 pokusů, které byly 5 minut po 3 oddělené dny pomocí elastické ukládání energie a návratu (ESAR) a stance-fázovou kotníkovou nohou (biom) (biom). During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) trial To okamžitě následovalo po soudu VF. Pořadí pokusů bylo randomizováno a zahrnovalo cíle 0, +20 a +40% základní linie HGRFPEAK a také sym cíl HgRfpeak.
18 pokusů, které mají délku 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A2943-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit