Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшается ли ходьба, когда ветераны с ампутацией ноги получают визуальную обратную связь?

25 июня 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Могут ли тренировки с сенсорной обратной связью улучшить биомеханические и метаболические эффекты использования пассивных или механических протезов нижних конечностей во время ходьбы у ветеранов с транстибиальной ампутацией?

Предыдущие исследования показывают, что у ветеранов с ампутацией ниже колена с использованием пассивно-эластичных или механических протезов нарушена физическая функция, что может увеличить риск остеоартрита, болей в ногах/спине и диабета/ожирения. Использование реабилитационных стратегий/методов, таких как обучение визуальной обратной связи в режиме реального времени, может восстановить физическую функцию, повысить физическую активность и снизить риск травм. Исследователи будут систематически определять эффекты использования тренировки с визуальной обратной связью в режиме реального времени для пиковой пропульсивной (отталкивающей) силы во время ходьбы, в то время как ветераны с ампутациями ниже колена используют пассивно-эластичный протез с питанием от батареи. Как и в предыдущих исследованиях пожилых людей без ампутированных конечностей (> 65 лет) и взрослых после инсульта, использование тренировки движущей силы с визуальной обратной связью в реальном времени, вероятно, улучшит функцию ходьбы у ветеранов с ампутациями. Такое обучение представляет собой многообещающую реабилитационную стратегию, которая может уменьшить сопутствующие заболевания, улучшая при этом качество жизни, комфорт и физическую функцию, а также продвигая исследования в области реабилитации и разработки протезов.

Обзор исследования

Подробное описание

Из-за функциональных нарушений, вызванных ампутацией нижней конечности, важно определить преимущества стратегий реабилитации, таких как тренировка визуальной обратной связи в реальном времени. Такое обучение может позволить ветеранам с транстибиальной ампутацией (ТТА) лучше использовать свои протезы и восстановить максимально возможный уровень функций. Неясно, насколько протезное устройство (пассивно-эластичный протез стопы по сравнению с протезом голеностопного сустава с питанием от батареи) и/или реакция пользователя на протез влияют на биомеханические и метаболические эффекты использования этих протезов во время ходьбы. Лучшее использование протеза за счет целенаправленной тренировки с визуальной обратной связью в реальном времени может улучшить реабилитацию, улучшить функцию и уменьшить асимметричную биомеханику, что, в свою очередь, может уменьшить распространенные сопутствующие заболевания, такие как остеоартрит, боль в ногах и спине и, косвенно, диабет у ветеранов с TTA. Целью предлагаемого проекта является систематическое установление метаболических и биомеханических эффектов целевой тренировки с визуальной обратной связью в режиме реального времени пиковой пропульсивной силы реакции опоры (GRF) на биомеханику, метаболические затраты и мышечную активность ветеранов с TTA с использованием их собственных пассивных -эластичный протез стопы и протез голеностопного сустава на батарейках. Результаты исследования исследователей могут улучшить использование протезных технологий для улучшения реабилитации и улучшения функций ветеранов с ампутациями нижних конечностей.

Предыдущие исследования показывают, что использование пассивно-эластичных и/или механических протезов голеностопного сустава может не оптимизировать функцию ветеранов с ТТА во время ходьбы. Целенаправленная тренировка в режиме реального времени с визуальной обратной связью пиковых пропульсивных сил реакции опоры увеличила пропульсивность и улучшила функцию ходьбы у пожилых людей (> 65 лет) и взрослых после инсульта, у которых, как правило, нарушена сила голеностопного сустава. Насколько известно исследователям, ни одно исследование не изучало, как визуальная обратная связь о пиковой движущей силе влияет на использование пассивно-эластичных или механических голеностопных протезов людьми с ТТА. В предлагаемом исследовании исследователи определят лежащие в основе метаболические затраты, биомеханику, стабильность и мышечную активность, возникающие в результате целенаправленной тренировки с визуальной обратной связью в режиме реального времени для пиковой движущей силы, чтобы определить, как ветераны с TTA получают выгоду от более эффективного использования пассивного движения. эластичный протез и/или протез голеностопного сустава с питанием от батареи, а также определить, может ли дополнительная механическая мощность, обеспечиваемая протезом голеностопного сустава с питанием от батареи, еще больше улучшить функцию ветеранов с односторонней ТТА во время ходьбы. 30 ветеранов с односторонним TTA будут использовать свои собственные пассивно-эластичные протезы как с тренировкой визуальной обратной связи, так и без нее во время ходьбы по ровной поверхности, в то время как исследователи измеряют их метаболические затраты и биомеханику. Затем они будут использовать механический голеностопный протез (emPOWER, BiONX, Ottobock) как с тренировкой визуальной обратной связи, так и без нее во время ходьбы по ровной поверхности, в то время как исследователи измеряют их метаболические затраты и биомеханику. С каждым протезом испытуемые будут ходить со скоростью 1,25 м/с по двухленточной беговой дорожке с измерением силы 1) без визуальной обратной связи, а затем с визуальной обратной связью в режиме реального времени: 2) пиковая движущая сила в условиях «отсутствия обратной связи». , 3) +20% больше пикового тягового усилия и 4) +40% больше пикового тягового усилия. Во время этих испытаний с визуальной обратной связью исследователи будут просить испытуемых сопоставить пиковую движущую силу, отображаемую на экране компьютера, с их пораженной ногой. Исследователи также попросят испытуемых: 5) сопоставить симметричную визуальную обратную связь о пиковой движущей силе обеих ног. Исследователи определят, могут ли ветераны с TTA, использующие тренировку с визуальной обратной связью в реальном времени пиковой движущей силы, улучшить метаболические затраты, биомеханическую симметрию и динамическую стабильность / баланс при использовании их собственного пассивно-эластичного протеза или протеза голеностопного сустава с электроприводом. Исследователи также установят, смогут ли ветераны с TTA сохранить метаболические и биомеханические преимущества, полученные при обучении с визуальной обратной связью в реальном времени, после того, как эта обратная связь будет удалена. Результаты предлагаемого проекта будут использованы для информирования о стратегиях реабилитации и дизайне протезов, которые в конечном итоге могут улучшить здоровье, максимизировать функции и улучшить качество жизни ветеранов с ТТА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи наберут 30 пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией из клиники VA Jewell, на местном и национальном уровне.

Описание

Критерии включения:

  • Одна ампутация ниже колена
  • Опыт работы с протезом от 1 года
  • Отсутствие текущих проблем с протезом или культей
  • Уровень функциональной классификации Medicare K3 или выше

Критерий исключения:

  • Плохое общее состояние здоровья
  • Трудности с подвижностью
  • Проблемы с равновесием или головокружение
  • Текущая серьезная травма опорно-двигательного аппарата, помимо травмы, связанной с ампутацией.
  • Сердечно-сосудистые, легочные или неврологические заболевания или расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с транстибиальной ампутацией
Исследователи будут набирать участников с односторонней транстибиальной ампутацией, которые находятся на уровне функциональной классификации K3 Medicare (MFCL) или выше и в возрасте от 18 до 60 лет. K3 MFCL означает, что у человека есть способность или потенциал для передвижения с переменной частотой шагов. Человек в K3 MFCL — это типичный амбулатор, способный преодолевать большинство барьеров окружающей среды, и может заниматься профессиональной, терапевтической или физической деятельностью, требующей использования протезов помимо простого передвижения.
Исследователи будут измерять биомеханику (движение, силы и мышечную активность) и скорость метаболизма, когда испытуемые ходят, используя свои собственные пассивно-эластичные протезы с визуальной обратной связью и без визуальной обратной связи с целями пиковой пропульсивной силы.
Исследователи будут измерять биомеханику (движение, силы и мышечную активность) и скорость обмена веществ, когда испытуемые ходят с использованием протеза голеностопного сустава с питанием от батареи с визуальной обратной связью и без визуальной обратной связи с целями пиковой движущей силы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поразительная пиковая движущая горизонтальная сила реакции земли
Временное ограничение: 18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Исследователи измерили пиковую движущую горизонтальную силу реакции земли (HGRFPeak) из пораженной ноги, в то время как участники с транспонированной ампутацией проходили на уровне 1,25 м/с для 18 испытаний, которые составляли 5 минут в течение 3 отдельных дней, используя хранение упругих энергии и возврата (ESAR) и протеза с прикреплением к фазе станки. Во время первого испытания мы измерили их базовый HGRFPEAK, а затем для последующих испытаний мы предоставили испытание с визуальной обратной связью (FB) целей HGRFPEAK относительно их базового (BL) испытания с использованием монитора, расположенного на уровне глаз, а также VF Symmetric (SYM) целей HGRFPEAK с обеих ног, а затем удалили визуальную версию (RT), которая сразу же сразу же последовала за VF -испытанием. Порядок испытаний был рандомизирован и включал мишени 0, +20 и +40% базового уровня hgrfpeak, а также цель Sym для hgrfpeak. Таким образом, участники провели 9 испытаний за протез.
18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Чистая метаболическая сила
Временное ограничение: 18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Исследователи измерили чистую метаболическую мощность, в то время как участники с ампутацией транспорирования проходили на уровне 1,25 м/с для 18 испытаний, которые были по 5 минут в течение 3 отдельных дней, используя хранение и возврат эластичной энергии (ESAR) и протеза с использованием фазы на фазе. During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) trial Это сразу же последовало за испытанием VF. Порядок испытаний был рандомизирован и включал мишени 0, +20 и +40% базового уровня hgrfpeak, а также цель Sym для hgrfpeak. Таким образом, участники провели 9 испытаний за протез.
18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Затронутая положительная работа в ноге
Временное ограничение: 18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Исследователи измерили силы реакции наземных сил и рассчитали индивидуальную работу на ногах во время шага к шагам, в то время как участники с ампутацией транспорирования проходили на уровне 1,25 м/с для 18 испытаний, которые составляли 5 минут в течение 3 отдельных дней, используя хранение упругого энергии и возврата (ESAR) и прикрепленного на фазе. During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) trial Это сразу же последовало за испытанием VF. Порядок испытаний был рандомизирован и включал мишени 0, +20 и +40% базового уровня hgrfpeak, а также цель Sym для hgrfpeak.
18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Ведущая незатронутая негативная работа
Временное ограничение: 18 испытаний, которые имеют длину 5 минут
Исследователи измерили силы реакции наземных сил и рассчитали индивидуальную работу на ногах во время шага к шагам, в то время как участники с ампутацией транспорирования проходили на уровне 1,25 м/с для 18 испытаний, которые составляли 5 минут в течение 3 отдельных дней, используя хранение упругого энергии и возврата (ESAR) и прикрепленного на фазе. During the first trial we measured their baseline peak propulsive horizontal ground reaction force (hGRFpeak) from the affected leg and then for the subsequent trials we provided a trial with visual feedback (FB) targets of hGRFpeak relative to their baseline (BL) trial using a monitor placed at eye level as well as VF of symmetric (Sym) targets of hGRFpeak from both legs and then removed the visual feedback during a retention (RT) trial Это сразу же последовало за испытанием VF. Порядок испытаний был рандомизирован и включал мишени 0, +20 и +40% базового уровня hgrfpeak, а также цель Sym для hgrfpeak.
18 испытаний, которые имеют длину 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A2943-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться