好酸球性喘息患者におけるベンラリズマブレスポンダーの早期同定のためのCTエアトラッピング (BenraliScan)

包含基準:

• プロトコルの理解と受け入れ
• 患者はインフォームドコンセントを与え、同意書に署名した
• フランス国民健康保険制度への加入または受益者
• -医師が重度の喘息と診断した病歴のある18〜75歳（包括的）の女性および男性患者（GINA基準による） 高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）と長時間作用型ベータアゴニストによる治療を少なくとも12か月間必要とする含める前に
• -高用量のICS（> 1000 µg同等のベクロメタゾン）と少なくとも1つの他の喘息コントローラーを含む現在の治療が、含める前の少なくとも6か月間記録されている
• -ICS中の少なくとも2回の喘息増悪の履歴と、含める前の12か月間に全身性コルチコステロイド（任意の投与経路）による治療を必要とする別の喘息コントローラー。 維持療法としてコルチコステロイドを投与されている患者の場合、増悪に対するコルチコステロイド治療は、維持用量の一時的な増加と定義されます。
• コントロールされていない疾患 (喘息コントロール質問票 > 1.5)
• NHANESIII 基準に従って確立された 40% から 85% の間の 1 秒での気管支拡張薬前強制呼気量 (% 予測)
• -血中好酸球増加症≥300細胞/μl 過去12か月間に少なくとも1回 -または- 血中好酸球増加症≥300細胞/μl
• 出産の可能性のある女性は、容認できる効果的な避妊法を少なくとも 1 つ使用する必要があります。
• 体重≧40kg

除外基準:

• その他の呼吸器疾患または関連する肺感染症
• -組み入れ前の5か月間にモノクローナル抗体で治療された患者
• -組み入れる前の月に治療研究に参加した患者
• 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
• 法律で保護された（あらゆる種類の後見の下で）メジャー（成年）
• 別のプロトコルで決定された除外期間の患者
• -過去12か月間にX線被ばくを伴う別の研究プロトコルに参加した患者
• すでに本プロトコルに参加している患者
• -ベンラリズマブまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症：ヒスチジン、ヒスチジン塩酸塩一水和物、トレハロース脱水物、ポリソルベート20および注射用水
• -増悪、抗生物質、または非メンテナンスの全身性ステロイド 含める前の6週間
• -未治療の蠕虫寄生虫感染症の被験者
• 授乳中または妊娠中*の女性または妊娠を希望する女性
• -生物学的療法に対するアナフィラキシーの既往歴のある被験者
• -免疫抑制薬を服用している被験者（経口プレドニゾンおよび吸入および局所コルチコステロイドを除く）
• -被験者の安全を損なう可能性のある合併症（ウイルス性疾患など）のある被験者
• 熱のある方（38℃以上）
• -現在喫煙しているか、喫煙歴が20パック年以上
• -基底細胞癌、皮膚の限局性扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌を患っていた被験者は、被験者が寛解し、インフォームドコンセントの日付の少なくとも12か月前に治癒療法が完了していることを条件として適格です。該当する場合は同意を得た
• 他の悪性腫瘍を患ったことのある被験者は、対象が寛解中であり、インフォームドコンセントの日付の少なくとも5年前に治癒療法が完了し、該当する場合は同意が得られた場合に適格です。