Piégeage d'air CT pour l'identification précoce des répondeurs au benralizumab chez les patients asthmatiques éosinophiles (BenraliScan)

Critère d'intégration:

• Compréhension et acceptation du protocole
• Le patient a donné son consentement éclairé et signé le formulaire de consentement
• Affiliation ou bénéficiaire de l'assurance maladie française
• Patients de sexe féminin et masculin âgés de 18 à 75 ans (inclusivement) ayant des antécédents d'asthme sévère diagnostiqué par un médecin (selon les critères GINA) nécessitant un traitement par corticostéroïde inhalé à forte dose (CSI) plus bêta-agonistes à action prolongée pendant au moins 12 mois avant l'insertion
• Traitement actuel documenté avec des doses quotidiennes élevées d'ICS (> 1000 µg équivalent béclométhasone) plus au moins un autre contrôleur de l'asthme pendant au moins 6 mois avant l'inclusion
• Antécédents d'au moins 2 exacerbations d'asthme sous CSI plus un autre contrôleur d'asthme ayant nécessité un traitement par corticoïdes systémiques (toute voie d'administration) dans les 12 mois précédant l'inclusion. Pour les patients recevant des corticoïdes en traitement d'entretien, la corticothérapie de l'exacerbation est définie comme une augmentation temporaire de leur dose d'entretien.
• Maladie non contrôlée (questionnaire sur la maîtrise de l'asthme > 1,5)
• Volume expiratoire forcé pré bronchodilatateur à 1 seconde (% prédit) entre 40% et 85%, établi selon les critères NHANESIII
• Eosinophilie sanguine ≥ 300 cellules/µl au moins une fois au cours des 12 derniers mois -OU- éosinophilie sanguine ≥ 300 cellules/µl à l'inclusion
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins une méthode de contraception acceptable et efficace
• Poids ≥ 40 kg

Critère d'exclusion:

• Autres maladies respiratoires ou infections pulmonaires associées
• Patient traité par un anticorps monoclonal dans les 5 mois précédant l'inclusion
• Patient ayant participé à une étude thérapeutique dans le mois précédant l'inclusion
• Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
• Majeur (adulte) protégé par la loi (sous toute forme de tutelle)
• Patient en période d'exclusion déterminée par un autre protocole
• Patient ayant participé à un autre protocole de recherche avec exposition aux rayons X au cours des 12 derniers mois
• Patient ayant déjà participé au présent protocole
• Hypersensibilité au benralizumab ou à l'un des excipients : histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, tréhalose déshydraté, polysorbate 20 et eau pour préparations injectables
• Exacerbation, antibiotiques ou stéroïdes systémiques non d'entretien au cours des 6 semaines précédant l'inclusion
• Sujets atteints d'infection parasitaire helminthique non traitée
• Femelles allaitantes ou gestantes* ou femelles qui ont l'intention de devenir gestantes
• Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie à toute thérapie biologique
• Sujets prenant des médicaments immunosuppresseurs (à l'exception de la prednisone orale et des corticostéroïdes inhalés et topiques)
• Sujets atteints de maladies intercurrentes (par exemple, maladies virales) pouvant compromettre la sécurité du sujet
• Sujets fébriles (≥ 38°C)
• Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme ≥ 20 paquets-années
• Les sujets qui ont eu un carcinome basocellulaire, un carcinome épidermoïde localisé de la peau ou un carcinome in situ du col de l'utérus sont éligibles à condition que le sujet soit en rémission et que le traitement curatif ait été terminé au moins 12 mois avant la date du consentement éclairé, et l'assentiment le cas échéant a été obtenu
• Les sujets qui ont eu d'autres tumeurs malignes sont éligibles à condition que le sujet soit en rémission et que le traitement curatif ait été terminé au moins 5 ans avant la date du consentement éclairé et que l'assentiment, le cas échéant, ait été obtenu