CT 空气捕获用于嗜酸性粒细胞性哮喘患者中 Benralizumab 反应者的早期识别 (BenraliScan)

纳入标准：

• 协议的理解和接受
• 患者已表示知情同意并签署同意书
• 加入或受益于法国国家健康保险系统
• 年龄在 18 至 75 岁（含）之间且有医生诊断的严重哮喘病史（根据 GINA 标准）的女性和男性患者需要接受大剂量吸入性皮质类固醇 (ICS) 加长效 β-激动剂治疗至少 12 个月纳入前
• 在纳入前至少 6 个月，记录了目前使用高日剂量 ICS（>1000 µg 等效倍氯米松）和至少一种其他哮喘控制剂进行的当前治疗
• 在入组前 12 个月内，使用 ICS 时至少有 2 次哮喘发作史，外加另一种需要全身性皮质类固醇（任何给药途径）治疗的哮喘控制者。 对于接受皮质类固醇作为维持治疗的患者，用于加重的皮质类固醇治疗被定义为暂时增加其维持剂量。
• 不受控制的疾病（哮喘控制问卷 >1.5）
• 根据 NHANESIII 标准建立的第 1 秒支气管扩张剂用力呼气量（预测百分比）在 40% 和 85% 之间
• 血液嗜酸性粒细胞增多 ≥ 300 个细胞/µl 在过去 12 个月内至少一次 - 或 - 纳入后血液嗜酸性粒细胞增多 ≥ 300 个细胞/µl
• 有生育潜力的妇女必须使用至少一种可接受且有效的避孕措施
• 重量 ≥ 40 公斤

排除标准：

• 其他呼吸道疾病或相关的肺部感染
• 入组前 5 个月接受过单克隆抗体治疗的患者
• 入组前一个月参加过治疗研究的患者
• 被司法或行政决定剥夺自由的病人
• 受法律保护的主要（成人）（在任何监护下）
• 处于由另一协议确定的排除期的患者
• 在过去 12 个月内参加过 X 射线暴露的另一项研究方案的患者
• 已经参与本协议的患者
• 对贝那利珠单抗或任何赋形剂过敏：组氨酸、组氨酸盐酸盐一水合物、脱水海藻糖、聚山梨酯 20 和注射用水
• 入组前 6 周内出现恶化、抗生素或非维持性全身性类固醇
• 患有未经治疗的蠕虫寄生虫感染的受试者
• 哺乳期或怀孕*女性或打算怀孕的女性
• 对任何生物疗法有过敏史的受试者
• 服用免疫抑制药物的受试者（口服泼尼松和吸入及外用皮质类固醇除外）
• 患有可能危及受试者安全的并发疾病（例如，病毒性疾病）的受试者
• 发热的受试者 (≥ 38°C)
• 目前吸烟或吸烟史 ≥ 20 包年
• 患有基底细胞癌、局限性皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌的受试者符合条件，前提是受试者处于缓解期并且在知情同意日期前至少 12 个月完成治愈性治疗，并且获得适用时的同意
• 患有其他恶性肿瘤的受试者符合条件，前提是受试者处于缓解期并且在知情同意日期前至少 5 年完成治愈性治疗，并在适用时获得同意