CT-ilmaluukku benralitsumabivastaajien varhaiseen tunnistamiseen eosinofiilisistä astmapotilaista (BenraliScan)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tietokonetomografia, ilmaa pidättävä luonnehdinta benralitsumabivastaajien varhaiseen tunnistamiseen eosinofiilisistä astmapotilaista
BenraliScan pyrkii saamaan rintakehän tietokonetomografiakuvaustietoja potilaan tulevan vasteen ennustamiseksi monoklonaaliselle vasta-aineelle. Koska tutkittavien kliinisten vasteiden ilmeneminen voi kestää useita kuukausia, niiden potilaiden varhainen tunnistaminen, jotka todennäköisimmin hyötyvät hoidosta ja hoidon sulkeminen muille, säästää huomattavasti aikaa kaikilta osapuolilta.
BenraliScanin ensisijainen tavoite on määrittää kvantitatiivisella rintakehän tietokonetomografialla havaittujen ilmavanttimittausten ennustearvo (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo) (keuhkojen keskitiheyden uloshengitys/hengityssuhde (MLDe/i)). lähtötilanteessa pahenemisasteen parantamiseksi (≥50 %:n lasku lähtötilanteen pahenemisasteessa vs. ≥50 %:n lasku lähtötilanteen pahenemisasteessa) 52. viikolla benralitsumabilla hoidetuilla eosinofiilisillä astmapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisia, tutkivia tavoitteita ovat:
- Kuvaamaan kliinisen parannuskategorian alaryhmiä (esim. reagoimattomat vs. vahvat vasteet) suhteessa: samanaikainen lääkityksen tavoite, oireet, elämänlaatu (kyselylomakkeet), pahenemisaste (ja muut haittatapahtumat) ja keuhkojen toimintaparametrit, erilaiset verenkuvat, seerumiklubisolujen eritysproteiini (CCSP) tasot, muut kvantitatiiviset rintakehän tietokonetomografia (QTCT) muuttujat, poskiontelon limakalvon paksuus.
- Suorittaa kokeellisia, ennustearvotutkimuksia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ennustemuuttujat, jotka on johdettu 24 viikon aikana tapahtuneista muutoksista ja klusteroinnista tai tekijöiden louhinnasta lähtötilanteessa ja 24 viikossa). Näihin tutkiviin tutkimuksiin kuuluu (mutta ei välttämättä rajoittuen) perustilan/varhaisten kuvantamismuuttujien (tai niiden yhdistelmän) herkkyyden/spesifisyyden arvioiminen kliinisen vasteen muuttujien ennustamiseksi.
- Kuvataksesi ennustekategorioita (esim. ennustettu reagoimaton vs. ennustettu vaste) havaittiin seuraavilta: kliininen paraneminen, samanaikainen lääkityksen tavoite, oireet, elämänlaatu (kyselylomakkeet), pahenemisasteet (ja muut haittatapahtumat) ja keuhkojen toimintaparametrit, erilaiset verenkuvat, seerumin CCSP-tasot , muut QTCT-muuttujat, poskiontelon limakalvon paksuus.
- Luodaan tutkimukseen liittyvä keskitetty kuvakirjasto.
- Keskimääräisen keuhkojen tiheyden (ylempi ja alempi keuhko, sisäänhengitys ja uloshengitys), -850 HU-segmenttien fraktaaliulottuvuuden ja SCANN'AIR-tutkimuksessa (NCT03102749) havaittujen kliinisten muuttujien välisten suhteiden toistettavuuden tarkistamiseksi.
- Tutkia yhteyttä keuhkoputkien homoteetisuuskäyrien (kahden peräkkäisen keuhkoputken mittauksen homoteetisuus keuhkoputkien sukupolven funktiona) ja sairauden vakavuuden/etenemisen välillä.
- Tarkkaile potilasturvallisuutta koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13915
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Hospitals of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Protokollan ymmärtäminen ja hyväksyminen
- Potilas on antanut tietoisen suostumuksensa ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Liittyminen Ranskan kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään tai sen edunsaaja
- 18–75-vuotiaat (mukaan lukien) nais- ja miespotilaat, joilla on ollut lääkärin diagnosoima vaikea astma (GINA-kriteerien mukaan) ja jotka vaativat vähintään 12 kuukauden hoitoa suuriannoksisilla inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS) ja pitkävaikutteisilla beeta-agonisteilla ennen sisällyttämistä
- Dokumentoitu nykyinen hoito korkeilla päivittäisillä ICS-annoksilla (> 1000 µg ekvivalentti beklometasonia) ja vähintään yhdellä muulla astman hallintalääkkeellä vähintään 6 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä
- Aiemmin vähintään 2 astman pahenemista ICS-hoidon aikana sekä toinen astman hallintalaite, joka vaati hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla (mikä tahansa antotapa) 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä. Potilaille, jotka saavat kortikosteroideja ylläpitohoitona, pahenemisvaiheen kortikosteroidihoito määritellään ylläpitoannoksen tilapäiseksi korotukseksi.
- Hallitsematon sairaus (astmakontrollikysely >1,5)
- Ennen bronkodilaattoria pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %) 40-85 %, määritettynä NHANESIII-kriteerien mukaisesti
- Veren eosinofilia ≥ 300 solua / µl vähintään kerran viimeisten 12 kuukauden aikana -TAI- veren eosinofilia ≥ 300 solua / µl sisällyttämisen yhteydessä
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä vähintään yhtä hyväksyttävää ja tehokasta ehkäisymenetelmää
- Paino ≥ 40 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hengityselinten sairaudet tai niihin liittyvät keuhkosairaudet
- Potilas, jota on hoidettu monoklonaalisella vasta-aineella 5 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Potilas, joka osallistui terapeuttiseen tutkimukseen sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Suuri (aikuinen) lain suojaama (kaikenlaisen holhouksen alaisena)
- Potilas toisen protokollan määräämässä poissulkemisjaksossa
- Potilas, joka osallistui toiseen tutkimusprotokollaan röntgensäteilylle viimeisten 12 kuukauden aikana
- Potilas, joka on jo osallistunut tähän protokollaan
- Yliherkkyys benralitsumabille tai jollekin apuaineelle: histidiini, histidiinihydrokloridimonohydraatti, trehaloosidehydraatti, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi
- Paheneminen, antibiootit tai ei-ylläpitohoito systeemiset steroidit kuuden viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaat, joilla on hoitamaton helminttinen loisinfektio
- Imettävät tai raskaana olevat* naiset tai naaraat, jotka aikovat tulla raskaaksi
- Potilaat, joilla on ollut anafylaksia mihin tahansa biologiseen hoitoon
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä (paitsi oraalista prednisonia ja inhaloitavia ja paikallisia kortikosteroideja)
- Potilaat, joilla on toistuvia sairauksia (esim. virussairauksia), jotka voivat vaarantaa kohteen turvallisuuden
- Kuumeiset kohteet (≥ 38 °C)
- Tällä hetkellä tupakointi tai tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta
- Tutkittavat, joilla on ollut tyvisolusyöpä, paikallinen ihon okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, ovat kelpoisia edellyttäen, että koehenkilö on remissiossa ja parantava hoito on saatu päätökseen vähintään 12 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää, ja suostumus saatu soveltuvin osin
- Tutkittavat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia edellyttäen, että koehenkilö on remissiossa ja parantava hoito on saatu päätökseen vähintään 5 vuotta ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää ja suostumus on saatu tarvittaessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio vastaa vaikeaa eosinofiilistä astmaa sairastavia potilaita (katso kelpoisuuskriteerit).
|
Benralitsumabia annetaan 48 viikon ajan (viikko 0–48) 4 viikon välein ensimmäisten 3 injektion aikana (30 mg sc/injektio) ja sen jälkeen 8 viikon välein seuraavien 5 injektion aikana.
Rintakehän tietokonetomografia tehdään benralitsumabihoidon alussa (viikko 0), puolivälissä (viikko 24) ja loppupuolella (viikko 48).
Poskiontelokuvaus lisätään myös viikoilla 0 ja 48.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteen ennustearvo (herkkyys) uloshengityksen ja sisäänhengityksen keskimääräisen keuhkojen tiheyden (MLDe/i) perusteella pahenemisnopeuden paranemisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Lähtötilan uloshengityksen ja sisäänhengityksen keskimääräisen keuhkotiheyden (MLDe/i) herkkyys ja spesifisyys pahenemisnopeuden paranemisen ennustamiseksi (≥50 %:n lasku lähtötilanteen pahenemisasteessa verrattuna ≥50 %:n laskun puuttumiseen lähtötason pahenemisasteessa ) viikolla 52.
|
52 viikkoa
|
|
Lähtötason ennustearvo (spesifisyys) uloshengityksen ja sisäänhengityksen välisen keuhkojen keskimääräisen tiheyden (MLDe/i) arvioimiseksi pahenemisnopeuden paranemisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Lähtötilan uloshengityksen ja sisäänhengityksen keskimääräisen keuhkotiheyden (MLDe/i) herkkyys ja spesifisyys pahenemisnopeuden paranemisen ennustamiseksi (≥50 %:n lasku lähtötilanteen pahenemisasteessa verrattuna ≥50 %:n laskun puuttumiseen lähtötason pahenemisasteessa ) viikolla 52.
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
52E: seurannan aikana esiintyneiden pahenemisvaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Pahenemisvaihe määritellään seuraavasti: oireiden paheneminen (lisääntynyt hengenahdistus, yskä, yskös, kuumeella tai ilman), mikä edellyttää ennakoimatonta terveydenhuollon resurssien käyttöä, > 48 tunnin oraalisten kortikosteroidien tarve.
Suun kautta otettavien steroidien vähimmäisannos on 0,25 mg/kg.
Potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia steroideja pitkään, vaaditaan vähintään kaksinkertaistava annos 2 päivän ajan.
|
52 viikkoa
|
|
52cFEV1 ennen BD: Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1) ennen BD:tä lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
|
52cACQ: ACQ-pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
"ACQ" viittaa astman hallintakyselyyn: ACQ-6 on lyhennetty versio ACQ:sta, joka arvioi astman oireita (yöherääminen, oireet heräämisen yhteydessä, aktiivisuuden rajoittuminen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja SABA:n käyttö). FEV1-mittaus alkuperäisestä ACQ-pisteestä.
Potilaita pyydetään muistelemaan, miten heidän astmansa on ollut edellisen viikon aikana vastaamalla yhteen keuhkoputkia laajentavaan kysymykseen ja viiteen oirekysymykseen.
Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0:sta (täysin kontrolloitu) 6:een (vakavasti kontrolloimaton).
Keskimääräinen ACQ-6-pistemäärä on vastausten keskiarvo.
Keskimääräiset pisteet ≤0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,75 -
|
52 viikkoa
|
|
52CI: Kliininen parannuspiste
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52CI: Kliinisen paranemispistemäärä, joka alkaa nollasta ja johon lisätään pisteitä seuraavien kriteerien perusteella:
|
52 viikkoa
|
|
Samanaikainen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: Viikko 0
|
"ACQ" viittaa astman hallintakyselyyn: ACQ-6 on lyhennetty versio ACQ:sta, joka arvioi astman oireita (yöherääminen, oireet heräämisen yhteydessä, aktiivisuuden rajoittuminen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja SABA:n käyttö). FEV1-mittaus alkuperäisestä ACQ-pisteestä.
Potilaita pyydetään muistelemaan, miten heidän astmansa on ollut edellisen viikon aikana vastaamalla yhteen keuhkoputkia laajentavaan kysymykseen ja viiteen oirekysymykseen.
Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0:sta (täysin kontrolloitu) 6:een (vakavasti kontrolloimaton).
Keskimääräinen ACQ-6-pistemäärä on vastausten keskiarvo.
Keskimääräiset pisteet ≤0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,75 -
|
Viikko 0
|
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: Viikko 24
|
"ACQ" viittaa astman hallintakyselyyn: ACQ-6 on lyhennetty versio ACQ:sta, joka arvioi astman oireita (yöherääminen, oireet heräämisen yhteydessä, aktiivisuuden rajoittuminen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja SABA:n käyttö). FEV1-mittaus alkuperäisestä ACQ-pisteestä.
Potilaita pyydetään muistelemaan, miten heidän astmansa on ollut edellisen viikon aikana vastaamalla yhteen keuhkoputkia laajentavaan kysymykseen ja viiteen oirekysymykseen.
Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0:sta (täysin kontrolloitu) 6:een (vakavasti kontrolloimaton).
Keskimääräinen ACQ-6-pistemäärä on vastausten keskiarvo.
Keskimääräiset pisteet ≤0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,75 -
|
Viikko 24
|
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: Viikko 52
|
"ACQ" viittaa astman hallintakyselyyn: ACQ-6 on lyhennetty versio ACQ:sta, joka arvioi astman oireita (yöherääminen, oireet heräämisen yhteydessä, aktiivisuuden rajoittuminen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja SABA:n käyttö). FEV1-mittaus alkuperäisestä ACQ-pisteestä.
Potilaita pyydetään muistelemaan, miten heidän astmansa on ollut edellisen viikon aikana vastaamalla yhteen keuhkoputkia laajentavaan kysymykseen ja viiteen oirekysymykseen.
Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0:sta (täysin kontrolloitu) 6:een (vakavasti kontrolloimaton).
Keskimääräinen ACQ-6-pistemäärä on vastausten keskiarvo.
Keskimääräiset pisteet ≤0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,75 -
|
Viikko 52
|
|
SNOT22-kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0
|
22 kysymyksestä koostuva SNOT-22 pisteytetään 0:sta (ei ongelmaa) 5:een (niin paha ongelma kuin se voi olla) kokonaisalueella 0–110 (korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia).
|
Viikko 0
|
|
SNOT22-kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 24
|
22 kysymyksestä koostuva SNOT-22 pisteytetään 0:sta (ei ongelmaa) 5:een (niin paha ongelma kuin se voi olla) kokonaisalueella 0–110 (korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia).
|
Viikko 24
|
|
SNOT22-kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 52
|
22 kysymyksestä koostuva SNOT-22 pisteytetään 0:sta (ei ongelmaa) 5:een (niin paha ongelma kuin se voi olla) kokonaisalueella 0–110 (korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia).
|
Viikko 52
|
|
The Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on 32 kohdan, 4 verkkotunnuksen kyselylomake, jossa on 2 viikon palautusjakso.
Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
AQLQ:n kokonaispistemäärän (samoin kuin verkkotunnuspisteiden) laskemiseen käytetään yksinkertaisia keinoja.
|
Viikko 0
|
|
The Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on 32 kohdan, 4 verkkotunnuksen kyselylomake, jossa on 2 viikon palautusjakso.
Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
AQLQ:n kokonaispistemäärän (samoin kuin verkkotunnuspisteiden) laskemiseen käytetään yksinkertaisia keinoja.
|
Viikko 24
|
|
The Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on 32 kohdan, 4 verkkotunnuksen kyselylomake, jossa on 2 viikon palautusjakso.
Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat 1–7 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
AQLQ:n kokonaispistemäärän (samoin kuin verkkotunnuspisteiden) laskemiseen käytetään yksinkertaisia keinoja.
|
Viikko 52
|
|
Funktionaalinen jäännöskeuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Funktionaalinen jäännöskeuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Jäljellä oleva keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Jäljellä oleva keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Jäännöstilavuuden suhde keuhkojen kokonaiskapasiteettiin
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Jäännöstilavuuden suhde keuhkojen kokonaiskapasiteettiin
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Ennen bronkodilaattoria pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Ennen bronkodilaattoria pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Ennen bronkodilaattoria pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu vitaalikapasiteetti (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu vitaalikapasiteetti (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu vitaalikapasiteetti (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua vitaalikapasiteettia (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua vitaalikapasiteettia (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua vitaalikapasiteettia (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Esikeuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (ennustettu %)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Klubisolun eritysproteiini (CCSP) (ng/ml)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Klubisolun eritysproteiini (CCSP) (ng/ml)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
|
Uloshengityksen ja sisäänhengityksen suhde tarkoittaa keskimääräistä keuhkojen tiheyttä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Uloshengityksen ja sisäänhengityksen suhde tarkoittaa keskimääräistä keuhkojen tiheyttä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Uloshengityksen ja sisäänhengityksen suhde tarkoittaa keskimääräistä keuhkojen tiheyttä
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
LAA-850: % keuhkojen vaimennusalue -850 hounsfieldin yksikössä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
LAA-850: % keuhkojen vaimennusalue -850 hounsfieldin yksikössä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
LAA-850: % keuhkojen vaimennusalue -850 hounsfieldin yksikössä
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
LAA-850:n fraktaalimitta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
LAA-850:n fraktaalimitta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
LAA-850:n fraktaalimitta
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
LAA-950: % keuhkojen vaimennusalue -950 hounsfield-yksikössä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
LAA-950: % keuhkojen vaimennusalue -950 hounsfield-yksikössä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
LAA-950: % keuhkojen vaimennusalue -950 hounsfield-yksikössä
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
LAA-950:n fraktaalimitta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
LAA-950:n fraktaalimitta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
LAA-950:n fraktaalimitta
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
Normalisoitu keuhkoputkien parietaalinen paksuus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Keuhkoputkien morfometrian karakterisoinnista tietokonetomografiassa
|
Viikko 0
|
|
Normalisoitu keuhkoputkien parietaalinen paksuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Keuhkoputkien morfometrian karakterisoinnista tietokonetomografiassa
|
Viikko 24
|
|
Normalisoitu keuhkoputkien parietaalinen paksuus
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Keuhkoputkien morfometrian karakterisoinnista tietokonetomografiassa
|
Viikko 48
|
|
Poskiontelon limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Poskiontelon limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sébastien Bommart, MD PhD, University Hospitals of Montpellier, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0016
- 2018-002292-18 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .