主要な代謝バイオマーカーに対するベルベリンの忍容性と効果の評価: パイロット研究

包含基準:

• 年齢 ≥18 歳以上
• -現在のLDL-Cが80mg/dL以上
• -現在の空腹時トリグリセリドレベルが300 mg / dL以上
• -メタボリックシンドロームの現在の基準を満たしています（次のうち3つ以上）：

胴囲 ≥ 35 インチの女性または ≥40 インチの男性:

トリグリセリド ≥ 150 mg/dL:

低 HDL-c

-血圧上昇≥130/85 mmHg（またはBP薬）：

空腹時血糖値の上昇 ≥100 mg/dL

• 男性または妊娠していない女性
• 研究の理論的根拠とプロトコルを理解する能力がある
• 英語を話し、読むことができる

除外基準:

• 現在、スタチン、ナイアシン（> 500 mg）、胆汁酸封鎖剤、エゼチミブ、フィブラート、およびオメガ-3魚/オキアミ油（> 1000 mg EPA / DHA）を含むがこれらに限定されない脂質変化剤を服用している.
• 血管イベントの以前の証拠（例： 脳卒中、心筋梗塞、血行再建術、末梢血管疾患)
• -糖尿病のための経口低血糖薬または非経口薬の現在の使用（例： GLP-1 アゴニスト、インスリン)
• シクロスポリン、シンバスタチン、ロバスタチン、メトホルミン、サキナビル、ダルナビル、タクロリムス、シロリムスなど、ベルベリンと相互作用する可能性のある薬物を現在服用している。
• -糖尿病の既往歴、HbA1c ≥ 6.5%、または FPG > 126 mg/dL
• 肝臓、腎臓、または冠状動脈性心臓病、全身性感染症（例： HIV）または臓器移植
• 現在全身性ステロイド薬を服用中
• アルコール（週10杯以上）または違法薬物への依存
• 妊娠中または授乳中
• -過去30日以内の他の臨床試験への参加
• -研究者の意見では、研究期間中の安全な被験者参加を危うくする医学的または心理的状態の存在
• 急性または慢性消化管疾患 (例: 過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎）