Att utvärdera toleransen och effekterna av berberin på viktiga metabola biomarkörer: en pilotstudie

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år och äldre
• Aktuell LDL-C på ≥80 mg/dL eller högre
• Nuvarande fastande triglyceridnivå på ≥300 mg/dL
• Uppfyller nuvarande kriterier för metabolt syndrom (≥3 av följande):

Midjemått ≥ 35" hona eller ≥40" för män:

Triglycerider ≥ 150 mg/dL:

Låg HDL-c

Förhöjt blodtryck ≥ 130/85 mmHg (eller på blodtrycksmedicin):

Förhöjt fasteblodsocker ≥100 mg/dL

• En hane eller en icke-gravid hona
• Mentalt kompetent att förstå studiens logik och protokoll
• Kunna tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

• Tar för närvarande alla lipidförändrande medel inklusive men inte begränsat till statiner, niacin (>500 mg), gallsyrabindare, ezetimib, fibrater och Omega-3 fisk/krilloljor (>1000 mg EPA/DHA).
• Tidigare bevis på en vaskulär händelse (t.ex. stroke, hjärtinfarkt, revaskularisering, perifer kärlsjukdom)
• Nuvarande användning av något oralt hypoglykemimedel eller parenteralt läkemedel för diabetes mellitus (t. GLP-1-agonister, insulin)
• Tar för närvarande alla läkemedel med potential att interagera med berberin, inklusive men inte begränsat till ciklosporin, simvastatin, lovastatin, metformin, saquinavir, darunavir, takrolimus, sirolimus.
• Tidigare diabetes mellitus, HbA1c ≥ 6,5 % eller FPG > 126 mg/dL
• Kronisk sjukdom som involverar lever-, njur- eller kranskärlssjukdom, systemisk infektion (t. HIV) eller organtransplantation
• Tar för närvarande systemiska steroida läkemedel
• Beroende av alkohol (> 10 drinkar per vecka) eller illegala droger
• Gravid eller ammande
• Deltagande i någon annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna
• Närvaro av något medicinskt eller psykologiskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kommer att äventyra säker försökspersons deltagande under studiens varaktighet
• Akuta eller kroniska GI-tillstånd (t.ex. irritabel tarm, ulcerös kolit)