주요 대사 바이오마커에 대한 베르베린의 내약성 및 효과 평가: 파일럿 연구

포함 기준:

• 연령 ≥18세 이상
• 현재 LDL-C ≥80mg/dL 이상
• 현재 공복 트리글리세리드 수치 ≥300 mg/dL
• 대사 증후군에 대한 현재 기준을 충족합니다(다음 중 ≥3개):

허리 둘레 ≥ 35" 여성 또는 ≥40" 남성:

트리글리세리드 ≥ 150mg/dL:

낮은 HDL-c

상승된 혈압 ≥ 130/85mmHg(또는 BP 약물 복용):

상승된 공복 혈당 ≥100 mg/dL

• 남성 또는 임신하지 않은 여성
• 연구 근거 및 프로토콜을 이해할 수 있는 정신적 능력
• 영어 말하기 및 읽기 가능

제외 기준:

• 현재 스타틴, 니아신(>500mg), 담즙산 격리제, 에제티미브, 피브레이트, 오메가-3 생선/크릴 오일(>1000mg EPA/DHA)을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 지질 변경제를 복용하고 있습니다.
• 혈관 사건의 이전 증거(예: 뇌졸중, 심근경색, 혈관재생, 말초혈관질환)
• 당뇨병에 대한 경구용 저혈당제 또는 비경구 약물(예: GLP-1 작용제, 인슐린)
• 현재 사이클로스포린, 심바스타틴, 로바스타틴, 메트포르민, 사퀴나비르, 다루나비르, 타크로리무스, 시롤리무스를 포함하되 이에 국한되지 않는 베르베린과 상호 작용할 가능성이 있는 모든 약물을 복용하고 있습니다.
• 당뇨병 병력, HbA1c ≥ 6.5% 또는 FPG > 126 mg/dL
• 간, 신장 또는 관상 동맥 심장 질환과 관련된 만성 질환, 전신 감염(예: HIV) 또는 장기 이식
• 현재 전신 스테로이드 약물을 복용 중
• 알코올(매주 10잔 이상) 또는 불법 약물 의존
• 임신 또는 수유
• 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
• 연구자의 의견에 따라 연구 기간 동안 안전한 피험자 참여를 위태롭게 할 임의의 의학적 또는 심리적 상태의 존재
• 급성 또는 만성 GI 상태(예: 과민성대장증후군, 궤양성대장염)