学部生の医学生のトレーニングのための仮想臨床シミュレーション: パイロット無作為化試験 (VIRTUE-Pilot)
2019年10月22日 更新者：Felipe Martinez Lomakin、Universidad Nacional Andres Bello
学部生の医学生の間での仮想臨床シミュレーション
この試験では、大学生の医学生が無作為に割り付けられ、バーチャル リアリティ シミュレーター (BodyInteract®) を使用したトレーニング、または臨床シナリオに関する標準的な小グループのインタラクティブなディスカッションが行われます。
現在の臨床的推奨事項への遵守は、この研究の主要な結果と見なされます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 仮想現実シミュレーターが学習を促進し、現在の臨床ガイドラインへの順守を改善するかどうかを評価すること。
方法論: アンドレス・ベロ大学医学部の学生を対象に、無作為二重盲検試験が実施されます。
参加者は無作為に割り付けられ、心臓病学の重要な概念を確認するために設計された臨床仮想シミュレーター (Body Interact®、Body Interact Inc、テキサス州オースティン) を使用してトレーニングを受けます。
コントロールグループに割り当てられた学生は、最大60分間続く小グループディスカッションを受け、同じ臨床状態に関する重要なトピックも確認されます。
主な結果には、客観的構造化臨床検査（OSCE）の全体的なパフォーマンスが含まれます。これは、実施前に専門家パネルによってレビューされ、現在の国内ガイドラインの特定の推奨事項を順守します。
この OSCE は、教育セッションが行われた 15 日後に開催されます。
分析は原則を扱う意図の下で行われ、欠損データは複数の代入手法を使用して処理されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valparaíso
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Viña del Mar、Valparaíso、チリ、2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アンドレス・ベロ大学医学部生
- 現在、チリで4年目または5年目の医療研修を受けている
- 一般医の循環器内科で合格点を取得。
除外基準:
- 参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床仮想シミュレーター
臨床仮想シミュレーターには、救急部門で治療を求めている急性疾患患者を描いたインタラクティブな医療ケースが含まれています。
ケースは、最大 20 分間のセッションで少人数のグループ (最大 6 人の参加者) で提供されます。
シミュレーションの完了後、最大 30 分間のフィードバック セッションも配信されます。
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少人数のグループ セッションで、タッチスクリーンを使用して配信されるインタラクティブな医療ケース。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準教育セッション
対照群に割り振られた参加者を対象に、臨床シミュレータで選択された患者と同じ状態の患者を使用した小グループディスカッション（最大6人の参加者）が開催されます。
これらのセッションは医師が主導し、最長 60 分間です。
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医師が主導する小グループディスカッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Objective Structured Clinical Examination (OSCE) で合格成績を収めた参加者の数
時間枠：教育セッションに参加してから 2 週間。
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OSCE で 60% 以上の点数を獲得した参加者の数。
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教育セッションに参加してから 2 週間。
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Objective Structured Clinical Examination (OSCE) で取得したマーク
時間枠：教育セッションに参加してから 2 週間。
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教育セッションで説明されている臨床シナリオを描いた OSCE で達成されたマーク。
この試験では、診断および治療介入の実施により点数が採点され、グループ間で比較されます。
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教育セッションに参加してから 2 週間。
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ガイドラインの推奨事項の順守
時間枠：教育セッションに参加してから 2 週間。
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研究対象の臨床状態の診断と管理に関連する国家ガイドラインの特定の推奨事項の順守。
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教育セッションに参加してから 2 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床シナリオを解決する時が来ました
時間枠：教育セッションに参加してから 2 週間。
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Objective Structured Clinical Examination に示されている臨床シナリオを解決するのに必要な時間
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教育セッションに参加してから 2 週間。
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特定の介入を行う時間
時間枠：教育セッションに参加してから 2 週間。
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臨床シナリオに関連する特定の診断および治療介入を実施するために必要な時間
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教育セッションに参加してから 2 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Felipe Martinez, MD, MSc、Universidad Andrés Bello
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UNAB-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。