Simulación clínica virtual para la formación de estudiantes universitarios de medicina: un ensayo piloto aleatorizado (VIRTUE-Pilot)
22 de octubre de 2019 actualizado por: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello
Simulación clínica virtual entre estudiantes de pregrado de medicina
En este ensayo, los estudiantes universitarios de medicina serán asignados aleatoriamente para recibir capacitación utilizando un simulador de realidad virtual (BodyInteract®) o una discusión interactiva estándar en grupos pequeños de un escenario clínico.
El cumplimiento de las recomendaciones clínicas actuales se considerará como resultados primarios de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar si un simulador de realidad virtual podría facilitar el aprendizaje y mejorar la adherencia a las guías clínicas actuales.
Metodología: Se realizará un ensayo aleatorizado doble ciego entre estudiantes de la Facultad de Medicina de la Universidad Andrés Bello.
Los participantes serán asignados al azar para recibir capacitación utilizando un simulador virtual clínico (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) diseñado para revisar conceptos clave en Cardiología.
Los estudiantes asignados al grupo de control recibirán una discusión en grupos pequeños de hasta 60 minutos en la que también se revisarán temas clave relacionados con la misma condición clínica.
Los principales resultados incluyen el desempeño general en un examen clínico estructurado objetivo (OSCE) que será revisado por un panel de expertos antes de su implementación y el cumplimiento de las recomendaciones específicas en las pautas nacionales actuales.
Esta OSCE se realizará 15 días después de realizada la sesión educativa.
Los análisis se realizarán bajo el principio de intención de tratar y los datos faltantes se manejarán utilizando técnicas de imputación múltiple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de pregrado de medicina en la Universidad Andrés Bello
- Actualmente cursando el 4to o 5to año de formación médica en Chile
- Obtuvo una calificación aprobatoria en Cardiología para médicos generales.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulador virtual clínico
Un simulador clínico virtual contiene un caso médico interactivo que representa a un paciente con una enfermedad aguda que busca atención en el departamento de emergencias.
El caso se impartirá en grupos reducidos (hasta 6 participantes) en sesiones de hasta 20 minutos.
Una vez completada la simulación, también se realizará una sesión de retroalimentación de hasta 30 minutos.
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Caso médico interactivo entregado usando pantallas sensibles al tacto en sesiones de grupos pequeños.
Otros nombres:
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Comparador activo: Sesión educativa estándar
Se llevará a cabo una discusión en grupos pequeños (hasta 6 participantes) con pacientes con la misma condición que el seleccionado para el simulador clínico para los participantes asignados al grupo de control.
Estas sesiones serán dirigidas por un médico y tendrán una duración máxima de hasta 60 minutos.
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Discusión en grupos pequeños dirigida por un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con calificaciones aprobatorias en un Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Número de participantes con notas superiores al 60% en un ECOE.
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2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Marcas obtenidas en un examen clínico estructurado objetivo (OSCE)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Notas obtenidas en un OSCE que representa el escenario clínico descrito en las sesiones educativas.
En este examen, la implementación de intervenciones diagnósticas y terapéuticas puntuarán que luego serán comparadas entre grupos.
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2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Cumplimiento de las recomendaciones de las guías
Periodo de tiempo: 2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Adhesión a las recomendaciones específicas de las guías nacionales relevantes para el diagnóstico y manejo de la condición clínica en estudio.
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2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de resolver el escenario clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Tiempo requerido para resolver el escenario clínico representado en el Examen Clínico Estructurado Objetivo
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2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Tiempo para realizar intervenciones específicas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Tiempo necesario para implementar intervenciones diagnósticas y terapéuticas específicas relevantes para el escenario clínico
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2 semanas después de asistir a la sesión educativa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNAB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .