Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális klinikai szimuláció az egyetemi orvostanhallgatók képzéséhez: véletlenszerű kísérleti próba (VIRTUE-Pilot)

2019. október 22. frissítette: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Virtuális klinikai szimuláció egyetemi orvostanhallgatók körében

Ebben a kísérletben az egyetemi orvostanhallgatókat véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek egy virtuális valóság-szimulátor (BodyInteract®) vagy egy klinikai forgatókönyv szabványos kiscsoportos interaktív megbeszélése során. A jelenlegi klinikai ajánlások betartása a vizsgálat elsődleges eredménye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Annak felmérése, hogy egy virtuális valóság-szimulátor elősegítheti-e a tanulást és javíthatja-e a jelenlegi klinikai irányelvek betartását. Módszertan: Az Universidad Andres Bello Orvostudományi Karának hallgatói körében kettős maszkos randomizált vizsgálatot tartanak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy egy klinikai virtuális szimulátor (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) segítségével képzésben részesüljenek, amelyet a kardiológia kulcsfontosságú fogalmainak áttekintésére terveztek. A kontrollcsoportba besorolt ​​hallgatók legfeljebb 60 perces kiscsoportos megbeszélést kapnak, amelyben az azonos klinikai állapotra vonatkozó kulcsfontosságú témákat is áttekintik. A fő eredmények közé tartozik az objektív strukturált klinikai vizsgálat (EBESZ) általános teljesítménye, amelyet egy szakértői testület felülvizsgál a végrehajtása előtt, valamint a jelenlegi nemzeti irányelvekben foglalt konkrét ajánlások betartása. Az EBESZ 15 nappal az oktatási ülés után kerül megrendezésre. Az elemzéseket a kezelési szándék elvének megfelelően végzik, és a hiányzó adatokat többszörös imputációs technikával kezelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetemi orvostanhallgató az Universidad Andrés Bello-n
  • Jelenleg a 4. vagy 5. éves orvosi képzésen vesz részt Chilében
  • Átmenő osztályzatot szerzett kardiológiából általános orvosok számára.

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai virtuális szimulátor
A klinikai virtuális szimulátor egy interaktív orvosi esetet tartalmaz, amely a sürgősségi osztályon ellátást kérő akut beteget ábrázol. Az esetet kis csoportokban (legfeljebb 6 fős) adják át, legfeljebb 20 perces foglalkozásokon. A szimuláció befejezése után egy maximum 30 perces visszacsatolás is megtörténik.
Eszköz: Klinikai virtuális szimulátor
Interaktív orvosi tok, érintésérzékeny képernyők segítségével kiscsoportos foglalkozásokon.
Más nevek:
  • BodyInteract(R)
Aktív összehasonlító: Normál oktatási foglalkozás
Kiscsoportos megbeszélést (legfeljebb 6 résztvevővel) tartanak a klinikai szimulátorhoz kiválasztotttal azonos állapotú betegek részvételével a kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők számára. Ezeket a foglalkozásokat orvos vezeti, és legfeljebb 60 percig tartanak.
Egyéb: Kiscsoportos beszélgetés
Kiscsoportos beszélgetés orvos vezetésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Objective Structured Clinical Examination (OSCE) sikeres osztályzatát elért résztvevők száma
Időkeret: 2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
Az EBESZ-ben 60%-ot meghaladó érdemjegyekkel rendelkező résztvevők száma.
2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
Objektív strukturált klinikai vizsgálaton (OSCE) elért pontszámok
Időkeret: 2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
Az EBESZ-ben elért pontszámok, amelyek az oktatási üléseken leírt klinikai forgatókönyvet ábrázolják. Ebben a vizsgálatban a diagnosztikai és terápiás beavatkozások végrehajtása pontokat kap, amelyeket a csoportok között összehasonlítanak.
2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
Az irányelv ajánlásainak betartása
Időkeret: 2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
A vizsgált klinikai állapot diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó nemzeti irányelvekben szereplő konkrét ajánlások betartása.
2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje megoldani a klinikai forgatókönyvet
Időkeret: 2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
Az objektív strukturált klinikai vizsgálatban bemutatott klinikai forgatókönyv megoldásához szükséges idő
2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
Ideje konkrét beavatkozások végrehajtásának
Időkeret: 2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.
A klinikai forgatókönyv szempontjából releváns specifikus diagnosztikai és terápiás beavatkozások végrehajtásához szükséges idő
2 héttel az oktatási foglalkozáson való részvételt követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Nacional Andres Bello

Együttműködők

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNAB-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi oktatás

Klinikai vizsgálatok a Klinikai virtuális szimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel