- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976388
Virtuaalinen kliininen simulaatio lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden koulutukseen: satunnaistettu pilottikoe (VIRTUE-Pilot)
tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello
Virtuaalinen kliininen simulaatio lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa
Tässä tutkimuksessa lääketieteen perustutkinto-opiskelijat satunnaistetaan osallistumaan koulutukseen käyttämällä virtuaalitodellisuussimulaattoria (BodyInteract®) tai tavallista pienryhmäkeskustelua kliinisestä skenaariosta.
Nykyisten kliinisten suositusten noudattamista pidetään tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida, voisiko virtuaalitodellisuussimulaattori helpottaa oppimista ja parantaa nykyisten kliinisten ohjeiden noudattamista.
Metodologia: Universidad Andres Bellon lääketieteellisen korkeakoulun opiskelijoiden kesken järjestetään kaksoisnaamioinen satunnaistettu koe.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan koulutusta kliinisen virtuaalisen simulaattorin (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) avulla, joka on suunniteltu tarkastelemaan kardiologian avainkäsitteitä.
Vertailuryhmään sijoitetut opiskelijat saavat jopa 60 minuuttia kestävän pienryhmäkeskustelun, jossa käydään läpi myös samaa kliinistä tilaa koskevat keskeiset aiheet.
Tärkeimmät tulokset sisältävät objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (ETYJ) kokonaissuorituskyvyn, jonka asiantuntijapaneeli arvioi ennen sen toteuttamista, sekä nykyisten kansallisten ohjeiden erityissuositusten noudattamista.
Tämä Etyj pidetään 15 päivää koulutusistunnon jälkeen.
Analyysit tehdään käsittelyaikoperiaatteen mukaisesti ja puuttuvat tiedot käsitellään useilla imputointitekniikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen perustutkinto-opiskelija Universidad Andrés Bellossa
- Hän suorittaa parhaillaan 4. tai 5. vuoden lääketieteellistä koulutusta Chilessä
- Sai hyväksytyn arvosanan yleislääkäreiden kardiologiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kliininen virtuaalinen simulaattori
Kliininen virtuaalisimulaattori sisältää interaktiivisen lääketieteellisen tapauksen, joka kuvaa akuuttisti sairasta potilasta, joka hakee hoitoa päivystykseen.
Tapaus toimitetaan pienissä ryhmissä (enintään 6 osallistujaa) enintään 20 minuuttia kestävissä istunnoissa.
Simuloinnin päätyttyä toimitetaan myös enintään 30 minuuttia kestävä palauteistunto.
|
Interaktiivinen lääketieteellinen kotelo toimitetaan kosketusherkillä näytöillä pienryhmäistunnoissa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Normaali koulutustilaisuus
Pienryhmäkeskustelu (enintään 6 osallistujaa), jossa käytetään potilaita, joilla on sama sairaus kuin kliiniseen simulaattoriin valitulla, järjestetään kontrolliryhmään kuuluville osallistujille.
Nämä istunnot johtaa lääkäri, ja niiden enimmäiskesto on 60 minuuttia.
|
Pienryhmäkeskustelu lääkärin johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) läpäisseiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Osallistujien määrä yli 60 % ETYJ:ssä.
|
2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimuksessa saavutetut pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Etyjissä saavutetut arvosanat kuvaavat koulutustilaisuuksissa kuvattua kliinistä skenaariota.
Tässä tutkimuksessa diagnostisten ja terapeuttisten interventioiden toteuttaminen saa pisteitä, joita sitten verrataan ryhmien välillä.
|
2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Ohjesuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Tutkittavan kliinisen tilan diagnosointiin ja hoitoon liittyvien kansallisten ohjeiden erityisten suositusten noudattaminen.
|
2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika ratkaista kliininen skenaario
Aikaikkuna: 2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Objektiivisessa strukturoidussa kliinisessä tutkimuksessa kuvatun kliinisen skenaarion ratkaisemiseen tarvittava aika
|
2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Aika antaa erityisiä interventioita
Aikaikkuna: 2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Kliiniseen skenaarioon liittyvien erityisten diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamiseen tarvittava aika
|
2 viikkoa koulutustilaisuuteen osallistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNAB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Kliininen virtuaalisimulaattori
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaElvytys | Kariesin hoitoTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmis
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungValmis
-
Atlantic Health SystemLopetettuSimulaatio robottikirurgian valmistelua vartenYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du KératocôneLopetettu
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali