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Simulazione clinica virtuale per la formazione tra studenti universitari di medicina: uno studio pilota randomizzato (VIRTUE-Pilot)

22 ottobre 2019 aggiornato da: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Simulazione clinica virtuale tra studenti universitari di medicina

In questo studio, gli studenti universitari di medicina saranno randomizzati a seguire una formazione utilizzando un simulatore di realtà virtuale (BodyInteract®) o una discussione interattiva standard in piccoli gruppi di uno scenario clinico. L'adesione alle attuali raccomandazioni cliniche sarà considerata come risultato primario per questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare se un simulatore di realtà virtuale potrebbe facilitare l'apprendimento e migliorare l'aderenza alle attuali linee guida cliniche. Metodologia: si terrà uno studio randomizzato in doppio cieco tra gli studenti della Facoltà di Medicina dell'Universidad Andres Bello. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere una formazione utilizzando un simulatore virtuale clinico (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) progettato per rivedere i concetti chiave in Cardiologia. Gli studenti assegnati al gruppo di controllo riceveranno una discussione in piccoli gruppi della durata massima di 60 minuti in cui verranno ripresi anche argomenti chiave riguardanti la stessa condizione clinica. I risultati principali includono le prestazioni complessive in un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) che sarà esaminato da un gruppo di esperti prima della sua attuazione e l'adesione a raccomandazioni specifiche nelle attuali linee guida nazionali. Questa OSCE si terrà 15 giorni dopo lo svolgimento della sessione educativa. Le analisi saranno intraprese con l'intento di trattare il principio ei dati mancanti saranno trattati utilizzando molteplici tecniche di imputazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente universitario di medicina presso l'Universidad Andrés Bello
  • Attualmente sta frequentando il 4° o 5° anno di formazione medica in Cile
  • Conseguita la sufficienza in Cardiologia per i medici generici.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulatore clinico virtuale
Un simulatore clinico virtuale contiene un caso medico interattivo raffigurante un paziente gravemente malato in cerca di cure presso il pronto soccorso. Il caso verrà consegnato in piccoli gruppi (fino a 6 partecipanti) in sessioni della durata massima di 20 minuti. Dopo che la simulazione è stata completata, verrà consegnata anche una sessione di feedback della durata massima di 30 minuti.
Dispositivo: Simulatore virtuale clinico
Caso medico interattivo fornito utilizzando schermi sensibili al tocco in sessioni di piccoli gruppi.
Altri nomi:
  • BodyInteract(R)
Comparatore attivo: Sessione educativa standard
Per i partecipanti assegnati al gruppo di controllo si terrà una discussione in piccoli gruppi (fino a 6 partecipanti) utilizzando pazienti con la stessa condizione di quella selezionata per il simulatore clinico. Queste sessioni saranno guidate da un medico e avranno una durata massima di 60 minuti.
Altro: Discussione in piccoli gruppi
Discussione in piccoli gruppi condotta da un medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con voti positivi in ​​un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Numero di partecipanti con voti superiori al 60% in un OSCE.
2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Voti ottenuti in un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Voti ottenuti in un OSCE che descrive lo scenario clinico descritto nelle sessioni educative. In questo esame, l'attuazione di interventi diagnostici e terapeutici otterrà voti che verranno poi confrontati tra i gruppi.
2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Adesione alle raccomandazioni delle linee guida
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Aderenza a raccomandazioni specifiche nelle linee guida nazionali rilevanti per la diagnosi e la gestione della condizione clinica oggetto di studio.
2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di risolvere lo scenario clinico
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Tempo necessario per risolvere lo scenario clinico rappresentato nell'esame clinico strutturato obiettivo
2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Tempo per fornire interventi specifici
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.
Tempo necessario per attuare specifici interventi diagnostici e terapeutici rilevanti per lo scenario clinico
2 settimane dopo aver partecipato alla sessione educativa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Collaboratori

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Investigatori

  • Direttore dello studio: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNAB-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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