- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03976388
Virtuel klinisk simulering til træning blandt bachelorstuderende i medicin: Et randomiseret pilotforsøg (VIRTUE-Pilot)
22. oktober 2019 opdateret af: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello
Virtuel klinisk simulering blandt medicinske studerende
I dette forsøg vil lægestuderende blive randomiseret til at gennemgå træning ved hjælp af en virtual reality-simulator (BodyInteract®) eller en standard interaktiv diskussion i små grupper af et klinisk scenarie.
Overholdelse af aktuelle kliniske anbefalinger vil blive betragtet som primære resultater for denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At vurdere, om en virtual reality-simulator kan lette læring og forbedre overholdelse af gældende kliniske retningslinjer.
Metode: Et dobbeltmasket randomiseret forsøg vil blive afholdt blandt studerende på School of Medicine ved Universidad Andres Bello.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage træning ved hjælp af en klinisk virtuel simulator (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) designet til at gennemgå nøglebegreber inden for kardiologi.
Studerende, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage en diskussion i lille gruppe på op til 60 minutter, hvor nøgleemner vedrørende den samme kliniske tilstand også vil blive gennemgået.
De vigtigste resultater omfatter den overordnede præstation i en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE), som vil blive gennemgået af et ekspertpanel forud for dens implementering og overholdelse af specifikke anbefalinger i gældende nationale retningslinjer.
Denne OSCE afholdes 15 dage efter, at undervisningssessionen har fundet sted.
Analyser vil blive udført under intentionen om at behandle princippet, og manglende data vil blive håndteret ved hjælp af flere imputationsteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk studerende ved Universidad Andrés Bello
- Gennemgår i øjeblikket 4. eller 5. års medicinsk uddannelse i Chile
- Opnåede en bestået karakter i kardiologi for almene læger.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk virtuel simulator
En klinisk virtuel simulator indeholder en interaktiv medicinsk case, der skildrer en akut syg patient, der søger pleje på skadestuen.
Casen vil blive leveret i små grupper (op til 6 deltagere) i sessioner på op til 20 minutter.
Efter simuleringen er gennemført, vil der også blive leveret en feedbacksession på op til 30 minutter.
|
Interaktiv medicinsk sag leveret ved hjælp af berøringsfølsomme skærme i små gruppesessioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard pædagogisk session
En lille gruppediskussion (op til 6 deltagere) med patienter med samme tilstand som den, der er valgt til den kliniske simulator, vil blive afholdt for deltagere, der er tildelt kontrolgruppen.
Disse sessioner vil blive ledet af en læge og har en maksimal varighed på op til 60 minutter.
|
Samtale i lille gruppe ledet af en læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med beståede karakterer i en objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE)
Tidsramme: 2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Antal deltagere med karakterer over 60 % i et OSCE.
|
2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
|
Karakterer opnået i en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE)
Tidsramme: 2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Karakterer opnået i et OSCE, der skildrer det kliniske scenarie beskrevet i undervisningssessioner.
I denne undersøgelse vil implementeringen af diagnostiske og terapeutiske interventioner score karakterer, som derefter vil blive sammenlignet mellem grupper.
|
2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
|
Overholdelse af retningslinjernes anbefalinger
Tidsramme: 2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Overholdelse af specifikke anbefalinger i nationale retningslinjer, der er relevante for diagnosticering og håndtering af den kliniske tilstand, der undersøges.
|
2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at løse det kliniske scenarie
Tidsramme: 2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Tid, der kræves til at løse det kliniske scenarie afbildet i den objektive strukturerede kliniske undersøgelse
|
2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
|
Tid til at levere specifikke interventioner
Tidsramme: 2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Tid, der kræves til at implementere specifikke diagnostiske og terapeutiske interventioner, der er relevante for det kliniske scenarie
|
2 uger efter deltagelse i undervisningssessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNAB-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med Klinisk virtuel simulator
-
Yonsei UniversityAfsluttetMedicinsk UddannelseKorea, Republikken
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveUkendtUddannelse | Uddannelse | ComputersimuleringIrland
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringMedicinsk Uddannelse | Virtual reality | Simuleringstræning | Normal vaginal leveringSingapore
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuElektrokonvulsiv terapi | Virtual Reality Simulering | Uddannelse, Medicin, BachelorCanada
-
Korea University Anam HospitalAfsluttet
-
Columbia UniversityTrukket tilbageGaldestenForenede Stater
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaAfsluttetVirtual reality | Radiologi | PædiatriCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSelvtillid | Manuel fingerfærdighed | Stress niveau
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for MedicineAfsluttet