Виртуальное клиническое моделирование для обучения студентов-медиков: пилотное рандомизированное исследование (VIRTUE-Pilot)
22 октября 2019 г. обновлено: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello
Виртуальное клиническое моделирование среди студентов-медиков
В этом испытании студенты-медики будут рандомизированы для прохождения обучения с использованием симулятора виртуальной реальности (BodyInteract®) или стандартного интерактивного обсуждения клинического сценария в малых группах.
Приверженность текущим клиническим рекомендациям будет рассматриваться как первичный исход этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить, может ли симулятор виртуальной реальности облегчить обучение и улучшить соблюдение текущих клинических руководств.
Методология. Будет проведено двойное слепое рандомизированное исследование среди студентов медицинского факультета Университета Андреса Белло.
Участники будут рандомизированы для прохождения обучения с использованием клинического виртуального симулятора (Body Interact®, Body Interact Inc, Остин, Техас), предназначенного для ознакомления с ключевыми понятиями кардиологии.
Студенты, распределенные в контрольную группу, проведут обсуждение в малых группах продолжительностью до 60 минут, в ходе которого также будут рассмотрены ключевые темы, касающиеся того же клинического состояния.
Основные результаты включают в себя общую эффективность объективного структурированного клинического обследования (OSCE), которое будет рассмотрено группой экспертов до его проведения, и соблюдение конкретных рекомендаций, содержащихся в действующих национальных руководствах.
Эта ОБСЕ состоится через 15 дней после проведения образовательной сессии.
Анализы будут проводиться в соответствии с принципом обработки, а отсутствующие данные будут обработаны с использованием нескольких методов условного исчисления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Чили, 2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик Университета Андреса Белло.
- В настоящее время проходит 4-й или 5-й курс медицинского обучения в Чили.
- Получил проходной балл по кардиологии для врачей общей практики.
Критерий исключения:
- Отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинический виртуальный симулятор
Клинический виртуальный симулятор содержит интерактивный медицинский случай, изображающий тяжелобольного пациента, обратившегося за помощью в отделение неотложной помощи.
Кейс будет проходить в небольших группах (до 6 участников) на сессиях продолжительностью до 20 минут.
После завершения моделирования также будет проведен сеанс обратной связи продолжительностью до 30 минут.
|
Интерактивный медицинский кейс, доставляемый с использованием сенсорных экранов на занятиях в небольших группах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная образовательная сессия
Для участников, выделенных в контрольную группу, будет проведено обсуждение в малых группах (до 6 участников) с участием пациентов с тем же состоянием, что и у пациента, выбранного для клинического симулятора.
Эти сеансы проводятся под руководством врача и имеют максимальную продолжительность до 60 минут.
|
Обсуждение в малых группах под руководством врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с проходными баллами по объективному структурированному клиническому экзамену (OSCE)
Временное ограничение: Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Количество участников с оценками более 60% в ОСКЭ.
|
Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
|
Оценки, полученные по объективному структурированному клиническому обследованию (OSCE)
Временное ограничение: Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Оценки, полученные в ОСКЭ, отражающем клинический сценарий, описанный на учебных занятиях.
В этом экзамене за выполнение диагностических и терапевтических вмешательств будут начисляться баллы, которые затем будут сравниваться между группами.
|
Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
|
Соблюдение рекомендаций руководства
Временное ограничение: Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Соблюдение конкретных рекомендаций национальных руководств, относящихся к диагностике и лечению изучаемого клинического состояния.
|
Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время решить клинический сценарий
Временное ограничение: Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Время, необходимое для решения клинического сценария, описанного в объективном структурированном клиническом обследовании.
|
Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
|
Время для проведения конкретных мероприятий
Временное ограничение: Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Время, необходимое для реализации конкретных диагностических и терапевтических вмешательств, соответствующих клиническому сценарию
|
Через 2 недели после посещения образовательной сессии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNAB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .